Notice patient - OXYTOCINE EVER PHARMA 5 UI/1 ml, solution injectable

Onglet résumé des caractéristiques du produit


	OXYTOCINE EVER PHARMA 5 UI/1 ml, solution injectable - Notice patient

ANSM - Mis à jour le : 13/01/2023

Dénomination du médicament

OXYTOCINE EVER PHARMA 5 UI/1 ml solution injectable

Oxytocine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que OXYTOCINE EVER PHARMA 5 UI/1 ml solution injectable et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre OXYTOCINE EVER PHARMA 5 UI/1 ml solution injectable ?

3. Comment utiliser OXYTOCINE EVER PHARMA 5 UI/1 ml solution injectable ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver OXYTOCINE EVER PHARMA 5 UI/1 ml solution injectable ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE OXYTOCINE EVER PHARMA 5 UI/1 ml solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : HORMONE POST-HYPOPHYSAIRE, code ATC : H01BB02.

HORMONE OCYTOCIQUE POST-HYPOPHYSAIRE

Ce médicament est indiqué en cas de :

· Insuffisance des contractions utérines, en début ou en cours de travail.

· Chirurgie obstétricale (césarienne, interruption de grossesse...).

· Hémorragie de la délivrance.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE OXYTOCINE EVER PHARMA 5 UI/1 ml solution injectable ?

Ne prenez jamais OXYTOCINE EVER PHARMA 5 UI/1 ml solution injectable :

· Si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· Accouchement difficile.

· Fragilité de l'utérus.

· Augmentation du tonus musculaire de l'utérus ou souffrance fœtale quand l'accouchement n'est pas imminent.

· Troubles cardiovasculaires sévères et hypertension artérielle sévère en relation avec la grossesse.

· Episodes antérieurs de mort fœtale in utero et d'hématome du placenta.

· Placenta praevia (anomalie de position du placenta).

Avertissements et précautions

Faites attention avec OXYTOCINE EVER PHARMA 5 UI/1 ml, solution injectable :

Mises en garde spéciales

L'induction pharmacologique du travail par dinoprostone ou oxytocine augmente le risque de coagulation intra-vasculaire disséminée (CIVD) en post-partum, dans de très rares circonstances. Ce risque est augmenté pour les patientes âgées de 35 ans ou plus, ayant eu des complications pendant la grossesse et lorsque que l'âge gestationnel est supérieur à 40 semaines.

Chez ces femmes, l'oxytocine ou toute autre alternative thérapeutique, doivent être utilisées avec précaution. Les praticiens doivent particulièrement être vigilants aux signes de CIVD.

Précautions d'emploi

OXYTOCINE EVER PHARMA ne doit pas être administré en injection intraveineuse rapide en raison du risque d'une baisse de la pression artérielle rapide et transitoire accompagnée de flush (rougeur de la peau) et d'une accélération réflexe du rythme cardiaque.

Afin d'éviter des changements significatifs au niveau de la pression artérielle et du rythme cardiaque, OXYTOCINE EVER PHARMA doit être utilisé avec prudence chez les patients prédisposés à une diminution de l'apport sanguin au niveau du cœur due à une maladie cardiovasculaire préexistante.

OXYTOCINE EVER PHARMA doit être administré avec prudence aux patients présentant un « syndrome QT long » ou des symptômes apparentés.

Ce médicament doit être administré sous contrôle médical très strict (surveillance des contractions utérines et des bruits du cœur fœtal) en cas d'accouchement dirigé.

Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre OXYTOCINE EVER PHARMA 5 UI/ 1ml, solution injectable.

Allergie au latex

Le principe actif de OXYTOCINE EVER PHARMA est susceptible de causer une réaction allergique grave (réaction anaphylactique) chez les patients présentant une allergie au latex. Prévenez votre médecin si vous êtes allergique au latex.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et OXYTOCINE EVER PHARMA 5 UI/1 ml solution injectable

Signalez à votre médecin toute prise médicamenteuse (notamment anesthésiques volatils et prostaglandines).

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

OXYTOCINE EVER PHARMA 5 UI/1 ml solution injectable avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Sans objet.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

OXYTOCINE EVER PHARMA 5 UI/1 ml solution injectable contient chlorure de sodium, acétate de sodium trihydraté, acide acétique glacial, eau pour préparations injectables.

3. COMMENT UTILISER OXYTOCINE EVER PHARMA 5 UI/1 ml solution injectable ?

Mode d’emploi pour l’ouverture des ampoules :

Une ampoule bouteille de type OPC (One Point Cut) est caractérisée par une zone de fragilité au niveau du col de l'ampoule, repérée par un point coloré. Pour ouvrir correctement l'ampoule, il est indispensable d'exercer une pression au niveau de cette zone selon la procédure suivante :

1 - D'une main, tenir fermement le corps de l'ampoule en laissant dépasser la tête de l'ampoule, point coloré face à vous.

2 - De l'autre main, saisir la partie supérieure de l'ampoule, index posé derrière le col de l'ampoule et le pouce sur le point coloré comme indiqué par le schéma (les deux pouces sont ainsi perpendiculaires).

3 - En tenant fermement chaque partie de l'ampoule, casser d'un coup sec en exerçant une pression vers le bas.

Posologie

Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Mode d’administration

Voie injectable.

Si vous avez utilisé plus de OXYTOCINE EVER PHARMA 5 UI/1 ml solution injectable que vous n’auriez dû

Si on administre accidentellement une quantité excessive d'OXYTOCINE EVER PHARMA à une femme, son utérus peut se contracter trop fortement et causer des lésions ou provoquer une souffrance fœtale.

La prise en charge de ce surdosage consiste en l'arrêt immédiat de l'administration d'OXYTOCINE EVER PHARMA et en la mise de la mère sous oxygène.

En cas d'intoxication par l'eau, il est essentiel de restreindre la prise de liquide, de corriger le déséquilibre en électrolytes.

Si vous oubliez d’utiliser OXYTOCINE EVER PHARMA 5 UI/1 ml solution injectable

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser OXYTOCINE EVER PHARMA 5 UI/1 ml solution injectable

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Une injection intraveineuse rapide d'OXYTOCINE EVER PHARMA peut induire une baisse de la pression artérielle rapide et transitoire accompagnée de flush (rougeur de la peau) et une accélération du rythme cardiaque.

Rarement :

· Nausées, vomissements,

· Troubles du rythme cardiaque,

· Prolongation de la durée de l'intervalle QTc sur l'électrocardiogramme,

· Anomalie du système de coagulation du sang.

Très rarement :

L'administration trop prolongée d'OXYTOCINE EVER PHARMA peut induire une rétention d'eau pouvant provoquer des maux de tête, des nausées, des vomissements et des convulsions.

Exceptionnellement :

· Réactions allergiques.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER OXYTOCINE EVER PHARMA 5 UI/1 ml solution injectable ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur boîte, l’ampoule. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver à une température comprise entre 2° C et 8°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.