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CHLORAMINOPHENE 2 mg, gélule - Notice patient

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ANSM - Mis à jour le : 01/07/2019

Dénomination du médicament

CHLORAMINOPHENE 2 mg, gélule

Chlorambucil

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que CHLORAMINOPHENE 2 mg, gélule et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CHLORAMINOPHENE 2 mg, gélule ?

3. Comment prendre CHLORAMINOPHENE 2 mg, gélule ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver CHLORAMINOPHENE 2 mg, gélule ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE CHLORAMINOPHENE 2 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  Retour en haut de la page

Classe pharmacothérapeutique AGENT ALKYLANT, code ATC : L01AA02

Le chlorambucil est utilisé dans le traitement de certains types de cancer du sang. Il agit en réduisant le nombre des cellules anormales cancéreuses produites par le corps humain.

Il est également utilisé en association avec les corticostéroïdes dans le traitement d’une maladie du rein qui entraîne une fuite des protéines sanguines dans les urines.

Demandez à votre médecin si vous souhaitez plus d’information sur ces maladies.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CHLORAMINOPHENE 2 mg, gélule ?  Retour en haut de la page

Ne prenez jamais CHLORAMINOPHENE 2 mg, gélule :

· si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.

· si vous venez d’être vacciné ou devez l’être dans les 6 mois suivants l’arrêt de ce traitement avec un vaccin contenant des organismes vivants (comme le vaccin oral contre la poliomyélite, la rougeole, les oreillons, la rubéole).

  • en cas de galactosémie, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase (maladies métaboliques rares).

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre CHLORAMINOPHENE 2 mg, gélule :

· si vous avez fait de la radiothérapie ou de la chimiothérapie, actuellement ou récemment.

· si vous avez eu des problèmes au niveau de foie ou des reins.

· si vous avez déjà eu des convulsions. Vous pouvez avoir un risque majoré de convulsions en prenant CHLORAMINOPHENE.

Mises en garde :

Un traitement par ce médicament nécessite une surveillance médicale stricte et des contrôles sanguins fréquents et réguliers.

Informez votre médecin ou pharmacien en cas d’éruption cutanée.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et CHLORAMINOPHENE 2 mg, gélule

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

En particulier, si vous prenez ou avez pris récemment un des médicaments suivants :

· Vaccins contenant des organismes vivants (comme le vaccin oral contre la poliomyélite, la rougeole, les oreillons, la rubéole).

· Phénytoïne et fosphénytoïne (médicaments pour le traitement de l’épilepsie).

· Olaparib (médicament pour le traitement du cancer de l’ovaire)

· Antivitamines K (médicaments anticoagulants).

· Immunosuppresseurs (médicaments utilisés lors des greffes).

· Flucytosine (médicament pour le traitement d’infection généralisée)

CHLORAMINOPHENE 2 mg, gélule avec des aliments et boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Grossesse

Le traitement par CHLORAMINOPHENE est contre-indiqué pendant la grossesse car il peut avoir des effets néfastes sur le fœtus. Si vous ou votre partenaire prenez CHLORAMINOPHENE, utilisez une méthode de contraception.

Allaitement

L'allaitement est contre-indiqué pendant la prise de CHLORAMINOPHENE.

Fertilité

CHLORAMINOPHENE peut affecter les ovaires ou le sperme, ce qui peut causer une infertilité (incapacité à avoir un enfant).

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Le CHLORAMINOPHENE n’a aucun effet ou qu’un effet négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

CHLORAMINOPHENE 2 mg, gélule contient du lactose

Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

3. COMMENT PRENDRE CHLORAMINOPHENE 2 mg, gélule ?  Retour en haut de la page

Posologie

Respectez la prescription de votre médecin.

Votre médecin peut modifier votre posologie pendant votre traitement en fonction de vos besoins. La dose peut aussi être modifiée si vous êtes une personne âgée ou si vous avez eu des problèmes hépatiques ou rénaux.

Pendant votre traitement, votre médecin vous prescrira régulièrement des examens sanguins. Votre médecin peut aussi modifier votre posologie en fonction des résultats de ces examens.

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Mode d'administration

CHLORAMINOPHENE est administré par voie orale et doit être pris à jeun (au moins une heure avant un repas ou trois heures après un repas).

Ne pas ouvrir les gélules.

Si vous avez pris plus de CHLORAMINOPHENE 2 mg, gélule que vous n’auriez dû

Contactez votre médecin immédiatement ou allez directement à l’hôpital. Prenez la boîte du médicament avec vous.

Si vous oubliez de prendre CHLORAMINOPHENE 2 mg, gélule

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre CHLORAMINOPHENE 2 mg, gélule

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  Retour en haut de la page

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

· diminution plus ou moins importante des cellules du sang (globules rouges, globules blancs, plaquettes),

· absence de règles, diminution voire disparition des spermatozoïdes dans le sperme; une stérilité définitive chez l'homme comme chez la femme est possible,

· augmentation de l'acide urique dans le sang,

· effets neurologiques rares (convulsions),

· nausées et vomissements peu sévères,

· troubles au niveau des poumons en cas de traitement chronique (fibrose pulmonaire),

Contactez votre médecin si vous présentez l’un des effets indésirables suivants, susceptibles eux aussi de se produire avec ce médicament :

Très fréquent (peut affecter plus d’une personne sur 10)

Diminution du nombre de cellules sanguines et des plaquettes.

Fréquent (peut affecter jusqu’à une personne sur 10)

• Leucémies secondaires surtout après un traitement prolongé,

Diminution du nombre de globules rouges qui peut causer des essoufflements ou une fatigue (anémie),

Convulsions,

Nausées, vomissements, diarrhée, ulcères de la bouche,

• Aménorrhée (absence des règles), azoospermie (absence ou faible quantité de spermatozoïdes dans le sperme). Stérilité réversible ou irréversible dans les deux sexes.

Peu fréquent (peut affecter jusqu’à une personne sur 100)

• Eruption cutanée.

Rare (peut affecter jusqu’à une personne sur 1000)

• Symptômes allergiques tels que cloques sur la peau, urticaire, gonflement des tissus (œdème),

• Epilepsie, coma,

Atteinte du foie, jaunissement du blanc des yeux ou de la peau (jaunisse),

Syndrome de Stevens-Johnson et nécrose épidermique toxique. Ces deux formes de la même maladie grave provoquent des rashs cutanés et une desquamation (détachement en plaques) de la peau et des muqueuses,

Fièvre.

Très rare (peut affecter jusqu’à une personne sur 10 000)

• Insuffisance médullaire irréversible (diminution ou absence de production de cellules sanguines),

Mouvements anormaux et répétitifs du corps, tremblements, spasmes musculaires, faiblesse musculaire avec diminution du tonus,

• Fibrose pulmonaire (épaississement des poumons) avec essoufflement.

Fréquence indéterminée (fréquence ne pouvant être estimée sur la base des données disponibles)

Pneumonies, infection à Herpès et infection à CMV,

Confusion, agitation.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER CHLORAMINOPHENE 2 mg, gélule ?  Retour en haut de la page

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS  Retour en haut de la page

Ce que contient CHLORAMINOPHENE 2 mg, gélule  Retour en haut de la page

La substance active est le chlorambucil. Chaque gélule en contient 2 mg.

Les autres composants sont : Talc, amidon de maïs prégélatinisé, lactose monohydraté, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline.

Composition de l'enveloppe de la gélule : gélatine, dioxyde de titane (E 171).

Qu’est-ce que CHLORAMINOPHENE 2 mg, gélule et contenu de l’emballage extérieur  Retour en haut de la page

CHLORAMINOPHENE se présente sous forme de gélule blanches opaques.

Chaque boîte contient 30 gélules.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché  Retour en haut de la page

LABORATOIRES TECHNI-PHARMA

7 RUE DE L’INDUSTRIE

BP 717

MC 98014 Monaco CEDEX

MONACO

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché  Retour en haut de la page

LABORATOIRES TECHNI-PHARMA

7 RUE DE L’INDUSTRIE

BP 717

MC 98014 Monaco CEDEX

MONACO

Fabricant  Retour en haut de la page

LABORATOIRES TECHNI-PHARMA

7 RUE DE L’INDUSTRIE

BP 717

MC 98014 Monaco CEDEX

MONACO

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  Retour en haut de la page

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  Retour en haut de la page

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres  Retour en haut de la page

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

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