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MIZOCLER 10 mg, comprimé pelliculé à libération modifiée - Notice patient |
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ANSM - Mis à jour le : 20/05/2022
MIZOCLER 10 mg, comprimé pelliculé à libération modifiée
Mizolastine
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que MIZOCLER 10 mg, comprimé pelliculé à libération modifiée et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant prendre MIZOCLER 10 mg, comprimé pelliculé à libération modifiée ?
3. Comment prendre MIZOCLER 10 mg, comprimé pelliculé à libération modifiée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MIZOCLER 10 mg, comprimé pelliculé à libération modifiée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique : Antihistaminique par voie systémique - code ATC : R06AX25
La mizolastine est un antihistaminique H1 d'action prolongée indiqué pour le traitement symptomatique de la rhinite allergique et de l'urticaire de l'adulte et de l'enfant de plus de 12 ans.
Traitement symptomatique de la rhinoconjonctivite allergique saisonnière (rhume des foins), de la rhinoconjonctivite allergique perannuelle et de l'urticaire.
Ne prenez jamais MIZOCLER 10 mg, comprimé pelliculé à libération modifiée :
· Si vous êtes allergique à la substance active ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· Si vous avez une insuffisance hépatique sévère (maladie grave du foie).
· Si vous suivez un traitement concomitant par certains médicaments antifongiques de la famille des imidazolés ou des antibiotiques de la famille des macrolides (voir rubrique « interactions médicamenteuses et autres interactions »).
· Si vous avez eu des antécédents de syncope ou perte de connaissance.
· Si vous êtes atteint de certaines maladies du cœur, de trouble du rythme cardiaque (rythme trop lent, irrégulier ou palpitations), certaines anomalies de l'électrocardiogramme (QT long congénital par exemple) ou de désordres métaboliques avec diminution du potassium sanguin.
· Si vous suivez un traitement concomitant par un médicament connu pour allonger l'intervalle QT, par exemple certains médicaments pour le cœur, de la famille des antiarythmiques.
· En raison de la présence de lactose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de galactosémie, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase (maladies métaboliques rares).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre MIZOCLER 10 mg, comprimé pelliculé à libération modifiée.
En cas d'antécédents de maladie du cœur, de malaise d'origine cardiaque, de palpitations, prévenir votre médecin, lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre le traitement.
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient de l'Huile de ricin et peut provoquer des troubles digestifs (effet laxatif léger, diarrhée).
Ne pas prendre ce médicament sans avis médical.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et MIZOCLER 10 mg, comprimé pelliculé à libération modifiée
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament (notamment à base de cimétidine, ciclosporine, nifédipine), même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
Ce médicament ne doit pas être associé à des médicaments antifongiques de la famille des imidazolés à base de kétoconazole ou des antibiotiques de la famille des macrolides à base d'érythromycine, de troléandomycine, de clarithromycine, de josamycine.
MIZOCLER 10 mg, comprimé pelliculé à libération modifiée avec des aliments et boissons
Sans objet.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
En raison de l'insuffisance de données permettant de garantir la parfaite innocuité de ce médicament lorsqu'il est administré en cours de grossesse, son utilisation est déconseillée chez la femme enceinte.
La mizolastine est excrétée dans le lait maternel, son utilisation n'est donc pas recommandée pendant l'allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
La plupart des patients traités par mizolastine peuvent conduire un véhicule ou effectuer des tâches nécessitant de la concentration. Cependant, si vous réagissez de façon inhabituelle à ce médicament, il vous est conseillé de vérifier votre réponse individuelle avant de conduire un véhicule ou d'accomplir des tâches complexes.
MIZOCLER 10 mg, comprimé pelliculé à libération modifiée contient du lactose et de l’huile de ricin
Posologie
La dose habituelle est de 1 comprimé par jour.
Mode d'administration
Voie orale.
Fréquence d'administration
Se conformer à l'ordonnance du médecin.
Durée du traitement
Se conformer à l'ordonnance du médecin.
Si vous avez l'impression que l'effet de MIZOCLER 10 mg, comprimé pelliculé à libération modifiée est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous avez pris plus de MIZOCLER 10 mg, comprimé pelliculé à libération modifiée que vous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre MIZOCLER 10 mg, comprimé pelliculé à libération modifiée
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre MIZOCLER 10 mg, comprimé pelliculé à libération modifiée
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Possibilité de maux de tête, de sensation de fatigue, de sécheresse de la bouche, de nausées, de troubles digestifs à type de diarrhées, de douleur abdominale ou digestion difficile, de somnolence, d'augmentation de l'appétit, de prise de poids, de diminution de la pression artérielle, rarement d'accélération du rythme cardiaque, d'anxiété, de dépression psychologique, de vertiges, d'anomalie du bilan sanguin (bilan hépatique, globules blancs, glycémie, ionogramme), de douleurs articulaires ou musculaires.
· Très rarement possibilité de réactions allergiques à la suite de la prise de ce médicament, des cas de majoration de l'asthme, malgré le traitement, ont été décrits.
· Effet indésirable de fréquence inconnue : vomissements.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Pas de conditions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Ce que contient MIZOCLER 10 mg, comprimé pelliculé à libération modifiée
· La substance active est :
Mizolastine....................................................................................................................... 10,00 mg
Pour un comprimé pelliculé à libération modifiée.
· Les autres composants sont :
Noyau : Huile de ricin hydrogénée, lactose monohydraté, cellulose microcristalline, acide tartrique, povidone, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium.
Pelliculage : Hypromellose, dioxyde de titane (E171), propylèneglycol.
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé à libération modifiée, blanc, oblong avec une ligne médiane sur une face et la gravure « MZI 10 » sur l’autre face.
Boite de 4, 7, 10, 15, 20, 30, 50 ou 100 comprimés sous plaquettes thermoformées.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
55 PERCY PLACE
DUBLIN 4
D04CX38
IRLANDE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
CENTRE SPECIALITES PHARMACEUTIQUES
76-78 AVENUE DU MIDI
63800 COURNON-D'AUVERGNE, FRANCE
DUBLIN ROAD
LOUGHREA
CO. GALWAY
IRLANDE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
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