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EOSINE COOPER 2 POUR CENT, solution pour application cutanée en récipient unidose - Résumé des caractéristiques du produit

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ANSM - Mis à jour le : 15/10/2015

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  Retour en haut de la page

EOSINE COOPER 2 POUR CENT, solution pour application cutanée en récipient unidose

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  Retour en haut de la page

Eosine disodique ............................................................................................................................... 2,00 g

Pour 100 ml de solution.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  Retour en haut de la page

Solution pour application locale.

4. DONNEES CLINIQUES  Retour en haut de la page

4.1. Indications thérapeutiques  Retour en haut de la page

Ce médicament est indiqué en cas d'irritation de la peau, notamment en cas d'érythème fessier (fesses rouges) du nourrisson.

4.2. Posologie et mode d'administration  Retour en haut de la page

Voie cutanée.

Une à deux fois par jour, appliquer localement à l'aide d'une compresse stérile ou verser directement sur l'endroit à traiter.

4.3. Contre-indications  Retour en haut de la page

Hypersensibilité à l'éosine.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  Retour en haut de la page

Précautions d'emploi

Tout flacon entamé doit être utilisé dans les 48 heures pour éviter toute contamination microbienne.

Ne pas avaler.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  Retour en haut de la page

Compte-tenu des interférences possibles, l'emploi simultané ou successif avec d'autres solutions à application locale est à éviter.

4.6. Grossesse et allaitement  Retour en haut de la page

A utiliser avec prudence chez la femme enceinte faute de données cliniques exploitables. Peut être utilisé durant l'allaitement

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  Retour en haut de la page

Sans objet.

4.8. Effets indésirables  Retour en haut de la page

Risque de photosensibilisation et d'éruptions cutanées localisées.

4.9. Surdosage  Retour en haut de la page

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  Retour en haut de la page

5.1. Propriétés pharmacodynamiques  Retour en haut de la page

Classe pharmacothérapeutique : D08AX02

Autres antiseptiques et désinfectants

(D. Médicaments dermatologiques)

La présentation en flacon unidose stérile évite le risque de contamination bactérienne.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques  Retour en haut de la page

L'hydrosolubilité de l'éosine exclut quasiment une pénétration cutanée.

5.3. Données de sécurité préclinique  Retour en haut de la page

Non renseigné.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  Retour en haut de la page

6.1. Liste des excipients  Retour en haut de la page

Eau purifiée.

6.2. Incompatibilités  Retour en haut de la page

Sans objet.

6.3. Durée de conservation  Retour en haut de la page

2 ans

6.4. Précautions particulières de conservation  Retour en haut de la page

A conserver à une température inférieure à 25°C.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur  Retour en haut de la page

1 ml en récipient unidose (PE). Boîte de 15

2 ml en récipient unidose (PE). Boîte de 10

5 ml en récipient unidose (PE). Boîte de 48 et 96

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation  Retour en haut de la page

Pas d'exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  Retour en haut de la page

COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE

PLACE LUCIEN-AUVERT

77020 MELUN CEDEX

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  Retour en haut de la page

· 34009 339 682 0 5 ou 339 682-0: 1 ml en récipient unidose (PE). Boîte de 15.

· 34009 339 683 7 3 ou 339 683-7: 2 ml en récipient unidose (PE). Boîte de 10.

· 34009 559 567 6 1 ou 559 567-6: 5 ml en récipient unidose (PE) boîte de 48.

· 34009 559 568 2 2 ou 559 568-2: 5 ml en récipient unidose (PE) boîte de 96.

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION  Retour en haut de la page

[à compléter par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  Retour en haut de la page

[à compléter par le titulaire]

11. DOSIMETRIE  Retour en haut de la page

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  Retour en haut de la page

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.


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