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SOLUPRICK SQ extrait allergénique de pollen de fléole des prés (Phleum pratense) 10 HEP, solution pour prick-test cutané - Notice patient |
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ANSM - Mis à jour le : 09/11/2021
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que SOLUPRICK SQ extrait allergénique de pollen de fléole des prés (Phleum pratense) 10 HEP, solution pour prick-test cutané et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser SOLUPRICK SQ extrait allergénique de pollen de fléole des prés (Phleum pratense) 10 HEP, solution pour prick-test cutané ?
3. Comment utiliser SOLUPRICK SQ extrait allergénique de pollen de fléole des prés (Phleum pratense) 10 HEP, solution pour prick-test cutané ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SOLUPRICK SQ extrait allergénique de pollen de fléole des prés (Phleum pratense) 10 HEP, solution pour prick-test cutané ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : Sans objet.
SOLUPRICK est réservé à l'usage diagnostic exclusivement.
II est utilisé pour le bilan diagnostic de l'allergie.
II contient une solution (2 ml) d'extraits de pollen de fléole des prés (Phleum pratense) destinée à la réalisation de tests cutanés (prick-test cutané).
Un allergène est une substance qui peut provoquer une maladie allergique chez certains sujets (allergique à cet allergène).
· si vous êtes allergique (hypersensible) à l’un des composants de SOLUPRICK autre que la substance active (voir rubrique 6) ;
· si vous prenez un médicament à base de bêtabloquants : médicaments utilisés pour contrôler votre tension artérielle ;
· si vous avez des problèmes de peau dans la région ou doit être appliqué le prick-test cutané.
Au cas où vous vous trouveriez dans l'une de ces situations, veuillez en informer votre médecin.
Avertissements et précautions
Sans objet.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et SOLUPRICK SQ extrait allergénique de pollen de fléole des prés (Phleum pratense) 10 HEP, solution pour prick-test cutané
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin :
Certains médicaments peuvent modifier les résultats du test cutané, c'est pourquoi, avant la réalisation du test cutané, vous devrez informer votre médecin (ou le professionnel de santé) si vous prenez l'un des médicaments suivants :
· antihistaminiques de brève durée d'action au cours des deux à trois derniers jours ;
· antihistaminiques de longue durée d'action au cours des huit dernières semaines ;
· médicaments à base d'hydroxyzine au cours des deux dernières semaines ;
· médicaments à base de kétotifène au cours des deux dernières semaines ;
· antidépresseurs tricycliques au cours des deux dernières semaines ;
· corticostéroïdes (stéroïdes) à des doses inférieures à 30 mg en équivalent de prednisone ou prednisolone par jour pendant plus d'une semaine ;
· glucocorticoïdes (stéroïdes) à des doses supérieures à 10 mg en équivalent de prednisolone par jour ;
· préparation pour application locale très concentrée en stéroïdes, que vous avez utilisée au cours des deux à trois dernières semaines.
L'application sur la peau de stéroïdes à des doses inférieures à 30 mg équivalent de prednisone/prednisolone par jour pendant une durée maximale d'une semaine ne diminue en principe pas la réaction au prick-test cutané.
Un traitement par des comprimés renfermant moins de 10 mg équivalent de prednisolone par jour n'inhibe en principe pas la réaction au prick-test cutané.
II est possible que certains médicaments antidépresseurs interfèrent avec le résultat du prick-test cutané. Néanmoins, avant d'interrompre un traitement antidépresseur, il faut évaluer avec votre médecin les risques de l'arrêt du traitement au regard du bénéfice attendu lors de la réalisation d'un prick-test cutané.
SOLUPRICK SQ extrait allergénique de pollen de fléole des prés (Phleum pratense) 10 HEP, solution pour prick-test cutané avec des aliments et boissons
Sans objet.
II n'existe aucune donnée adaptée sur l'utilisation du SOLUPRICK SQ chez la femme enceinte. Ce produit ne doit pas être utilisé chez la femme enceinte à moins que les bénéfices attendus soient considérés par le médecin comme supérieurs aux risques encourus.
La réalisation d'un prick-test cutané ne pose pas de problème si vous allaitez.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
SOLUPRICK n'a pas d'effet délétère connu sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
SOLUPRICK SQ extrait allergénique de pollen de fléole des prés (Phleum pratense) 10 HEP, solution pour prick-test cutané contient
Sans objet.
La réalisation de prick-test est possible chez l'enfant dès l’âge de 1 an si sa corpulence le permet, mais en général son utilisation n'est pas recommandée avant l’âge de 4 ans.
Ce médicament doit être administré par des professionnels de santé ayant l'expérience de son utilisation qui vous donneront les instructions à suivre.
Les tests sont réalisés de la façon suivante :
· Le test cutané s'effectue, en règle générale, sur la face interne de l'avant-bras. II peut dans certains cas être réalisé sur le dos.
· Votre peau doit être sèche et propre ; elle pourra être désinfectée au préalable à l'alcool par l'infirmière ou le médecin.
· La solution de test, SOLUPRICK SQ est appliquée en gouttelette sur la peau avec une distance suffisante la séparant des autres gouttelettes.
· Le médecin ou l'infirmière qui réalisé le test exerce, à l'aide d'une lancette standard ALK, une micro-piqure à travers la gouttelette déposée sur la peau.
· La réaction peut être lue au bout de 15 minutes. Une réaction positive se manifeste sous la forme d'une petite enflure pâle surélevée ou d'une papule à bord rouge.
Si vous avez utilisé plus de SOLUPRICK SQ extrait allergénique de pollen de fléole des prés (Phleum pratense) 10 HEP, solution pour prick-test cutané que vous n’auriez dû :
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.
Si vous oubliez d’utiliser SOLUPRICK SQ extrait allergénique de pollen de fléole des prés (Phleum pratense) 10 HEP, solution pour prick-test cutané :
Si vous arrêtez d’utiliser SOLUPRICK SQ extrait allergénique de pollen de fléole des prés (Phleum pratense) 10 HEP, solution pour prick-test cutané :
Sans objet.
Une augmentation prolongée de la papule induite par le prick-test cutané dans les 10 à 20 minutes qui suivent l'application de l'allergène est très fréquente (chez plus de 1 patient sur 10).
L'apparition d'une enflure avec rougeur locales étendues dans les 6 à 24 heures après l'application est également très fréquente (chez plus de 1 patient sur 10).
Dans des cas très rares (moins de 1 patient sur 10 000), il peut se produire, à la suite d'un test cutané avec des allergènes actifs, une réaction anaphylactique (réaction sévère touchant l'ensemble de l'organisme se traduisant par l'apparition de papules, de démangeaisons, une difficulté à respirer et éventuellement une syncope). Dans ce cas, le médecin réalisant les tests aura à sa disposition une trousse d'urgence avec une seringue pré-remplie d'adrénaline prête à l'emploi. Prévenez immédiatement le médecin ou l'infirmière si vous ressentez l'un de ces symptômes.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’étiquette. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver au réfrigérateur (entre 2°C – 8°C). Après ouverture, le produit peut se conserver au maximum 6 mois à 2°C – 8°C (au-delà, le produit doit être jeté).
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
· La substance active est :
La substance active est un extrait allergénique standardisé. Son activité est liée à l'activité biologique (SQ). La substance active est un extrait allergénique standardisé de pollen de fléole des prés (Phleum pratense) 10 HEP.
· Les autres composants sont :
Phosphate monosodique dihydraté, phosphate disodique dihydraté, chlorure de sodium, glycérol, phénol, hydroxyde de sodium ou acide chlorhydrique (pour ajustement du pH), eau pour préparations injectables.
SOLUPRICK se présente sous la forme de solution pour prick-test cutané (en flacon de 2 ml – boîte de 1).
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
ALK-ABELLÓ A/S
BØGE ALLÉ 6-8
2970 HØRSHOLM
DANEMARK
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
TOUR W
102 TERRASSE BOIELDIEU
92800 PUTEAUX
ALK-ABELLÓ S.A.
MIGUEL FLETA 19
28037 MADRID
ESPAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation en vigueur.
[À compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
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