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LANVIS 40 mg, comprimé sécable - Notice patient

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ANSM - Mis à jour le : 11/01/2018

Dénomination du médicament

LANVIS 40 mg, comprimé sécable

Thioguanine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que LANVIS 40 mg, comprimé sécable et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre LANVIS 40 mg, comprimé sécable ?

3. Comment prendre LANVIS 40 mg, comprimé sécable ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver LANVIS 40 mg, comprimé sécable ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE LANVIS 40 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  Retour en haut de la page

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : L01BB03

LANVIS 40 mg, comprimé sécable contient une substance active appelée thioguanine, il s’agit d’un agent cytotoxique utilisé notamment lors d’une chimiothérapie. LANVIS 40 mg, comprimé sécable permet de traiter certains cancers du sang. Il permet de réduire la production de certaines cellules par votre organisme.

LANVIS 40 mg, comprimé sécable permet de traiter des leucémies aiguës (d’évolution rapide), en particulier :

· La leucémie aiguë myéloblastique (également appelée LAM) – maladie d’évolution rapide qui entraîne l’augmentation du nombre de globules blancs produits par la moelle osseuse. Cela peut provoquer des infections et des saignements.

· La leucémie aiguë lymphoblastique (également appelée LAL) - maladie d’évolution rapide qui entraîne l’augmentation du nombre de globules blancs immatures. Ces globules blancs immatures sont incapables de se développer et de fonctionner correctement ; par conséquent, ils ne peuvent pas combattre les infections et peuvent provoquer des saignements.

Si vous avez besoin d’explications supplémentaires sur ces maladies, adressez-vous à votre médecin.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LANVIS 40 mg, comprimé sécable ?  Retour en haut de la page

Ne prenez jamais LANVIS 40 mg, comprimés sécables :

· si vous êtes allergique (hypersensible) à la thioguanine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· en association avec le vaccin contre la fièvre jaune.

· en association avec la phénytoïne.

· sauf avis contraire de votre médecin, en association avec les vaccins vivants atténués (rougeole, rubéole, oreillons, poliomyélite, tuberculose, varicelle).

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre LANVIS 40 mg, comprimé sécable si :

· vous prenez ce médicament depuis longtemps. Vous risquez alors de développer des effets indésirables tels que des problèmes hépatiques ;

· vous êtes atteint(e) d’une pathologie dans laquelle votre organisme produit en trop faible quantité un élément appelé TPMT ou « thiopurine S-méthyltransférase » ;

· vous êtes atteint(e) du « syndrome de Lesch-Nyhan ». Il s’agit d’une pathologie rare qui se développe au sein des familles et qui est déclenchée par une carence en un élément appelé HPRT ou « hypoxanthine-guanine-phosphoribosyltransférase ».

En cas de doute quant à ce qui s’applique à votre cas, adressez-vous à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre LANVIS.

Enfants

Sans objet.

LANVIS 40 mg, comprimé sécable et le soleil

Un traitement par du LANVIS 40 mg, comprimé sécable peut vous rendre sensible à la lumière du soleil, ce qui peut entraîner une décoloration (dépigmentation) de la peau ou une éruption cutanée. Ne vous exposez pas trop au soleil. En cas d’exposition, couvrez votre peau et utiliser un écran solaire à indice de protection élevé.

Autres médicaments et LANVIS 40 mg, comprimé sécable

Informez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Précisez à votre médecin ou pharmacien si vous prenez l’un des médicaments suivants :

· olsalazine ou mésalazine – utilisée pour traiter un problème intestinal appelé « rectocolite hémorragique » ;

· sulfasalazine – utilisée pour traiter la polyarthrite rhumatoïde ou la rectocolite hémorragique ;

· médicaments qui peuvent avoir un effet nocif sur la moelle osseuse, comme la chimiothérapie ou la radiothérapie. Cela peut provoquer des lésions au niveau de la moelle osseuse et il peut être nécessaire de réduire la dose de LANVIS 40 mg, comprimé sécable ;

· Phénytoïne.

Vaccination pendant votre traitement par LANVIS 40 mg, comprimé sécable

Si vous êtes sur le point d’être vacciné(e), parlez-en à votre médecin ou infirmier/ère au préalable. En effet, certains vaccins (comme celui contre la poliomyélite, la rougeole, les oreillons et la rubéole) peuvent provoquer des infections pendant que vous êtes traités par du LANVIS 40 mg, comprimé sécable.

LANVIS 40 mg, comprimé sécable avec des aliments et boissons

L’alimentation ou la consommation de boissons mais aussi les vomissements peuvent entraîner des différences d’absorption du LANVIS 40 mg, comprimé sécable, adressez-vous à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmer(ère) pour plus d’informations.

Grossesse, allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament. Cela s’applique aux hommes comme aux femmes. LANVIS 40 mg, comprimé sécable peut avoir des effets négatifs sur vos spermatozoïde ou sur vos ovules. Si votre partenaire ou vous-même prenez du LANVIS 40 mg, comprimé sécable, vous devez utiliser une contraception efficace pour éviter toute grossesse pendant toute la durée du traitement par LANVIS 40 mg, comprimé sécable.

Si vous allaitez, demandez conseil à votre médecin ou votre sage-femme avant de prendre LANVIS 40 mg, comprimé sécable.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

On ne dispose d’aucunes données concernant l’effet de LANVIS 40 mg, comprimé sécable sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

LANVIS 40 mg, comprimé sécable contient du lactose

Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre LANVIS 40 mg, comprimé sécable.

3. COMMENT PRENDRE LANVIS 40 mg, comprimé sécable ?  Retour en haut de la page

LANVIS 40 mg, comprimé sécable ne doit être prescrit que par un médecin spécialisé et qualifié dans le traitement des leucémies.

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Il est important de prendre votre médicament aux heures indiquées. L’étiquette présente sur la boîte vous indique le nombre de comprimé à prendre et à quelle fréquence. Consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère en cas de doute.

· Avalez rapidement votre comprimé de LANVIS 40 mg, comprimé sécable avec un verre d’eau.

· Si vous devez casser le comprimé en deux, n’en inhalez pas la poudre. Lavez-vous les mains ensuite.

· Pendant votre traitement par LANVIS 40 mg, comprimé sécable, votre médecin vous prescrira des analyses de sang régulièrement pour vérifier le nombre de cellules présentes dans votre sang et s’assurer que votre foie fonctionne correctement. Votre médecin pourra alors ajuster votre dose, si besoin.

Votre médecin détermine la dose de LANVIS 40 mg, comprimé sécable qui vous est administrée en fonction :

· de votre taille (surface corporelle) ;

· des résultats de vos analyses de sang ;

· de la maladie traitée.

À titre indicatif, la dose recommandée est de 60 à 200 mg/m2 de surface corporelle en une ou deux prises par jour. Si vous avez un problème aux reins ou au foie, il est possible que votre médecin modifie votre dose en la diminuant.

LANVIS 40 mg, comprimé sécable doit être utilisé en suivant rigoureusement les indications de votre médecin traitant.

Si vous avez pris plus de Lanvis 40 mg, comprimé sécable que vous n’auriez dû :

Si vous prenez plus de LANVIS 40 mg, comprimé sécable que vous ne le devez, consultez immédiatement votre médecin ou allez directement à l’hôpital. Prenez la boîte de médicament avec vous.

Si vous oubliez de prendre Lanvis 40 mg, comprimé sécable :

Informez-en votre médecin. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.

Si vous arrêtez de prendre Lanvis 40 mg, comprimé sécable :

N’arrêtez pas de prendre LANVIS 40 mg, comprimé sécable sans en parler à votre médecin.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, adressez-vous à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  Retour en haut de la page

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Si vous ressentez les effets suivants, parlez-en à votre médecin ou allez directement à l’hôpital :

· Tout signe de fièvre ou d’infection (mal de gorge, douleur dans la bouche ou problèmes urinaires).

· Tout hématome ou saignement inattendu. Cela peut indiquer qu’un nombre trop faible de globules blancs et de plaquettes est produit.

· Si vous vous sentez mal soudainement (même avec une température normale).

· Tout jaunissement du blanc des yeux ou de la peau (jaunisse).

Consultez votre médecin en cas d’apparition de ces symptômes et signalez-lui tout autre effet indésirable ressenti ou perçu :

Très fréquent (pouvant affecter plus d’1 personne sur 10)

· une diminution du nombre de globules blancs (leucopénie) ou une diminution du nombre des plaquettes (thrombopénie). Ces effets sont liés à l’action du médicament sur les cellules sanguines ;

· ictère (la peau et le blanc des yeux jaunissent) et lésions sévères au foie (les symptômes comprennent : de la fatigue et des nausées suivies de démangeaisons, coloration foncée des urines et éventuellement éruption cutanée ou fièvre) - avec LANVIS 40 mg, comprimé sécable au long cours ou à une dose élevée – cela peut également être perçu dans vos analyses de sang.

Fréquent (pouvant affecter moins d’1 personne sur 10)

· Lésions au foie qui peuvent provoquer un ictère (la peau et le blanc des yeux jaunissent) ou une augmentation du volume du foie (gonflement sous la cage thoracique) - avec LANVIS à court terme – cela peut également apparaître dans vos analyses de sang.

· Se sentir mal ou être malade (nausées ou vomissements), diarrhée et ulcères buccaux.

· Augmentation de la concentration sanguine en acide urique (hyperuricémie) qui peut parfois entraîner une dégradation de la fonction rénale.

Rare (pouvant affecter moins d’1 personne sur 1 000)

· Problème d’intestin appelé colite nécrosante qui peut engendrer de sévères maux d’estomac, ou bien aboutir à de la diarrhée, des vomissements et de la fièvre.

· Lésions sévères au foie chez des patients traités par chimiothérapie avec de fortes doses de thioguanine, prenant une contraception orale et consommant de l’alcool.

· Fréquence indéterminée

· Sensibilité à la lumière.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER LANVIS 40 mg, comprimé sécable ?  Retour en haut de la page

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Ne pas utiliser LANVIS 40 mg, comprimé sécable après la date de péremption indiquée sur la boîte.

À conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.

Conserver le conditionnement primaire dans l’emballage extérieur.

Si votre médecin vous demande d’arrêter votre traitement, il est important de restituer les comprimés restant à votre pharmacien qui les détruira conformément aux directives relatives à l’élimination des substances dangereuses. Conservez uniquement les comprimés si votre médecin vous le demande.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS  Retour en haut de la page

Ce que contient LANVIS 40 mg, comprimé sécable  Retour en haut de la page

La substance active est :

· la tioguanine

Les autres composants sont :

· lactose monohydraté, amidon de pomme de terre, gomme arabique, acide stéarique, stéarate de magnésium.

Qu’est-ce que LANVIS 40 mg, comprimé sécable et contenu de l’emballage extérieur  Retour en haut de la page

Ce médicament se présente sous forme de comprimé sécable. Flacon de 25 comprimés.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché  Retour en haut de la page

ASPEN PHARMA TRADING LIMITED

3016 LAKE DRIVE,

CITYWEST BUSINESS CAMPUS,

DUBLIN 24

IRLANDE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché  Retour en haut de la page

HAC PHARMA

8, AVENUE DE LA COTE DE NACRE

PERICENTRE 4

14000 CAEN

Fabricant  Retour en haut de la page

EXCELLA GMBH & Co. KG

NURNBERGER STRASSE 12

90537 FEUCHT

ALLEMAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  Retour en haut de la page

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  Retour en haut de la page

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

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Autres  Retour en haut de la page

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

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