Dernière mise à jour le 30/06/2025
TOPOTECAN HOSPIRA 4 mg/4ml, solution à diluer pour perfusion
Indications thérapeutiques
Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici
Présentations
> 5 flacon(s) en verre de 4 ml
Code CIP : 494 132-0 ou 34009 494 132 0 1
Déclaration de commercialisation : 18/10/2011
Cette présentation est agréée aux collectivités
Service médical rendu (SMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
| Valeur du SMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
|---|---|---|---|
| Important | Avis du 09/05/2012 | Extension d'indication | Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l'extension d'indication : dans le traitement des patients avec un carcinome métastatique de l’ovaire après échec d’une première ou plusieurs lignes de chimiothérapie. |
| Important | Avis du 02/02/2011 | Inscription (CT) | Le service médical rendu par ces spécialités est important. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprés de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthéses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
| Valeur de l'ASMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
|---|---|---|---|
| V (Inexistant) | Avis du 09/05/2012 | Extension d'indication | Ces spécialités n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à HYCAMTIN 4 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion. |
| V (Inexistant) | Avis du 02/02/2011 | Inscription (CT) | Ces spécialités n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à HYCAMTIN 4 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion. |
Autres informations
- Titulaire de l'autorisation : PFIZER EUROPE MA EEIG
- Conditions de prescription et de délivrance :
- liste I
- médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
- prescription hospitalière
- prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
- prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
- prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
- Statut de l'autorisation : Valide
- Type de procédure : Procédure centralisée
- Code CIS : 6 527 532 5
Ce médicament a été autorisé par la Commission européenne.
Vous pouvez consulter la notice sur son site.
Vous pouvez consulter l'aide (question 14) pour plus d'informations.