ANSM - Mis à jour le : 16/12/2022

Dénomination du médicament

EFFORTIL, solution buvable en gouttes

Chlorhydrate d'étiléfrine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

· ·Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que EFFORTIL, solution buvable en gouttes et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre EFFORTIL, solution buvable en gouttes ?

3. Comment prendre EFFORTIL, solution buvable en gouttes ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver EFFORTIL, solution buvable en gouttes ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE EFFORTIL, solution buvable en gouttes ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  

Classe pharmacothérapeutique : STIMULANTS CARDIAQUES GLUCOSIDES CARDIOTONIQUES EXCLUS - code ATC : C01CA01.

Votre médecin vous a prescrit ce médicament car vous êtes sujet à des érections prolongées douloureuses et involontaires, notamment si vous êtes atteint de drépanocytose (ce trouble est appelé priapisme).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE EFFORTIL, solution buvable en gouttes ?  

Ne prenez jamais EFFORTIL, solution buvable en gouttes dans les cas suivants:

· Si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active (le chlorhydrate d’étiléfrine) ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6,

· Si vous souffrez d’une hypotension artérielle avec réaction hypertensive lors du passage de la position assise à la position debout,

· Si votre cœur ne reçoit pas assez d’oxygène (angine de poitrine) ou si votre cœur ne fonctionne plus suffisamment (insuffisance cardiaque décompensée),

· Si vous avez une maladie du cœur qui gêne l’écoulement du sang (myocardiopathie obstructive).

· Si votre glande thyroïde fonctionne de manière excessive (hyperthyroïdie),

· Si vous avez une tension artérielle élevée (hypertension artérielle),

· Si vous avez une tension artérielle élevée provoquée par un fonctionnement excessif des glandes surrénales, qui sont des glandes situées au-dessus des reins (phéochromocytome),

· Si vous avez une pression élevée à l’intérieur de l’œil (glaucome à angle fermé),

· Si vous avez une augmentation du volume de votre prostate provoquant des difficultés à uriner (hypertrophie prostatique avec rétention d’urine),

· Si vous avez une maladie des valves du cœur (sténose valvulaire) ou un rétrécissement de l’aorte (sténose aortique),

· En même temps que :

o des médicaments utilisés pour le rhume contenant de la pseudoéphédrine, de l’éphédrine ou de la phényléphrine,

o un médicament utilisé pour traiter des troubles de l’attention chez les enfants hyperactifs ou pour traiter des épisodes irrépressibles de sommeil (le méthylphénidate),

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre EFFORTIL, solution buvable en gouttes.

Précautions d'emploi

La spécialité perd son efficacité chez les patients traités par bêta-bloquants ou par alpha-bloquants.

Vous devez prévenir votre médecin si vous avez :

· une accélération du rythme cardiaque (tachycardie),

· des troubles du rythme cardiaque,

· des troubles graves affectant votre cœur ou vos vaisseaux sanguins,

· un trouble de la régulation du taux de sucre dans le sang (diabète).

La prise d’alcool est un facteur favorisant la survenue d’érections prolongées douloureuses et involontaires, EFFORTIL, solution buvable en gouttes doit être pris avec une boisson non alcoolisée.

Attention sportifs, la substance active de ce médicament (le chlorhydrate d’étiléfrine) peut provoquer un test positif lors d’un contrôle anti-dopage.

Enfants et adolescents

Pour une utilisation chez les enfants et les adolescents, référez-vous à la rubrique 3.

Autres médicaments et EFFORTIL, solution buvable en gouttes

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Vous ne devez pas prendre EFFORTIL, solution buvable en gouttes en même temps que :

· des médicaments utilisés pour le rhume contenant de la pseudoéphédrine, de l’éphédrine ou de la phényléphrine,

· un médicament utilisé pour traiter des troubles de l’attention chez les enfants hyperactifs ou pour traiter des épisodes irrépressibles de sommeil (le méthylphénidate).

Vous devez prévenir votre médecin si vous prenez (ou devez prendre) :

· un médicament pour vous endormir (les anesthésiques volatiles halogénés),

· des médicaments pour traiter une dépression (les IMAO non sélectifs),

· des médicaments pour traiter les migraines (les alcaloïdes de l’ergot de seigle dopaminergiques ou vasoconstricteurs),

· des médicaments pour traiter une augmentation du volume de la prostate ou une tension artérielle élevée (les alpha-bloquants),

· des médicaments pour traiter une maladie du cœur ou une tension artérielle élevée (les bêta-bloquants).

EFFORTIL, solution buvable en gouttes avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Grossesse

L'utilisation de ce médicament est déconseillée, sauf avis contraire de votre médecin, pendant la grossesse.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez rapidement votre médecin: lui seul pourra adapter le traitement à votre état.

Allaitement

L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez la femme qui allaite.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicule et utilisation de machines

Sans objet.

EFFORTIL, solution buvable en gouttes contient du métabisulfite de sodium, parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et parahydroxybenzoate de propyle (E216).

Ce médicament contient du métabisulfite de sodium. Le métabisulfite peut, dans de rares cas, provoquer des réactions d’hypersensibilité sévères et une gêne respiratoire (bronchospasme).

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose (60 gouttes), c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».

Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et du parahydroxybenzoate de propyle (E216) et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

3. COMMENT PRENDRE EFFORTIL, solution buvable en gouttes ?  

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

Mode d'administration

Voie orale.

Fréquence d'administration

En curatif, le médicament sera administré en une seule prise éventuellement renouvelée une fois après 20 minutes.

En préventif, le traitement pourra être administré en une ou plusieurs prises selon les indications de votre médecin.

Durée du traitement

DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION MEDICALE

Si vous avez pris plus de EFFORTIL, solution buvable en gouttes que vous n’auriez dû

Dans ce cas, les effets indésirables décrits à la rubrique 4 ‘‘Quels sont les effets indésirables éventuels’’ sont accentués. Un traitement des effets indésirables doit être mis en place.

Chez les enfants âgés de moins de 2 ans, le surdosage peut entraîner un problème respiratoire grave et un coma.

Si vous oubliez de prendre EFFORTIL, solution buvable en gouttes

Sans objet.

Si vous arrêtez de prendre EFFORTIL, solution buvable en gouttes

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  

Comme tous les médicaments, EFFORTIL, solution buvable en gouttes peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables suivants sont fréquents (touchant 1 à 10 patients sur 100) :

· des maux de tête.

Les effets indésirables suivants sont peu fréquents (touchant 1 à 10 patients sur 1000) :

· une anxiété,

· une insomnie,

· des tremblements,

· une agitation,

· des étourdissements,

· des palpitations,

· des troubles du rythme cardiaque,

· une tachycardie (accélération du rythme cardiaque),

· des nausées.

Effets indésirables de fréquence indéterminée :

· des réactions allergiques, y compris réactions de type anaphylactique et bronchospasmes,

· des douleurs au niveau de la poitrine (douleurs de type angine de poitrine),bouffées de chaleur,

· une augmentation de la tension artérielle,

· des sueurs.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER EFFORTIL, solution buvable en gouttes ?  

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS  

Ce que contient EFFORTIL, solution buvable en gouttes  

· La substance active est:

Chlorhydrate d'étiléfrine ....................................................................................................... 0,75 g

Pour 100 ml.

1 ml = 15 gouttes.

· Les autres composants sont : parahydroxybenzoate de méthyle (E218), parahydroxybenzoate de propyle (E216), métabisulfite de sodium, eau purifiée.

Qu’est-ce que EFFORTIL, solution buvable en gouttes et contenu de l’emballage extérieur  

Ce médicament se présente sous forme de solution buvable en gouttes. Boîte de 1 flacon de 30 ml.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché  

SERB SAS

40 AVENUE GEORGE V

75008 PARIS

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché  

SERB SAS

40 AVENUE GEORGE V

75008 PARIS

Fabricant  

ISTITUTO DE ANGELI S.R.L.

LOCALITA PRULLI

REGGELLO (FI)

ITALIE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

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Autres  

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).