Logo du ministère des affaires sociale et de la santé

Base de données publique
des médicaments

Visiter [medicaments.gouv.fr] Visiter [medicaments.gouv.fr]

Sommaire

Onglet fiche informationOnglet résumé des caractéristiques du produitOnglet notice patient
 

DONEPEZIL ACCORD 5 mg, comprimé pelliculé - Notice patient

Imprimer le document

ANSM - Mis à jour le : 09/03/2017

Dénomination du médicament

DONEPEZIL ACCORD 5 mg, comprimé pelliculé

Chlorhydrate de donépézil

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que DONEPEZIL ACCORD 5 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre DONEPEZIL ACCORD 5 mg, comprimé pelliculé?

3. Comment prendre DONEPEZIL ACCORD 5 mg, comprimé pelliculé?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver DONEPEZIL ACCORD 5 mg, comprimé pelliculé?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE DONEPEZIL ACCORD 5 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  Retour en haut de la page

DONEPEZIL ACCORD (donepézil) appartient à une classe de médicaments appelés « inhibiteurs de l'acetylcholinesterase ».

Ce médicament est utilisé pour le traitement symptomatique des formes légères à modérément sévères de la maladie d'Alzheimer. Les symptômes de la maladie d'Alzheimer incluent une perte progressive de la mémoire, une confusion et des modifications du comportement. Il devient de ce fait de plus en plus difficile de réaliser les activités de la vie quotidienne.

DONEPEZIL ACCORD est utilisé uniquement chez l'adulte.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DONEPEZIL ACCORD 5 mg, comprimé pelliculé?  Retour en haut de la page

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Ne prenez jamais DONEPEZIL ACCORD 5 mg, comprimé pelliculé:

· si vous êtes allergique (hypersensible) au donepézil ou aux dérivés de la pipéridine ou à l'un des autres composants listés en rubrique 6 de cette notice.

Avertissements et précautions

Prévenez votre médecin ou votre pharmacien avant de commencer à prendre DONEPEZIL ACCORD si vous avez ou si vous avez eu:

· des antécédents d'ulcère de l'estomac ou du duodénum;

· des antécédents de convulsion;

· des antécédents de maladie cardiaque (rythme cardiaque irrégulier ou très lent);

· de l'asthme ou certaines maladies pulmonaires chroniques;

· une maladie du foie ou hépatite;

· des difficultés à uriner ou une maladie des reins;

Prévenez aussi votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous pensez l'être.

L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et DONEPEZIL ACCORD 5 mg, comprimé pelliculé

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Ceci s'applique aussi aux médicaments que vous pouvez prendre ultérieurement pendant votre traitement par DONEPEZIL ACCORD. Ces médicaments peuvent en effet diminuer ou augmenter l'effet de DONEPEZIL ACCORD. Prévenez votre médecin notamment si vous prenez un des traitements suivants:

· autre traitement pour la maladie d'Alzheimer; par exemple galantamine,

· traitements antidouleur ou anti-arthrose; par exemple aspirine, anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) comme l'ibuprofène ou le diclofénac,

· traitement anticholinergique; par exemple toltérodine,

· traitement antibiotique; par exemple érythromycine, rifampicine,

· traitement anti-fongique; par exemple kétoconazole,

· traitement anti-dépresseur; par exemple fluoxétine,

· traitement anti-convulsivant; par exemple phénytoïne, carbamazépine,

· traitement pour une maladie cardiaque; par exemple quinidine, bêta-bloquant (propanolol, aténolol),

· traitement relaxant musculaire; par exemple diazépam, succinylcholine,

· anesthésiques par voie générale,

· traitements obtenus sans ordonnance; par exemple phytothérapie.

Si vous avez besoin d'une opération nécessitant une anesthésie générale, vous devez informer le médecin que vous prenez DONEPEZIL ACCORD. Votre traitement peut modifier la quantité d'anesthésique nécessaire.

DONEPEZIL ACCORD peut être utilisé chez les patients avec une maladie des reins ou une maladie légère à modérée du foie. Prévenez votre médecin si vous présentez une maladie des reins ou du foie. Les patients atteints d'une maladie grave du foie ne doivent pas prendre DONEPEZIL ACCORD.

Donnez à votre médecin ou à votre pharmacien le nom de votre aide-soignant. Votre aide-soignant vous aidera à prendre votre traitement selon la prescription.

DONEPEZIL ACCORD 5 mg, comprimé pelliculé avec des aliments et boissons

La prise de nourriture ne modifie pas l'effet de DONEPEZIL ACCORD.

DONEPEZIL ACCORD ne doit pas être pris avec de l’alcool ; l'alcool peut modifier son effet.

Grossesse et allaitement

DONEPEZIL ACCORD ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.

Si vous êtes en enceinte ou si vous pensez l'être, demandez conseil à votre médecin avant de prendre tout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

La maladie d'Alzheimer peut être responsable de difficultés lors de la conduite de véhicule ou lors de l'utilisation d'une machine, ces activités sont à éviter sauf avis contraire de votre médecin.

Votre traitement peut occasionner fatigue, vertiges et crampes musculaires. Si vous présentez un de ces effets vous ne devez pas conduire de véhicule ou utiliser de machines.

DONEPEZIL ACCORD 5 mg, comprimé pelliculé contient du lactose.

Si votre médecin vous a prévenu que vous avez une intolérance à certains sucres, vous devez contacter votre médecin avant de prendre ce médicament.

3. COMMENT PRENDRE DONEPEZIL ACCORD 5 mg, comprimé pelliculé?  Retour en haut de la page

Posologie/Mode d'administration/Fréquence d'administration

En règle générale, le traitement débutera par un comprimé à 5 mg (1 comprimé blanc), tous les soirs. Après un mois de traitement, votre médecin peut augmenter cette posologie à 10 mg (1 comprimé jaune), tous les soirs.

Prenez votre comprimé de DONEPEZIL ACCORD avec un verre d'eau le soir avant de vous coucher.

Le dosage des comprimés que vous allez prendre et la durée de votre traitement peuvent varier en fonction des recommandations de votre médecin. La posologie maximale recommandée est de 10 mg/j.

Respecter attentivement la prescription de votre médecin et les conseils de votre pharmacien quant au moment et à la fréquence de la prise du médicament. Ne pas modifier la dose sans l'avis de votre médecin.

Vous trouverez plus d'informations au dos de cette notice.

Durée du traitement

Votre médecin ou votre pharmacien vous indiquera la durée du traitement. Vous devrez voir votre médecin de façon régulière pour ajuster votre traitement et évaluer vos symptômes.

Si vous avez pris plus de DONEPEZIL ACCORD 5 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû:

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

NE PAS prendre plus d'un comprimé par jour. Téléphonez immédiatement à votre médecin en cas de dépassement de la dose prescrite. En cas d'impossibilité à joindre un médecin, se rendre aussitôt au service des urgences de l'hôpital le plus proche.

Les symptômes suivants peuvent apparaître en cas de prise d'une quantité excessive: nausées, vomissements, salivation, transpiration, ralentissement du rythme cardiaque, diminution de la tension artérielle (étourdissement, vertiges lors du passage en position debout), troubles respiratoires, perte de connaissance ou convulsions.

Si vous oubliez de prendre DONEPEZIL ACCORD 5 mg, comprimé pelliculé lé :

En cas d'oubli de prise d'un comprimé, prendre un seul comprimé le lendemain à l'heure habituelle. Ne prenez pas de double dose pour compenser celle que vous avez oublié de prendre. En cas d'oubli de prise pendant plus de 1 semaine, consulter votre médecin avant toute reprise du traitement.

Si vous arrêtez de prendre DONEPEZIL ACCORD 5 mg, comprimé pelliculé:

Ne pas interrompre le traitement sans consulter votre médecin. Si vous arrêtez de prendre DONEPEZIL ACCORD, le bénéfice de votre traitement diminuera progressivement.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  Retour en haut de la page

Comme tous les médicaments, DONEPEZIL ACCORD 5 mg, comprimé pelliculé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Les effets indésirables suivants ont été rapportés par les personnes prenant DONEPEZIL ACCORD.

Prévenez votre médecin si vous avez un de ces effets indésirables pendant que vous prenez DONEPEZIL ACCORD.

Effets indésirables graves

Si vous ressentez les symptômes suivants après avoir pris ce médicament, veuillez en informer votre médecin. Vous pourriez avoir besoin d'un traitement médical d'urgence.

· Atteinte du foie par exemple hépatite. Les symptômes de l'hépatite sont: nausées, vomissements, perte de l'appétit, mauvais état général, fièvre, démangeaison, coloration jaune de la peau et des yeux, urines foncées (pouvant toucher moins de 1 personne sur 1000).

· Ulcère gastrique ou duodénal. Les symptômes des ulcères gastriques ou duodénaux sont: douleur ou inconfort (indigestion) entre le nombril et le sternum (pouvant toucher moins de 1 personne sur 100).

· Hémorragie gastrique ou intestinale. Ceci peut être responsable de selles noires ou de la présence de sang dans les selles (pouvant toucher moins d'une personne sur 100).

· Convulsions (pouvant toucher moins de 1 personne sur 100).

· Fièvre avec raideur musculaire, transpiration ou altération de la conscience (trouble appelé « syndrome malin des neuroleptiques ») (pouvant toucher moins de 1 personne sur 10 000).

· Faiblesse, fragilité ou douleurs musculaires, en particulier si vous vous sentez mal, avez une température élevée ou des urines foncées en même temps. Cela peut être causé par une détérioration anormale de vos muscles pouvant mettre votre vie en danger et aboutir à des problèmes rénaux (un trouble appelé rhabdomyolyse).

Effets indésirables très fréquents (pouvant toucher plus de 1 personne sur 10)

· Diarrhée,

· Nausées, vomissements,

· Maux de tête.

Effets indésirables fréquents (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 10)

· crampes musculaires,

· fatigue,

· difficulté à trouver le sommeil (insomnie),

· rhume,

· perte de l'appétit,

· hallucinations (voir ou entendre des choses qui n'existent pas),

· agitation,

· agressivité,

· rêves anormaux et cauchemars,

· syncope,

· vertiges,

· douleurs abdominales,

· éruption cutanée,

· démangeaison,

· incontinence urinaire,

· douleurs,

· accidents (les patients sont plus susceptibles de tomber et de se faire mal).

Effets indésirables peu fréquents (pouvant toucher moins de 1 personne sur 100)

· ralentissement du rythme cardiaque.

Effets indésirables rares (pouvant toucher moins de 1 personne sur 1000)

· rigidité, tremblement ou mouvements incontrôlables surtout de la face et de la langue mais aussi des membres.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER DONEPEZIL ACCORD 5 mg, comprimé pelliculé ?  Retour en haut de la page

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur les plaquettes, le flacon ou la boîte après « EXP ».

La date d'expiration fait référence au dernier jour de ce mois

Pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS  Retour en haut de la page

Ce que contient DONEPEZIL ACCORD 5 mg, comprimé pelliculé  Retour en haut de la page

· La substance active est :

Chlorhydrate de donépézil.............................................................................................. 5,00 mg

(Correspondant à 4,56 mg de donépézil base)

Pour un comprimé pelliculé.

· Les autres composants sont :

Lactose monohydraté, amidon de maïs, cellulose microcristalline, hyprolose faiblement substituée, stéarate de magnésium.

Pelliculage :

OPADRY blanc OY-38951 [hypromellose, macrogol 400, talc, dioxyde de titane (E171)].

Qu’est-ce que DONEPEZIL ACCORD 5 mg, comprimé pelliculé et contenu de l’emballage extérieur  Retour en haut de la page

Ce médicament se présente sous forme de comprimés pelliculés, blancs à blanc cassé, ronds, biconvexes, portant l’inscription « 5 » sur une face et sans inscription sur l’autre face.

Boîte de 7, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 98 ou 120 comprimés sous plaquettes (PVC/Aluminium).

Boîte de 100 comprimés en flacon (PEHD).

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché  Retour en haut de la page

ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS

45 RUE DU FAUBOURG DE ROUBAIX

59000 LILLE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché  Retour en haut de la page

ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS

45 RUE DU FAUBOURG DE ROUBAIX

59000 LILLE

Fabricant  Retour en haut de la page

ACCORD HEALTHCARE LIMITED

SAHE HOUSE, 319 PINNER ROAD

MIDDLESEX

HA 1 4HF NORTH HARROW

ROYAUME-UNI

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  Retour en haut de la page

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>

Autres  Retour en haut de la page

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

Retour en haut de la page Retour en haut de la page

 
Plan du site |  Accessibilité |  Contact |  Téléchargement |  Service-Public.fr |  Legifrance |  Gouvernement.fr