ANSM - Mis à jour le : 15/04/2021

Dénomination du médicament

Parocline 2%, gel pour usage dentaire

Chlorhydrate de minocycline

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, chirurgien-dentiste ou votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, chirurgien-dentiste ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que Parocline et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Parocline ?

3. Comment utiliser Parocline ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver Parocline ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE PAROCLINE ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  

Classe pharmacothérapeutique : ANTIBIOTIQUES ANTIBACTERIENS de la famille des tétracyclines- code ATC : J01AA08

Il est indiqué dans le traitement antibactérien et en complément des traitements mécaniques habituels des parodontites (affection des tissus de soutien de la dent).

ll est à usage professionnel dentaire.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER PAROCLINE ?  

N’utilisez jamais Parocline :

· Si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· Chez l'enfant de moins de 8 ans en raison de risque de coloration permanente jaune des dents et d'hypoplasie (développement insuffisant) de l'émail dentaire,

· En association avec les rétinoïdes administrés par voie orale (médicaments utilisés dans certaines maladies de la peau),

· Grossesse et allaitement.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MÉDECIN, DE VOTRE CHIRURGIEN-DENTISTE OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Avertissements et précautions

Faites attention avec PAROCLINE :

Précautions d'emploi

Le brossage des dents, l'utilisation de bains de bouche ou de fil dentaire doivent être limités pendant les deux heures qui suivent l'application, ainsi que toute prise alimentaire.

Si des démangeaisons ou un gonflement surviennent, il faut arrêter le traitement.

Il est important de prévenir votre médecin de toutes maladies hépatiques (du foie).

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MÉDECIN, DE VOTRE CHIRURGIEN-DENTISTE OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Mises en garde spéciales

Du fait des possibilités d'allergie, n'omettez pas d'exposer vos maladies présentes ou anciennes à votre médecin.

En cas d'apparition d'éruption cutanée, de fièvre, de ganglions, de maux de tête ou de troubles de la vision, arrêter le traitement et prévenir votre médecin.

Des réactions allergiques avec réaction cutanée, trouble de certains globules blancs (éosinophilie) et manifestations diverses de certains organes ont été rapportées avec Parocline 2%, gel pour usage dentaire. Le risque de survenue et la sévérité de ces réactions semblent être plus élevés chez les patients à peau foncée (de phototype V ou VI).

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et Parocline

Informez votre médecin, chirurgien-dentiste ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament (notamment un médicament de la famille des rétinoïdes : médicaments utilisés pour traiter certaines maladies de la peau).

PAROCLINE avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Ce médicament ne doit pas être utilisé chez la femme enceinte ainsi que chez la femme qui allaite. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Soyez prudent : les risques de sensations vertigineuses peuvent rendre dangereuses la conduite automobile ou l'utilisation de certaines machines.

PAROCLINE contient < {nommer le/les excipient (s)}>

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER PAROCLINE ?  

L'administration de Parocline est réservée au seul usage des chirurgiens-dentistes.

Posologie

Utilisation d'une quantité suffisante de gel pour remplir les poches parodontales (espace pathologique entre la dent et la gencive). Approximativement 25 mg de gel sont administrés dans les poches de 5 à 7 mm de profondeur.

Mode d'administration

Application locale du produit.

Un traitement préalable - détartrage et polissage radiculaire (de la racine de la dent) - est toujours conseillé ; il devra être le moins traumatique possible. La mesure de la profondeur moyenne des poches sera effectuée à l'aide d'une sonde parodontale. L'application du gel sera faite en dehors de la présence de la salive : l'Isolement des dents est Impératif.

Une anesthésie pourra être nécessaire.

Insérer le bout de l'applicateur dans les poches parodontales de chaque dent le plus profondément possible.

Fréquence d'administration / Durée du traitement

Le traitement commencera par une application tous les 14 jours, jusqu'à un total de 3 ou 4 applications (4 à 6 semaines).

Ensuite, les applications seront faites, si nécessaire, tous les trois mois.

Si vous avez pris plus de PAROCLINE que vous n’auriez dû

Sans objet.

Si vous oubliez de prendre PAROCLINE

Sans objet.

Si vous arrêtez de prendre PAROCLINE

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

· Irritation des gencives, douleur, gonflement, ecchymoses des gencives ;

· Plus rarement, abcès dentaire, diarrhée, douleur à l’estomac.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre chirurgien-dentiste ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER PAROCLINE ?  

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

À conserver entre + 2°C et + 8°C (au réfrigérateur).

A conserver dans l'emballage extérieur d'origine, à l'abri de la lumière.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS  

Ce que contient PAROCLINE  

· La substance active est :

Chlorhydrate de minocycline (quantité correspondant à minocycline base).......................... 10 mg

Pour une seringue de 0,5 g

· Les autres composants sont :

Hydroxyéthylcellulose, chlorure de magnésium, copolymère d'ammoniométhacrylate de type B (EUDRAGIT RS), triacétine, glycérol.

Qu’est-ce que PAROCLINE et contenu de l’emballage extérieur  

Ce médicament se présente sous forme de gel pour usage dentaire en seringue.

Boîte de 3 seringues.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché  

SUNSTAR FRANCE

105 RUE JULES GUESDE

92300 LEVALLOIS PERRET

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché  

CENTRE SPECIALITES PHARMACEUTIQUES

76, AVENUE DU MIDI

63800 COURNON D'AUVERGNE

Fabricant  

CENTRE SPECIALITES PHARMACEUTIQUES

ZAC DES SUZOTS

35, RUE DE LA CHAPELLE

63450 SAINT AMANT TALLENDE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres  

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

CONSEIL D’EDUCATION SANITAIRE

Que savoir sur les antibiotiques ?

Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues aux bactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.

Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parce qu'il convient précisément à votre cas et à votre maladie actuelle.

Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgré l'action d'un antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance : il rend certains traitements antibiotiques inactifs.

La résistance s'accroît par l'usage abusif ou inapproprié des antibiotiques. Vous risquez de favoriser l'apparition de bactéries résistantes et donc de retarder votre guérison ou même de rendre inactif ce médicament, si vous ne respectez pas :

· la dose à prendre,

· les moments de prise,

· et la durée de traitement.

En conséquence, pour préserver l'efficacité de ce médicament :

1- N'utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l'a prescrit.

2- Respectez strictement votre ordonnance.

3- Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même si vous pensez combattre une maladie apparemment semblable.

4- Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n'est peut-être pas adapté à sa maladie.

5- Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutes les boîtes entamées pour une destruction correcte et appropriée de ce médicament.