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CONTRATHION 2 %, poudre et solvant pour solution injectable - Notice patient |
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ANSM - Mis à jour le : 30/06/2020
CONTRATHION 2 %, poudre et solvant pour solution injectable
Pralidoxime
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que CONTRATHION 2 %, poudre et solvant pour solution injectable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser CONTRATHION 2 %, poudre et solvant pour solution injectable ?
3. Comment utiliser CONTRATHION 2 %, poudre et solvant pour solution injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CONTRATHION 2 %, poudre et solvant pour solution injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique ANTIDOTE - code ATC : V03AB (Antidotes)
Indication thérapeutique
Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines intoxications par des insecticides (appelés organophosphorés anticholinestérasiques).
N’utilisez jamais CONTRATHION 2 %, poudre et solvant pour solution injectable :
· si vous êtes allergique à la substance active (pralidoxime) ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
· La prise de lait ou de corps gras est à éviter après une intoxication par les insecticides organophosphorés anticholinestérasiques.
· Le traitement est d’autant plus efficace qu’il est administré peu de temps après l’intoxication. Il a peu d’effet si le délai entre l’intoxication et le début du traitement est supérieur à 36 heures.
· En cas de maladie des reins : PREVENIR VOTRE MEDECIN.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser CONTRATHION 2 %, poudre et solvant pour solution injectable.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et CONTRATHION 2 %, poudre et solvant pour solution injectable
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
CONTRATHION 2 %, poudre et solvant pour solution injectable avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
En cas de besoin, ce médicament peut être prescrit pendant la grossesse.
L’allaitement est à éviter pendant l’utilisation de ce médicament.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L’attention est attirée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de troubles de la vision attachés à l’emploi de ce médicament.
CONTRATHION 2 %, poudre et solvant pour solution injectable contient du chlorure de sodium et de l’eau pour préparations injectables.
Ce médicament contient 35.4 mg de sodium (composant principal du sel de cuisine/table) par ampoule. Cela équivaut à 1.8% de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte.
Ce médicament doit être administré par un professionnel de santé. Si vous avez des questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Posologie
La posologie est définie par votre médecin.
Voie intraveineuse en cas d’urgence.
Voie intramusculaire, sous-cutanée, ou voie orale si l’intoxication à traiter ne présente pas de caractère d’urgence.
La solution doit être préparée extemporanément par introduction dans le flacon de poudre de 10 ml de solvant.
Utilisation chez l’adulte
Chez l’adulte :
· Voie intraveineuse (soit sans dilution en injection lente de 1 ml/min, soit en perfusion après dilution de la solution dans une solution de glucose ou de chlorure isotonique), voie intramusculaire, sous-cutanée :
o lors de la première injection, la posologie habituellement proposée de 200 à 400 mg de pralidoxime peut être augmentée jusqu’à 2 g en fonction de l’efficacité obtenue ;
o une dose d’entretien allant jusqu’à 400 mg/heure sera maintenue tant que nécessaire.
· Voie orale : 1 à 3 g de pralidoxime toutes les 5 heures.
Utilisation chez les enfants
Chez l’enfant :
o lors de la première injection, 20 à 40 mg/kg de pralidoxime suivant la sévérité de l’intoxication et la réponse au traitement ;
o une dose d’entretien de 10 mg/kg/heure sera maintenue tant que nécessaire.
Utilisation chez l’insuffisant rénal
Chez l’insuffisant rénal :
Les doses doivent être réduites chez les patients ayant une fonction rénale altérée.
CE MEDICAMENT VOUS A ETE PERSONNELEMENT DELIVRE DANS UNE SITUATION PRECISE:
IL PEUT NE PAS ETRE ADAPTE A UN AUTRE CAS,
NE PAS LE CONSEILLER A UNE AUTRE PERSONNE.
Mode et voie d'administration
Voie intraveineuse.
Voie intramusculaire.
Voie sous-cutanée.
Voie orale.
Si vous avez utilisé plus de CONTRATHION 2 %, poudre et solvant pour solution injectable que vous n’auriez dû
Ce médicament étant administré par un professionnel de santé, il est peu probable qu’une dose trop élevée soit donnée.
Si vous oubliez d’utiliser CONTRATHION 2 %, poudre et solvant pour solution injectable
Ce médicament étant administré par un professionnel de santé, il est peu probable qu’une dose soit oubliée.
Si vous arrêtez d’utiliser CONTRATHION 2 %, poudre et solvant pour solution injectable
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
· troubles de la vision,
· malaise, vertiges, maux de tête, accélération du rythme cardiaque.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après {EXP}. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à l’abri de la lumière.
Après ouverture : le produit doit être utilisé immédiatement.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Ce que contient CONTRATHION 2 %, poudre et solvant pour solution injectable
· La substance active est :
Poudre:
Méthylsulfate de pralidoxime........................................................................................... 3,225 g
(Quantité correspondante en pralidoxime........................................................................ 2,000 g)
Poudre et solvant pour 100 ml de solution reconstituée.
· Les autres composants sont:
Solvant:
Chlorure de sodium, eau pour préparations injectables.
Ce médicament se présente sous forme de poudre et solvant pour solution injectable. Boîte de 10 flacons + 10 ampoules.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
SERB
40 AVENUE GEORGE V
75008 PARIS
FRANCE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
SERB
40 AVENUE GEORGE V
75008 PARIS
FRANCE
SERB
40 AVENUE GEORGE V
75008 PARIS
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Sans objet.
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