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BAYPRESS 10 mg, comprimé - Notice patient

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ANSM - Mis à jour le : 31/10/2017

Dénomination du médicament

BAYPRESS 10 mg, comprimé

nitrendipine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que BAYPRESS 10 mg, comprimé et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre BAYPRESS 10 mg, comprimé?

3. Comment prendre BAYPRESS 10 mg, comprimé?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver BAYPRESS 10 mg, comprimé ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE BAYPRESS 10 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  Retour en haut de la page

Classe pharmacothérapeutique : INHIBITEURS CALCIQUES SELECTIFS A EFFETS VASCULAIRES - code ATC : C08CA08

Ce médicament est préconisé dans le traitement de l’hypertension artérielle.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BAYPRESS 10 mg, comprimé ?  Retour en haut de la page

Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Ne prenez jamais BAYPRESS 10 mg, comprimé:

· si vous êtes allergique à la nitrendipine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,

· en cas d’angor instable ou dans les 4 semaines qui suivent un infarctus du myocarde,

· pendant toute la grossesse et la période d’allaitement,

· en association à la rifampicine (un antibiotique).

Avertissements et précautions

Mises en garde :

Ce médicament ne doit généralement pas être utlisé :

· en association au dantrolène (perfusion).

Comme d’autres médicaments ayant un effet sur les vaisseaux, BAYPRESS peut entraîner la survenue de douleurs dans la poitrine (angor), notamment en début de traitement. Ce risque est cependant très rare. Dans ce cas, veuillez contacter immédiatement votre médecin. Il vous indiquera la conduite à tenir (si besoin d’arrêter votre traitement).

Si vous souffrez d’une insuffisance cardiaque décompensée et êtes traité par BAYPRESS, le médecin suivra de près votre état de santé.

L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

Précautions d’emploi :

Les personnes âgées, les personnes souffrant d’une insuffisance hépatique et les sujets déjà traités par des antihypertenseurs se conformeront strictement à la prescription de leur médecin. En effet, chez ces patients l’effet de BAYPRESS peut être renforcé et être la cause d’une diminution plus importante que souhaitée de la tension artérielle.

Enfants et adolescents

La sécurité et l’efficacité de BAYPRESS n’ont pas été établies chez les sujets de moins de 18 ans.

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre BAYPRESS.

Autres médicaments et BAYPRESS 10 mg, comprimé

AFIN D’EVITER D’EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, notamment la rifampicine et le dantrolène (perfusion), IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.

BAYPRESS 10 mg, comprimé avec des aliments et boissons

Jus de pamplemousse : la prise simultanée de BAYPRESS et de jus de pamplemousse peut entraîner une diminution plus importante de la tension artérielle. En cas de consommation régulière de jus de pamplemousse, cet effet peut se maintenir au moins 3 jours après la dernière ingestion de jus. Il faut éviter de consommer du jus de pamplemousse lors de la prise de BAYPRESS.

Grossesse, allaitement et fertilité

Grossesse et allaitement

BAYPRESS ne peut pas être utilisé pendant la grossesse ni pendant l’allaitement.

La découverte d’une grossesse alors que vous preniez ce médicament nécessite de modifier votre traitement antihypertenseur. Prévenez le médecin chargé de surveiller votre grossesse, il vous conseillera un traitement plus adapté.

Fertilité

Chez l’homme, BAYPRESS peut être la cause d’une qualité non optimale du sperme, et réduire de ce fait les chances de réussite d’une fécondation.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

En raison de réactions individuelles particulières possibles, les malades traités par BAYPRESS, devront prendre des précautions jusqu’à ce qu’ils soient certains que ce traitement ne diminue pas leur capacité à conduire un véhicule ou à utiliser une machine.

BAYPRESS 10 mg, comprimé contient du lactose.

3. COMMENT PRENDRE BAYPRESS 10 mg, comprimé ?  Retour en haut de la page

Posologie

La posologie usuelle est d’un comprimé par jour.

Mode d’administration

Voie orale. D’une manière générale, les comprimés doivent être pris sans les mâcher, avec un peu de liquide, après le repas. Les comprimés ne peuvent cependant pas être pris avec du jus de pamplemousse, étant donné que celui-ci peut renforcer l’action du médicament (voir rubrique 2).

Fréquence d'administration

DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L’ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.

Durée du traitement

DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L’ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.

Si vous avez pris plus de BAYPRESS 10 mg, comprimé que vous n’auriez dû :

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre BAYPRESS 10 mg, comprimé :

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre BAYPRESS 10 mg, comprimé :

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  Retour en haut de la page

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. :

Les effets indésirables les plus fréquents sont des maux de tête, des palpitations, des dilatations des vaisseaux, un œdème, des flatulences, des sensations de malaise, et des réactions d'anxiété. La plupart de ces effets indésirables sont imputables au mode d'action de la nitrendipine (sauf les sensations de malaise et réactions d’anxiété).

Les effets indésirables les plus sévères sont une hypotension et des douleurs dans la poitrine (angine de poitrine) pouvant survenir 15 à 30 minutes après la prise du médicament, Si vous ressentez ces effets indésirables, contactez immédiatement votre médecin.

Très rarement, des troubles associant une rigidité, des tremblements et/ou des mouvements anormaux peuvent survenir.

Effets indésirables fréquents (ils touchent 1 à 10 utilisateurs sur 100) :

· Réactions d’anxiété,

· Maux de tête,

· Palpitations,

· Rétention d’eau,

· Dilatation des vaisseaux sanguins,

· Flatulences,

· Sensation de malaise.

Les effets indésirables repris sous la rubrique « Fréquents » ont été observés avec une fréquence inférieure à 3%, à l’exception de la rétention d’eau (6,2%), des maux de tête (4,7%) et de la dilatation des vaisseaux sanguins (3,0%).

Effets indésirables peu fréquents (ils touchent 1 à 10 utilisateurs sur 1000) :

· Réactions allergiques, incluant des éruptions cutanées et l’accumulation de liquide dans les tissus (œdème allergique/angio-œdème),

· Troubles du sommeil,

· Étourdissements,

· Migraine,

· Vertiges,

· Somnolence,

· Diminution de la sensibilité au toucher,

· Troubles visuels,

· Sifflements d’oreilles,

· Douleur dans la poitrine (angine de poitrine),

· Accélération anormale de la fréquence cardiaque,

· Tension artérielle basse,

· Troubles de la respiration,

· Saignements de nez,

· Douleurs gastro-intestinales et maux de ventre,

· Diarrhée,

· Nausées,

· Vomissements,

· Bouche sèche,

· Troubles digestifs,

· Constipation,

· Gastro-entérite,

· Modifications au niveau des gencives,

· Élévation transitoire des enzymes du foie,

· Douleurs musculaires,

· Augmentation de la production d’urine,

· Douleurs non spécifiques.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER BAYPRESS 10 mg, comprimé ?  Retour en haut de la page

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte.

Les comprimés doivent être conservés à l'abri de la lumière dans leur emballage d'origine.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS  Retour en haut de la page

Ce que contient BAYPRESS 10 mg, comprimé  Retour en haut de la page

· La substance active est :

Nitrendipine............................................................................................................... 10,000 mg

Pour un comprimé.

· Les autres composants sont :

Amidon de maïs, cellulose microcristalline, lactose, polyvidone excipient, laurylsulfate de sodium, stéarate de magnésium, oxyde de fer orange.

Qu’est-ce que BAYPRESS 10 mg, comprimé et contenu de l’emballage extérieur  Retour en haut de la page

Ce médicament se présente sous forme de comprimé. Boîte de 28, 30, 50, 90 ou 100.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché  Retour en haut de la page

BAYER HEALTHCARE

220 AVENUE DE LA RECHERCHE

59120 LOOS

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché  Retour en haut de la page

BAYER HEALTHCARE

220 AVENUE DE LA RECHERCHE

59120 LOOS

Fabricant  Retour en haut de la page

BAYER AG

51368 LEVERKUSEN

ALLEMAGNE

ou

BAYER HEALTHCARE MANUFACTURING SRL

VIA DELLE GROANE, 126

20024 GARBAGNATE MILANESE

ITALIE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  Retour en haut de la page

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  Retour en haut de la page

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres  Retour en haut de la page

Sans objet.

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

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