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HYPERAMINE 30, solution injectable pour perfusion - Notice patient

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ANSM - Mis à jour le : 25/10/2011

Dénomination du médicament

HYPERAMINE 30, solution injectable pour perfusion

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.

· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE HYPERAMINE 30, solution injectable pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER HYPERAMINE 30, solution injectable pour perfusion ?

3. COMMENT UTILISER HYPERAMINE 30, solution injectable pour perfusion ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER HYPERAMINE 30, solution injectable pour perfusion ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE HYPERAMINE 30, solution injectable pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  Retour en haut de la page

Classe pharmacothérapeutique

Sans objet.

Indications thérapeutiques

Celles de l'alimentation parentérale, c'est-à-dire chaque fois que l'alimentation orale ou entérale est impossible ou insuffisante.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER HYPERAMINE 30, solution injectable pour perfusion ?  Retour en haut de la page

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais HYPERAMINE 30, solution injectable pour perfusion dans les cas suivants:

· Hypersensibilité à un acide aminé présent dans la solution

· Anomalies congénitales du métabolisme des acides aminés

· Troubles sévères de la circulation avec un risque vital (exemple: choc)

· Hypoxie

· Acidose métabolique

· Maladie hépatique avancée

· Insuffisance rénale sévère sans possibilité d'hémofiltration ou d'hémodialyse

· Enfant de moins de 2 ans.

Contre-indications générales concernant les traitements par perfusion:

· Insuffisance cardiaque non compensée

· Œdème pulmonaire aigu

· Hyperhydratation.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec HYPERAMINE 30, solution injectable pour perfusion:

Mises en garde

En cas d'insuffisance hépatique ou rénale sévères, d'insuffisances cardio-respiratoires graves, HYPERAMINE devra être utilisée avec prudence en raison de sa richesse en azote et de son hypertonie.

Ce produit contient des dérivés sulfitiques qui peuvent éventuellement entraîner ou aggraver des réactions de type anaphylactique.

Précautions d'emploi

Une surveillance attentive de la perfusion, de l'état clinique et biologique du malade est indispensable. L'asepsie la plus rigoureuse doit être observée au moment de la mise en place de la perfusion et pendant toute la durée de celle-ci.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments:

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Ce médicament, dans les conditions normales d'utilisation, peut être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement.

D'une façon générale, il convient de demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER HYPERAMINE 30, solution injectable pour perfusion ?  Retour en haut de la page

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Voie intraveineuse profonde en perfusion lente (8 à 24 heures), généralement après dilution dans des préparations injectables glucidiques et lipidiques. La posologie est fonction du poids, de l'âge, et du catabolisme azoté. Elle varie, chez l'adulte, de 0,15 à 0,30 g d'azote/kg/jour en moyenne. L'apport calorique glucido-lipidique est de l'ordre de 120 à 200 kcal/g d'azote.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez utilisé plus de HYPERAMINE 30, solution injectable pour perfusion que vous n'auriez dû, consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Un surdosage ou des vitesses de perfusion trop élevées peuvent conduire à des réactions d'intolérance qui se manifestent sous forme de nausées, frissons, vomissements et de pertes rénales en acides aminés.

En cas d'apparition de réactions d'intolérance, la perfusion d'acides aminés doit être interrompue temporairement et devra être ré-initiée ultérieurement à une vitesse de perfusion plus faible.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  Retour en haut de la page

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, HYPERAMINE 30, solution injectable pour perfusion est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Possibilité d'acidose métabolique et d'hyperazotémie chez les insuffisants rénaux.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER HYPERAMINE 30, solution injectable pour perfusion ?  Retour en haut de la page

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser HYPERAMINE 30, solution injectable pour perfusion après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.

Conditions de conservation

Après ouverture: le produit doit être utilisé immédiatement.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES  Retour en haut de la page

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient HYPERAMINE 30, solution injectable pour perfusion ?

Les substances actives sont:

L - isoleucine ....................................................................................................................................... 7,5 g

L - leucine ......................................................................................................................................... 13,1 g

L - lysine ........................................................................................................................................... 10,3 g

L - méthionine ..................................................................................................................................... 4,7 g

L - phénylalanine ................................................................................................................................ 10,6 g

L - thréonine ........................................................................................................................................ 7,5 g

L - tryptophane .................................................................................................................................... 1,9 g

L - valine ............................................................................................................................................. 9,4 g

L - arginine ........................................................................................................................................ 32,4 g

L - histidine ......................................................................................................................................... 8,5 g

L - alanine ......................................................................................................................................... 11,3 g

Acide L - aspartique ........................................................................................................................... 17,6 g

L - cystéine ......................................................................................................................................... 1,9 g

Acide L - glutamique .......................................................................................................................... 17,6 g

Glycine ............................................................................................................................................. 14,9 g

L - proline ............................................................................................................................................ 6,2 g

L - sérine ............................................................................................................................................ 3,0 g

L - tyrosine .......................................................................................................................................... 0,6 g

Pour 1000 ml de solution injectable pour perfusion.

Azote total: 30 g/litre

Osmolarité: 1304 mOsm/litre

Na+: 5 mmol/litre

Les autres composants sont:

Dithionite de sodium, eau pour préparations injectables.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que HYPERAMINE 30, solution injectable pour perfusion et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous la forme de solution injectable pour perfusion. Flacons de 125 ml, 250 ml, 500 ml, 1000 ml.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

LABORATOIRE B BRAUN MEDICAL

204, AVENUE DU MARECHAL JUIN

BP 331

92107 BOULOGNE BILLANCOURT CEDEX

Exploitant

B BRAUN MEDICAL SAS

204, AVENUE DU MARECHAL JUIN

92100 BOULOGNE BILLANCOURT

Fabricant

B BRAUN MELSUNGEN AG

CARL-BRAUN-STRASSE 1

34212 MELSUNGEN

ALLEMAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.

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