Dernière mise à jour le 30/06/2025
YERBALAXA, plantes pour tisane en sachet dose
Indications thérapeutiques
Classe pharmacothérapeutique : laxatif stimulant. Code ATC : A06AB06.
YERBALAXA, plantes pour tisane en sachet-dose est indiqué chez les adultes.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 7 jours.
Présentations
> 10 sachet(s)-dose(s) papier de 2 g
Code CIP : 341 905-3 ou 34009 341 905 3 7
Déclaration de commercialisation : 19/02/1999
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités
Service médical rendu (SMR)
Pas de SMR disponible pour ce médicament ( plus d'informations dans l'aide )
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Pas d'ASMR disponible pour ce médicament (plus d'informations dans l'aide )
ANSM - Mis à jour le : 14/10/2022
YERBALAXA, plantes pour tisane en sachet-dose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Séné (Senna alexandrina Mill. ou Cassia angustifolia Vahl) (feuille de) .. .. 800,0 mg à 1 100,0 mg
Quantité correspondant à 25,0 mg d’hétérosides anthracéniques exprimés en sennosides B.
Mauve (Malva sylvestris L.) (feuille de) .. 800,0 mg
Pour un sachet-dose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Plantes pour tisane en sachet-dose.
4.1. Indications thérapeutiques
YERBALAXA, plantes pour tisane en sachet-dose est indiqué chez les adultes.
4.2. Posologie et mode d'administration
Adultes :
1 sachet-dose par jour en infusion à prendre au moment du coucher.
Population pédiatrique
L’utilisation chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans est contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
Mode d’administration
Voie orale.
Porter de l’eau à ébullition et la verser dans une tasse contenant le sachet, couvrir et laisser infuser 5-10 minutes puis retirer le sachet. La tisane doit être préparée au moment de l’emploi.
Durée de traitement
La durée de traitement ne doit pas dépasser une semaine.
La prise de ce médicament jusqu'à deux à trois fois au cours de cette semaine est généralement suffisante.
Si les symptômes persistent pendant l'utilisation de ce médicament, un médecin ou un pharmacien doit être consulté.
Ce médicament est contre-indiqué dans les cas suivants :
· Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
· Maladies inflammatoires de l’intestin (rectocolite ulcéreuse, maladie de Crohn ).
· Obstructions et sténoses intestinales, atonie, appendicite.
· Douleurs abdominales d’origine indéterminée.
· Etats de déshydratation sévère avec déplétion hydrique et électrolytique.
· Femmes enceintes et allaitantes (voir rubriques 4.6 et 5.3).
· Enfants et adolescents de moins de 18 ans.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
L'utilisation à long terme de laxatifs stimulants doit être évitée car l'utilisation pendant plus d'une brève période de traitement peut entraîner une altération du fonctionnement de l'intestin et une dépendance aux laxatifs. Si une prise quotidienne de laxatifs est nécessaire, la cause de la constipation doit être recherchée. Les préparations de feuilles de séné ne doivent être utilisées que si un effet thérapeutique n’a pu être obtenu après une modification du régime alimentaire ou l'administration de laxatifs de lest.
Les patients prenant des glycosides cardiotoniques, des médicaments antiarythmiques, des médicaments induisant un allongement de l'intervalle QT, des diurétiques, des adrénocorticostéroïdes ou de la racine de réglisse doivent consulter un médecin avant de prendre en concomitance des préparations de feuilles de séné.
Lorsque des préparations de feuilles de séné sont administrées à des adultes incontinents, les couches doivent être changées plus fréquemment pour éviter un contact prolongé de la peau avec les selles.
Les patients souffrant de pathologies rénales doivent être prévenus d'un risque de déséquilibre électrolytique.
Si les symptômes s'aggravent pendant l'utilisation du médicament, un médecin ou un pharmacien doit être consulté.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
L'utilisation concomitante de diurétiques, de corticostéroïdes et de racine de réglisse peut entraîner une perte de potassium.
Associations faisant l'objet de précautions d’emploi
Substances susceptibles de donner des torsades de pointes : risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. Corriger toute hypokaliémie avant d’administrer le produit et réaliser une surveillance clinique, électrolytique et électrocardiographique.
Digitaliques : hypokaliémie favorisant les effets toxiques des digitaliques. Corriger auparavant toute hypokaliémie et réaliser une surveillance clinique, électrolytique et électrocardiographique.
Autres hypokaliémiants : risque majoré d’hypokaliémie. Surveillance de la kaliémie avec si besoin correction.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
L'utilisation pendant la grossesse est contre-indiquée en raison de données expérimentales concernant un risque génotoxique de plusieurs anthranoïdes, par exemple l'émodine et l'aloe-émodine (voir rubrique 5.3).
Allaitement
L'utilisation pendant l'allaitement est contre-indiquée car après administration d'anthranoïdes, des métabolites actifs, tels que la rhéine, ont été excrétés dans le lait maternel en petites quantités.
Fertilité
Aucune donnée sur la fertilité n’est disponible.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Les effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n’ont pas été étudiés.
o Des réactions d’hypersensibilité peuvent survenir (prurit, urticaire, exanthème local ou généralisé).
· Troubles gastro-intestinaux :
o Possibilité de douleurs abdominales et de spasmes, de diarrhées, en particulier chez les sujets souffrant de côlon irritable. Cependant, ces symptômes peuvent également apparaître à la suite d’un surdosage. Dans ce cas, la posologie doit être diminuée.
o Une utilisation chronique peut provoquer une pigmentation de la muqueuse intestinale (mélanose colique) qui cède généralement à l’arrêt du traitement.
· Symptômes rénaux et des voies urinaires :
o Une utilisation à long terme peut entraîner un déséquilibre hydro-électrolytique et donner lieu à une albuminurie et une hématurie.
o Une décoloration jaune ou brun-rouge (dépendant du pH) de l'urine par les métabolites, sans signification clinique, peut survenir pendant le traitement.
La fréquence de ce type de réaction n’est pas connue.
Si d’autres effets indésirables non mentionnés précédemment ont lieu, un médecin ou un professionnel de la santé qualifié doit être consulté.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
L’ingestion chronique de médicaments contenant des dérivés anthracéniques à dose excessive peut entraîner une toxicité hépatique.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : LAXATIF STIMULANT
Code ATC : A06AB06
Les dérivés 1,8-dihydroxyanthracéniques possèdent un effet laxatif. Les β-O-glycosides (sennosides) ne sont pas absorbés dans l’intestin supérieur mais sont convertis en métabolite actif (rhéine-anthrone) par des bactéries du gros intestin.
Il existe deux mécanismes d’action différents :
· Une stimulation de la motricité du gros intestin accélérant ainsi le transit intestinal.
· Une influence sur les processus de sécrétion par deux mécanismes concomitants à savoir : inhibition de l'absorption de l’eau et des électrolytes (Na+, Cl-) dans les cellules épithéliales du côlon (effet anti-absorbant) et augmentation de la fuite des jonctions serrées et stimulation de la sécrétion de l'eau et des électrolytes vers la lumière du côlon (effet sécrétagogue) entraînant une augmentation des concentrations de liquide et d'électrolytes dans la lumière du côlon.
Les selles ont lieu après un délai de 8 à 12 heures, ce qui correspond au temps de transport jusqu’au colon et à la métabolisation en composé actif.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Chez l'animal, après administration de rhéinanthrone radio-marquée directement dans le caecum, l'absorption est inférieure à 10 %.
En contact avec l’oxygène, la rhéine-anthrone est oxydée en rhéine et sennidines, qui peuvent être retrouvées dans le sang essentiellement sous formes de glucuronides et de sulfates.
Après une administration orale de sennosides, 3 à 6 % des métabolites sont excrétés dans les urines ; certains d’entre eux sont excrétés dans la bile.
La plupart des sennosides (environ 90 %) sont excrétés dans les fèces sous forme de polymères (polyquinones) avec 2 à 6 % de sennosides inchangés, sennidines, anthrone et rhéine.
Dans des études de pharmacocinétiques chez l’homme, réalisées avec une poudre de gousses de sené (contenant 20 mg de sennosides) administrée par voie orale pendant 7 jours, une concentration maximale de 100 ng de rhéine/mL a été détectée dans le sang. Une accumulation de rhéine n’a pas été observée.
Les métabolites actifs, par exemple la rhéine, passent en faible quantité dans le lait maternel. Des études chez l’animal ont démontré un faible passage placentaire de la rhéine.
5.3. Données de sécurité préclinique
Dans une étude de 90 jours chez le rat, des gousses de séné ont été administrées à des doses allant de 100 mg / kg à 1500 mg / kg (dose équivalente chez l’homme de 16 à 242 mg / kg).
Une hyperplasie mineure des cellules épithéliales du gros intestin a été observée à toutes les doses et était réversible au cours des 8 semaines de suivi post-traitement. Les lésions hyperplasiques de l'épithélium du pré-estomac étaient également réversibles. Une hypertrophie tubulaire et épithéliale au niveau du rein a été observée à partir de 300 mg/kg, sans anomalie fonctionnelle et réversible. La formation d'une pigmentation marron au niveau tubulaire s'est traduite par une coloration foncée persistante des cellules rénales. Aucune altération des cellules nerveuses du colon n'a été observée. La dose sans effet (NOEL) n'a pu être mise en évidence dans cette étude.
Les gousses de séné, leurs extraits et plusieurs dérivés d'hydroxylanthracène (à l'exception des sennosides, de la rhéine et des sennidines) se sont révélés mutagènes et génotoxiques dans plusieurs tests in vitro. Cependant, pour le séné et l'aloe-émodine, la génotoxicité n'a pas été prouvée dans les études in vivo.
Dans des études de cancérogénicité à long terme avec des gousses de séné, des effets sur les reins et le côlon / caecum ont été rapportés.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Etui en carton contenant 10 sachets en papier non thermocollant de 2 g de mélange de plantes. Chaque sachet est emballé dans une enveloppe papier.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d’exigences particulières pour l’élimination.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
2053 AVENUE HENRI SCHNEIDER
69330 JONAGE
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 34009 341 905 3 7 : 10 sachet(s)-dose(s) papier de 2 g
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Médicament non soumis à prescription médicale.
ANSM - Mis à jour le : 14/10/2022
YERBALAXA, plantes pour tisane en sachet-dose
Séné (feuille de), mauve (feuille de)
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 7 jours.
1. Qu'est-ce que YERBALAXA, plantes pour tisane en sachet-dose et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre YERBALAXA, plantes pour tisane en sachet-dose ?
3. Comment prendre YERBALAXA, plantes pour tisane en sachet-dose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver YERBALAXA, plantes pour tisane en sachet-dose?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE Yerbalaxa, plantes pour tisane en sachet-dose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : laxatif stimulant. Code ATC : A06AB06.
YERBALAXA, plantes pour tisane en sachet-dose est indiqué chez les adultes.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 7 jours.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE Yerbalaxa, plantes pour tisane en sachet-dose ?
Ne prenez jamais YERBALAXA, plantes pour tisane en sachet-dose :
· Si vous êtes allergique au séné, à la mauve ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· en cas de certaines maladies de l’intestin et du côlon,
· en cas de douleurs abdominales (douleurs au ventre),
· en cas de constipation chronique (constipation de longue durée),
· lors d’états de déshydratation sévère,
· chez la femme enceinte ou allaitante,
· chez l’enfant et l’adolescent de moins de 18 ans.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre YERBALAXA, plantes pour tisane en sachet-dose.
· Un avis médical est nécessaire en cas d’association avec les médicaments antiarythmiques, les glycosides cardiaques, les médicaments susceptibles de donner des torsades de pointe, les diurétiques, les corticostéroïdes et les produits à base de racine de réglisse.
· Un avis médical doit être demandé si vous souffrez de douleurs gastro-intestinales aiguës ou persistantes, de rétention fécale, de nausées et de vomissements car ces symptômes peuvent être le signe d’une occlusion intestinale.
· Si vous souffrez d’une maladie rénale, un déséquilibre électrolytique est possible.
· Chez les personnes incontinentes, les couches devront être changées plus souvent pour éviter tout contact cutané prolongé avec les selles.
Mises en garde spéciales :
Ne pas dépasser 1 semaine de traitement. Si l’effet du traitement est insuffisant, il ne faut pas augmenter la dose ni prolonger l’utilisation du médicament mais demander l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Constipation occasionnelle :
Elle peut être liée à une modification récente du mode de vie (voyage). Le médicament peut être une aide en traitement court. Toute constipation récente inexpliquée par le changement du mode de vie, toute constipation accompagnée de douleurs, de fièvre, de gonflement du ventre doit vous faire demander l’avis de votre médecin.
Constipation chronique (constipation de longue durée) :
Elle ne doit pas être traitée par un laxatif stimulant. Elle peut être liée à deux causes :
· soit une maladie de l’intestin qui nécessite une prise en charge par le médecin,
· soit à un déséquilibre de la fonction intestinale dû aux habitudes alimentaires et au mode de vie.
Les laxatifs anthracéniques dit laxatifs stimulants sont à prendre après tout recours à d’autres formes de laxatifs (tel que les laxatifs ayant un effet de lest) et après la mise en place de mesures hygiéno-diététiques.
Si la prise de laxatifs devient nécessaire quotidiennement, il convient de rechercher les causes de la constipation.
Les mesures hygiéno-diététiques comportent entre autres :
· une augmentation des apports alimentaires en produits d’origine végétale (légumes verts, crudités, pain complet, fruits ),
· une augmentation de la consommation d’eau et de jus de fruit,
· une augmentation des activités physiques (sport, marche .),
· une rééducation du réflexe de défécation,
· parfois, l’adjonction de son à l’alimentation.
Enfants et adolescents
Ce médicament est contre-indiqué chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans.
Autres médicaments et YERBALAXA, plantes pour tisane en sachet-dose
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Ce médicament doit être évité en association avec des médicaments antiarythmiques donnant des troubles graves du rythme cardiaque (amiodarone, cibenzoline, diltiazem, disopyramide, dronedarone, flecainide, hydroquinidine, lidocaine, mexiletine, propafenone, quinidine, sotalol, verapamil).
L’association avec des diurétiques, des corticostéroïdes et des produits à base de racine de réglisse peut augmenter le déséquilibre en minéraux et électrolytes (potassium).
YERBALAXA, plantes pour tisane en sachet-dose avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
YERBALAXA, plantes pour tisane en sachet-dose est contre-indiqué pendant la grossesse et l’allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
YERBALAXA, plantes pour tisane en sachet-dose contient de l’anis (fruit).
3. COMMENT PRENDRE Yerbalaxa, plantes pour tisane en sachet-dose ?
Posologie
Adultes :
1 sachet-dose par jour en infusion à prendre au moment du coucher.
Enfants et adolescents
L’utilisation chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans est contre-indiquée.
Mode d’administration
Voie orale.
Portez de l’eau à ébullition et versez-la dans une tasse contenant le sachet, couvrez et laissez infuser 5-10 minutes puis retirez le sachet. La tisane doit être préparée au moment de l’emploi.
Durée de traitement
La durée de traitement ne doit pas dépasser une semaine.
La prise de ce médicament jusqu'à deux à trois fois au cours de cette semaine est généralement suffisante.
Si les symptômes persistent pendant l'utilisation de ce médicament, consultez un médecin ou un pharmacien.
Si vous avez pris plus de YERBALAXA, plantes pour tisane en sachet-dose que vous n’auriez dû
Les principaux symptômes en cas de surdosage sont les suivants :
· crampes abdominales,
· diarrhées sévères pouvant entrainer des pertes importantes de liquides et d’électrolytes.
Conduite à tenir : le traitement sera symptomatique et consistera en une administration d’un volume important de liquides riches en minéraux et électrolytes. La teneur en potassium notamment chez les personnes âgées devra être surveillée.
L’ingestion chronique de médicaments contenant des dérivés anthracéniques à dose excessive peut entraîner une toxicité hépatique.
En cas de surdosage, consultez votre médecin.
Si vous oubliez de prendre YERBALAXA, plantes pour tisane en sachet-dose
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre YERBALAXA, plantes pour tisane en sachet-dose
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Les effets indésirables suivants peuvent survenir :
· Réactions allergiques :
o prurit, urticaire, éruption cutanée locale ou généralisée.
· Troubles gastro-intestinaux :
o douleurs abdominales, spasmes, diarrhées, en particulier chez les sujets souffrant de côlon irritable. Cependant, ces symptômes peuvent également apparaître à la suite d’un surdosage. Dans ce cas, la posologie doit être diminuée.
· Symptômes sur les reins et les urines :
o déséquilibre hydro-électrolytique, donnant lieu à la présence d’albumine et de sang dans les urines,
o décoloration jaune ou rouge-brun des urines sans signification clinique.
La fréquence de ce type de réaction n’est pas connue.
Si d’autres effets indésirables non mentionnés précédemment ont lieu, consultez un médecin ou un professionnel de la santé qualifié.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER Yerbalaxa, plantes pour tisane en sachet-dose?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après {DLU mois/année}. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient YERBALAXA, plantes pour tisane en sachet-dose
· Les substances actives sont :
Séné (Senna alexandrina Mill. ou Cassia angustifolia Vahl) (feuille de) .. ..800,0 mg à 1 100,0 mg
Quantité correspondant à 25 mg d’hétérosides anthracéniques exprimés en sennosides B.
Mauve (Malva sylvestris L.) (feuille de) .. 800,0 mg
Pour un sachet-dose.
· L’autre excipient est : anis (fruit).
Qu’est-ce que YERBALAXA, plantes pour tisane en sachet-dose et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de mélange de plantes en sachet de 2 g.
Etui de 10 sachets-dose.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
2053 AVENUE HENRI SCHNEIDER
69330 JONAGE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES IPHYM
2053 AVENUE HENRI SCHNEIDER
69330 JONAGE
2053 AVENUE HENRI SCHNEIDER
69330 JONAGE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.