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XYLONOR, compresse imprégnée pour usage dentaire - Notice patient |
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ANSM - Mis à jour le : 12/01/2024
XYLONOR, compresse imprégnée pour usage dentaire
Lidocaïne / Cétrimide
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre chirurgien-dentiste.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre chirurgien-dentiste. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que XYLONOR, compresse imprégnée pour usage dentaire et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser XYLONOR, compresse imprégnée pour usage dentaire ?
3. Comment utiliser XYLONOR, compresse imprégnée pour usage dentaire ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver XYLONOR, compresse imprégnée pour usage dentaire ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
Il permet l'anesthésie locale de surface lors :
· d'anesthésie d'infiltration,
· de taille et pose de couronnes et pilier de bridge,
· de détartrage juxta-gingival et sous gingival.
N’utilisez jamais XYLONOR, compresse imprégnée pour usage dentaire :
· si vous êtes allergique à la lidocaïne (ou aux anesthésiques locaux), au cétrimide (ou à sa classe chimique) ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre chirurgien-dentiste avant d’utiliser XYLONOR, compresse imprégnée pour usage dentaire.
Veiller à ne toucher qu'une seule compresse imprégnée lors du prélèvement, en utilisant une précelle stérile.
Ne pas utiliser de façon répétitive au cours de la même séance de soins.
En raison de l'anesthésie locale, tenir compte d'un risque de morsures (lèvres, joues, langue).
Tenir compte d'un risque de résorption plus rapide et plus importante de la lidocaïne en cas de muqueuse buccale lésée.
Après application de la solution anesthésique sur la muqueuse, veiller à ce que le patient élimine l'excès de produit afin de ne pas l'avaler.
Autres médicaments et XYLONOR, compresse imprégnée pour usage dentaire
Informez votre dentiste, votre médecin ou votre pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament, notamment un antiarythmique ou un béta-bloquant, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
XYLONOR, compresse imprégnée pour usage dentaire avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Ce médicament peut être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement pendant une courte période et sans dépasser les doses préconisées.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
XYLONOR, compresse imprégnée pour usage dentaire contient du propylène glycol
Ce médicament contient 183 mg de propylène glycol dans chaque compresse imprégnée, ce qui équivaut à 815 mg/mL.
Seuls les dentistes et les stomatologues sont formés à l’utilisation de XYLONOR, compresse imprégnée pour usage dentaire.
Votre dentiste ajustera la dose en fonction de votre âge/poids et de votre état de santé.
La dose minimale permettant d’obtenir une anesthésie efficace sera utilisée.
Usage local strict. Voie gingivale.
L'application de la compresse imprégnée doit s'effectuer sur une muqueuse préalablement séchée.
A l'aide de précelles stériles, prélever une compresse imprégnée dans le flacon et le refermer immédiatement.
Appliquer pendant 30 secondes au niveau de la muqueuse, frictionner pendant une minute, en évitant une pression excessive, juste avant l'intervention.
Caler éventuellement la compresse imprégnée entre les faces mésio-distales des dents.
Si vous avez utilisé plus de XYLONOR, compresse imprégnée pour usage dentaire que vous n’auriez dû
Un surdosage n'est pas attendu dans les conditions normales d'utilisation de ce médicament par le spécialiste dentaire.
Toutefois, au cas où une dose très supérieure à celles préconisées était appliquée et en cas de passage systémique, des manifestations de toxicité neurologique, respiratoire ou cardiovasculaire peuvent apparaître :
· Système nerveux central : nervosité, agitation, bâillements, tremblements, appréhension, mouvements involontaires des yeux, flot incessant et incontrôlé de paroles, maux de tête, nausées, bourdonnement d'oreilles.
Ces signes, lorsqu'ils apparaissent, appellent des mesures correctrices visant à prévenir une aggravation éventuelle.
· Système respiratoire : respiration anormalement rapide puis respiration anormalement lente, pouvant conduire à l'apnée.
· Système cardio-vasculaire : diminution de la force de contraction du muscle cardiaque, baisse du débit cardiaque et chute de la tension artérielle.
Elles doivent être traitées en milieu spécialisé.
Par ailleurs, cette spécialité contient des dérivés terpéniques dans les excipients (arôme naturel menthe) qui peuvent entraîner, à très hautes doses, des accidents neurologiques à type de convulsions et en particulier, en cas d'antécédents d'épilepsie.
Si vous ressentez l’un de ces symptômes, parlez-en à votre médecin, votre dentiste ou votre pharmacien.
Si vous oubliez d’utiliser XYLONOR, compresse imprégnée pour usage dentaire
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser XYLONOR, compresse imprégnée pour usage dentaire
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre dentiste, votre médecin ou votre pharmacien.
Durant tout le temps où vous serez dans son cabinet, votre dentiste suivra avec attention les effets de XYLONOR, compresse imprégnée pour usage dentaire.
Informer immédiatement votre dentiste, votre médecin ou votre pharmacien si vous ressentez un de ces effets indésirables graves, qui pourraient être des signes d’une réaction d’hypersensibilité (réaction allergique / de type allergique) :
- Eruption cutanée, démangeaisons, urticaire, gonflement du visage, des lèvres, des gencives, de la langue et/ou de la gorge accompagné d’une difficulté à respirer, des sifflements, de l’asthme.
D'autres effets indésirables peuvent aussi survenir chez certains patients (fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)) :
- Eruption cutanée, rougeur ;
- Démangeaisons ;
- Desquamation et ulcération des gencives ;
- Sensation anormale dans et autour de la bouche ;
- Gonflement au site d’application, sensation de brûlure au site d’application.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre dentiste. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon après EXP.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
A conserver dans le conditionnement primaire d'origine, à l'abri de la lumière.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Ce que contient XYLONOR, compresse imprégnée pour usage dentaire
· Les substances actives sont :
Lidocaïne base ............................................................................................................ ..........5,00 g
Cétrimide ................................................................................................ ..............................0,15 g
Pour 100 mL de solution.
Compresses :
Coton hydrophile n°2.
Un flacon contient 200 compresses dans 45 mL de solution.
Une compresse contient 11,25 mg de lidocaïne.
· Les autres composants sont : Saccharine (E954), glycérol (E422), eau purifiée, propylène glycol (E120), arôme naturel menthe (mélange d'huiles essentielles de menthe crépue et d'eucalyptus).
Qu’est-ce que XYLONOR, compresse imprégnée pour usage dentaire et contenu de l’emballage extérieur
200 compresses en coton dans 45 mL de solution en flacon.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
58, RUE DU PONT DE CRETEIL
94100 SAINT-MAUR-DES-FOSSES
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
SEPTODONT
58, RUE DU PONT DE CRETEIL
94100 SAINT-MAUR-DES-FOSSES
58, RUE DU PONT DE CRETEIL
94100 SAINT-MAUR-DES-FOSSES
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de santé :
Posologie
Pour toutes les populations, il convient d'utiliser la plus petite dose permettant d'obtenir une anesthésie efficace. La dose nécessaire doit être déterminée pour chaque patient.
Adultes
La dose recommandée est d’une compresse imprégnée par site d’application, correspondant à 11,25 mg de lidocaïne.
L’administration maximale journalière du médicament ne doit pas dépasser 17 compresses imprégnées, soit 200 mg de lidocaïne.
Population pédiatrique (à partir de 4 ans)
La dose recommandée est d’une compresse imprégnée par site d’application, correspondant à 11,25 mg de lidocaïne.
L’administration maximale journalière dans la population pédiatrique ne doit pas dépasser 4 mg/kg de lidocaïne.
Patients âgés ou patients atteints de troubles hépatiques
En cas d’une diminution de l’activité hépatique, il conviendra d’utiliser la dose minimale permettant d’obtenir une anesthésie efficace avant l’administration d’un anesthésique par injection.
Mode d’administration
Usage local strict. Voie gingivale.
L'application de la solution doit s'effectuer sur une muqueuse préalablement séchée.
A l'aide de précelles stériles, prélever une compresse imprégnée dans le flacon et le refermer immédiatement.
Appliquer pendant 30 secondes au niveau de la muqueuse, frictionner pendant une minute, en évitant une pression excessive, juste avant l'intervention.
Caler éventuellement la compresse imprégnée entre les faces mésio-distales des dents.
Mises en garde spéciales et précautions d’emploi
Veiller à ne toucher qu'une seule compresse imprégnée lors du prélèvement, en utilisant une précelle stérile.
Ne pas utiliser de façon répétitive au cours de la même séance de soins.
En raison de l'anesthésie locale, tenir compte d'un risque de morsures (lèvres, joues, langue).
Tenir compte d'un risque de résorption plus rapide et plus importante de la lidocaïne en cas de muqueuse buccale lésée.
Après application de la solution anesthésique sur la muqueuse, veiller à ce que le patient élimine l'excès de produit afin de ne pas l'avaler.
Ce médicament contient 183 mg de propylène glycol dans chaque compresse imprégnée, ce qui équivaut à 815 mg/ml.
Surdosage
Un surdosage n'est pas attendu dans les conditions normales d'utilisation de ce médicament par le spécialiste dentaire.
Symptomatologie
Toutefois, au cas où une dose très supérieure à celles préconisées était appliquée et en cas de passage systémique, des manifestations de toxicité neurologique, respiratoire ou cardiovasculaire peuvent apparaître :
· Système nerveux central : nervosité, agitation, bâillements, tremblements, appréhension, nystagmus, logorrhée, céphalées, nausées, bourdonnement d'oreilles. Ces signes, lorsqu'ils apparaissent, appellent des mesures correctrices visant à prévenir une aggravation éventuelle.
· Système respiratoire : tachypnée puis bradypnée, pouvant conduire à l'apnée.
· Système cardio-vasculaire : diminution de la force contractile du myocarde, baisse du débit cardiaque et chute de la tension artérielle.
Elles doivent être traitées en milieu spécialisé.
Par ailleurs, cette spécialité contient des dérivés terpéniques dans les excipients (arôme naturel menthe) qui peuvent entraîner, à très hautes doses, des accidents neurologiques à type de convulsions et en particulier, en cas d'antécédents d'épilepsie.
Traitement du surdosage
La présence d’équipement de réanimation doit être confirmée avant de débuter une anesthésie dentaire avec des anesthésiques locaux.
Si des signes de toxicité aigüe sont suspectés, ce médicament doit être rincé immédiatement.
De l’oxygène doit être rapidement administré et, si nécessaire, une ventilation assistée doit être pratiquée. Placer le patient en position allongée si nécessaire.
En cas d’arrêt cardiaque, la réanimation cardio-pulmonaire doit être immédiatement effectuée.
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