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MEMANTINE STRAGEN 10 mg/ml, solution buvable - Notice patient |
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ANSM - Mis à jour le : 08/08/2022
MEMANTINE STRAGEN® 10 mg/ml, solution buvable
Chlorhydrate de mémantine
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que MEMANTINE STRAGEN 10 mg/ml, solution buvable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre MEMANTINE STRAGEN 10 mg/ml, solution buvable ?
3. Comment prendre MEMANTINE STRAGEN 10 mg/ml, solution buvable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MEMANTINE STRAGEN 10 mg/ml, solution buvable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique Autres médicaments de la démence - code ATC : N06DX01.
Comment MEMANTINE STRAGEN agit-il ?
MEMANTINE STRAGEN appartient à un groupe de médicaments appelés anti-démentiels.
La perte de la mémoire associée à la maladie d’Alzheimer est due à un trouble des signaux des messages envoyés au cerveau. Le cerveau contient des récepteurs appelés récepteurs N-méthyl-D-aspartate (NMDA) qui interviennent dans la transmission des signaux nerveux jouant un rôle important dans l’apprentissage et la mémoire. MEMANTINE STRAGEN appartient à un groupe de médicaments appelés antagonistes des récepteurs NMDA. MEMANTINE STRAGEN agit sur ces récepteurs NMDA, ce qui permet d’améliorer la transmission des signaux nerveux et la mémoire.
Dans quel cas MEMANTINE STRAGEN est-il utilisé ?
MEMANTINE STRAGEN est utilisé pour le traitement de patients souffrant d’une forme modérée à sévère de la maladie d’Alzheimer.
Ne prenez jamais MEMANTINE STRAGEN 10 mg/ml, solution buvable :
· si vous êtes allergique (hypersensible) au chlorhydrate de mémantine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre MEMANTINE STRAGEN 10 mg/ml, solution buvable.
· si vous avez des antécédents personnels de crises d’épilepsie
· si vous avez récemment été victime d’un infarctus du myocarde (crise cardiaque) ou si vous souffrez d’une insuffisance cardiaque congestive non compensée ou d’une hypertension artérielle non contrôlée (tension artérielle élevée).
Dans ces situations, le traitement doit se faire sous étroite surveillance et le bénéfice clinique MEMANTINE STRAGEN doit être régulièrement réévalué par votre médecin.
Si vous souffrez d’une insuffisance rénale (troubles rénaux), votre médecin doit surveiller de près votre fonction rénale et si nécessaire adapter les doses de mémantine en conséquence.
L’utilisation associée d’amantadine (pour traiter la maladie de Parkinson), de kétamine (une substance généralement utilisée comme anesthésique), de dextrométhorphane (généralement utilisé pour traiter la toux) et d’autres antagonistes NMDA doit être évitée.
Enfants et adolescents
La prise MEMANTINE STRAGEN par des enfants et des adolescents de moins de 18 ans n’est pas recommandée.
Autres médicaments et MEMANTINE STRAGEN 10 mg/ml, solution buvable
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament y compris un médicament obtenu sans ordonnance.
En particulier, il est possible que les effets des médicaments suivants soient modifiés par la prise de MEMANTINE STRAGEN et votre médecin devra peut-être en ajuster la posologie :
· amantadine, kétamine, dextrométhorphane
· dantrolène, baclofène
· cimétidine, ranitidine, procaïnamide, quinidine, quinine, nicotine
· hydrochlorothiazide (ou toute association contenant de l’hydrochlorothiazide)
· anticholinergiques (substances qui servent généralement à traiter les mouvements anormaux ou les spasmes intestinaux)
· anticonvulsivants (substances permettant d’empêcher et de traiter les convulsions)
· barbituriques (substances généralement utilisées pour induire le sommeil)
· agonistes dopaminergiques (substances telles que L-dopa et bromocriptine)
· neuroleptiques (substances utilisées pour le traitement des troubles mentaux)
· anticoagulants oraux
Si vous êtes admis à l’hôpital, informez votre médecin que vous prenez MEMANTINE STRAGEN.
MEMANTINE STRAGEN 10 mg/ml, solution buvable avec des aliments, boissons et de l’alcool
Grossesse et allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Informez votre médecin si vous êtes enceinte ou envisagez de l’être. La prise de mémantine par la femme enceinte n’est pas recommandée.
Il est déconseillé aux femmes prenant MEMANTINE STRAGEN d’allaiter.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Votre médecin vous indiquera si votre maladie vous permet de conduire et d’utiliser des machines sans risque. Il est également possible MEMANTINE STRAGEN compromette votre rapidité de réaction, rendant inappropriées la conduite et l’utilisation de machines.
MEMANTINE STRAGEN 10 mg/ml, solution buvable contient du sorbitol et du potassium :
Ce médicament contient du sorbitol (E420). Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament. L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare). Votre médecin vous conseillera.
De plus, ce médicament contient du potassium. Le taux est inférieur à 1 mmol (39 mg) par dose (1 ml), c'est à dire « sans potassium ».
Chaque millilitre (ml) de MEMANTINE STRAGEN solution buvable contient 10 mg de chlorhydrate de mémantine.
La posologie recommandée MEMANTINE STRAGEN pour les adultes et les personnes âgées est de quatre pressions équivalentes à 20 mg (2 ml) une fois par jour.
Pour réduire le risque d’effets secondaires, cette posologie est atteinte progressivement, selon le schéma thérapeutique quotidien suivant :
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Semaine |
La dose à prendre |
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Semaine 1 |
5 mg (0,5 ml) |
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Semaine 2 |
10 mg (1 ml) |
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Semaine 3 |
15 mg (1,5 ml) |
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Semaine 4 et au-delà |
20 mg (2 ml) |
La posologie initiale habituelle est de 0,5 ml une fois par jour pendant la première semaine.
Cette posologie passe à 1 ml une fois par jour la deuxième semaine et à 1,5 ml une fois par jour la troisième semaine. À partir de la quatrième semaine, la posologie recommandée est de 2 ml une fois par jour.
Posologie pour les patients présentant une insuffisance rénale
Si vous présentez une insuffisance rénale, votre médecin décidera de la dose adaptée à votre état. Dans ce cas, la surveillance de votre fonction rénale doit être réalisée par votre médecin à intervalles déterminés.
Administration
MEMANTINE STRAGEN doit être administré par voie orale une fois par jour. Pour que ce médicament vous soit bénéfique, vous devez le prendre régulièrement tous les jours à la même heure. La solution doit être prise avec un peu d'eau. La solution peut être prise pendant ou en dehors des repas.
Pour des instructions détaillées sur la préparation et la manipulation du produit, voir la fin de la notice.
Durée du traitement
Continuez à prendre MEMANTINE STRAGEN tant que sa prise vous est bénéfique. Votre médecin doit évaluer régulièrement votre traitement.
Instructions pour une utilisation correcte de la solution
Mode d’emploi :
· Ouvrir le flacon : appuyer sur le bouchon et le dévisser (figure 1).
· Inserer l’adaptateur flacon/seringue dans le goulot du flacon (figure 2).
· Saisir la seringue et l'inserer dans l'ouverture de l'adaptateur (figure 3).
· Retourner la bouteille (figure 4).
· Remplir la seringue avec une petite quantité de solution en tirant sur le piston (figure 4A). Repousser alors le piston afin d’éliminer les éventuelles bulles (figure 4B). Enfin, retirer le piston jusqu’à la graduation correspondant à la graduation correspondant à la quantité en millilitres prescrite par votre médecin (figure 4C). Le bord supérieur plat du piston doit être en aligne avec le repère de graduation correspondant à votre mesure (figure 4C).
· Retourner le flacon vers le haut (figure 5A).
· Retirer la seringue de l'adaptateur (figure 5B).
· Placer l’extrémité de la seringue dans votre bouche et pousser lentement sur le piston pour prendre le médicament. Vous pouvez aussi verser le contenu de la seringue dans une cuillère ou dans un petit verre d'eau et prendre immédiatement votre médicament.
· Laver la seringue à l’eau et la laisser sécher avant de la réutiliser.
· Fermer la bouteille avec le bouchon en plastique - laisser l'adaptateur flacon/seringue dans le flacon.
Si vous avez pris plus de MEMANTINE STRAGEN 10 mg/ml, solution buvable que vous n’auriez dû
En général, la prise d’une dose trop élevée de MEMANTINE STRAGEN ne doit pas avoir d’effets nocifs pour votre santé. Il se peut que vous constatiez une augmentation des symptômes indiqués à la rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels ».
Si vous prenez une surdose importante de MEMANTINE STRAGEN, contactez votre médecin ou demandez un avis médical, dans la mesure où il est possible que vous nécessitiez une attention médicale.
Si vous oubliez de prendre MEMANTINE STRAGEN 10 mg/ml, solution buvable
Si vous avez oublié de prendre votre dose de MEMANTINE STRAGEN, attendez de prendre la dose suivante à l’heure habituelle.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre MEMANTINE STRAGEN 10 mg/ml, solution buvable
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
En général, les effets indésirables observés sont d’intensité légère à modérée.
Fréquent (affecte de 1 à 10 personnes sur 100) :
· mal de tête, somnolence, constipation, élévation des tests de fonction hépatique, vertiges, troubles de l’équilibre, essoufflement, élévation de la tension artérielle et hypersensibilité au médicament.
Peu fréquent (affecte de 1 à 10 personnes sur 1 000) :
· fatigue, mycoses, confusion, hallucinations, vomissements, troubles de la marche, insuffisance cardiaque et formation de caillot sanguin veineux (thrombose/thromboembolisme).
Très rare (affecte moins de 1 personne sur 10 000) :
· convulsions.
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
· inflammation du pancréas, inflammation du foie (hépatite) et réactions psychotiques.
La maladie d’Alzheimer a été associée à des cas de dépression, d’idées suicidaires et de suicide. Ces évènements ont été rapportés chez des patients traités par MEMANTINE STRAGEN.
Si vous ressentez un des effets mentionnés comme grave ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et l’étiquette du flacon après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30ºC.
Après première ouverture du flacon, le médicament doit être conservé maximum 3 mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Ce que contient MEMANTINE STRAGEN 10 mg/ml, solution buvable
· La substance active est : le chlorhydrate de mémantine.
Chaque millilitre de solution contient 10 mg de chlorhydrate de mémantine équivalent à 8,32 mg de mémantine base.
· Les autres composants sont :
Sorbate de potassium, sorbitol liquide (non cristallisable) (E420) et eau purifiée.
Qu’est-ce que MEMANTINE STRAGEN 10 mg/ml, solution buvable et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous la forme d'une solution transparente et incolore à légèrement jaunâtre.
Il est disponible en flacons de 50 ml ou 100 ml fournis avec une seringue pour administration orale et un adaptateur flacon/seringue.
Boîtes de 1 flacon .Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
104 LOWER BAGGOT STREET
DUBLIN 2, D02 Y940
IRLANDE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
STRAGEN FRANCE
30 RUE EDOUARD NIEUPORT
69008 LYON
UNIT 15, DAINGEAN HALL
N4 AXIS CENTRE
LONGFORD
N39 W6K0
IRLANDE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation en vigueur.
[À compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
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