ANSM - Mis à jour le : 07/06/2016

Dénomination du médicament

OXYGENE MEDICINAL LIQUIDE MESSER, gaz pour inhalation, pour évaporateur fixe et pour récipient cryogénique fixe

Oxygène

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que OXYGENE MEDICINAL LIQUIDE MESSER, gaz pour inhalation, pour évaporateur fixe et pour récipient cryogénique fixe et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser OXYGENE MEDICINAL LIQUIDE MESSER, gaz pour inhalation, pour évaporateur fixe et pour récipient cryogénique fixe ?

3. Comment utiliser OXYGENE MEDICINAL LIQUIDE MESSER, gaz pour inhalation, pour évaporateur fixe et pour récipient cryogénique fixe ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver OXYGENE MEDICINAL LIQUIDE MESSER, gaz pour inhalation, pour évaporateur fixe et pour récipient cryogénique fixe ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE OXYGENE MEDICINAL LIQUIDE MESSER, gaz pour inhalation, pour évaporateur fixe et pour récipient cryogénique fixe ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  

Classe pharmacothérapeutique : GAZ MEDICAUX - Code ATC : V03AN01

Indications thérapeutiques :

· L'oxygène médical s'administre dans tous les cas où l'oxygène fait défaut dans l'organisme.

· Il peut être administré sous pression atmosphérique (normobare) ou sous pression supérieure à la pression atmosphérique (hyperbare).

· Il sert à l'alimentation des appareils respiratoires en anesthésie-réanimation.

· Il peut servir de vecteur aux médicaments pour inhalation administrés par nébuliseur.

· Il peut être utilisé dans le traitement des crises d'algie vasculaire de la face.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER OXYGENE MEDICINAL LIQUIDE MESSER, gaz pour inhalation, pour évaporateur fixe et pour récipient cryogénique fixe ?  

N’utilisez jamais OXYGENE MEDICINAL LIQUIDE MESSER, gaz pour inhalation, pour évaporateur fixe et pour récipient cryogénique fixe :

Sans objet

Avertissements et précautions

Faites attention avec OXYGENE MEDICINAL LIQUIDE MESSER, gaz pour inhalation, pour évaporateur fixe et pour récipient cryogénique fixe :

Mises en garde spéciales

L'oxygène entretient et active les combustions; il peut entraîner l'inflammation des corps gras, des corps organiques et des vêtements.

L'oxygène est un gaz plus lourd que l'air; il peut s'accumuler après vaporisation du liquide dans les points bas (fosses, caniveaux, sous-sols,...) et y rendre l'atmosphère dangereuse.

A la pression atmosphérique, l'oxygène est liquide à -183°C; il est donc très froid et il peut provoquer des gelures de la peau.

En cas de projection d'oxygène liquide dans les yeux, rincer l'œil à l'eau claire abondamment pendant au moins 15 minutes; appeler un médecin.

En cas de projection sur la peau, ne pas frotter, mais enlever ou desserrer les vêtements si nécessaire, dégeler les parties atteintes par un réchauffement modéré et progressif (à l'eau tiède, si possible; sinon en les plaçant contre une autre partie chaude du corps); appeler un médecin. Par ailleurs, la basse température fragilise de nombreux matériaux.

Un litre d'oxygène liquide dégage par vaporisation et réchauffement à la température ambiante 850 litres de gaz. Si de l'oxygène liquide était emprisonné dans un volume clos, la pression que pourrait atteindre, par réchauffement, le gaz vaporisé serait de l'ordre de 850 bar, d'où risque d'éclatement des canalisations.

Précautions d'emploi

Pour éviter tout incident, respecter impérativement les consignes suivantes:

· ventiler si possible le lieu d'utilisation,

· vérifier le bon état du matériel avant utilisation,

· effectuer toute manipulation sur des récipients d'oxygène liquide en portant des gants propres adaptés à cet usage et des lunettes de protection,

· ne jamais toucher les parties froides ou givrées du matériel,

· en cas de brûlure cryogénique, rincer à grande eau,

· utiliser des raccords spécifiques de l'oxygène,

· si les vêtements sont saturés en oxygène, s'éloigner de la source d'oxygène liquide et des endroits présentant des risques d'inflammation, et retirer ses vêtements,

· ne pas utiliser de raccord intermédiaire qui permettrait de raccorder deux dispositifs qui ne s'emboîtent pas,

· prévoir des dispositifs de sécurité contre les surpressions, sur chaque portion de circuit d'oxygène liquide dans laquelle du liquide risque d'être emprisonné entre deux vannes,

· utiliser des flexibles de raccordement aux prises murales munis d'embouts spécifiques de l'oxygène,

Ne pas fumer

Ne pas approcher une flamme

Ne pas graisser

Notamment:

a) ne jamais introduire ce gaz dans un appareil pouvant être suspecté de contenir des corps combustibles, et spécialement des corps gras,

b) ne jamais nettoyer avec des produits combustibles, et spécialement des corps gras, les appareils contenant ce gaz, les robinets, les joints, les garnitures, les dispositifs de fermetures et les soupapes,

· manipuler le matériel avec des mains propres, exemptes de graisse,

· ne pas utiliser de générateur d'aérosol (laque, désodorisants,...), de solvant (alcool, essence,...) sur le matériel ni à sa proximité,

· en cas de fuite, fermer le robinet ou la vanne d'alimentation du circuit présentant un défaut d'étanchéité, et vérifier la mise en service du secours.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et OXYGENE MEDICINAL LIQUIDE MESSER, gaz pour inhalation, pour évaporateur fixe et pour récipient cryogénique fixe

L'oxygène est un comburant, il permet puis accélère la combustion.

Le degré d'incompatibilité des matériaux avec l'oxygène dépend des conditions de pression de mise en œuvre du gaz. Néanmoins, les risques d'inflammation les plus importants en présence d'oxygène concernent les corps combustibles, notamment les corps gras (huiles, lubrifiants) et les corps organiques (tissus, bois, papiers, matières plastiques….) qui peuvent s'enflammer au contact de l'oxygène soit spontanément soit sous l'effet d'une étincelle, d'une flamme ou d'un point d'ignition.

OXYGENE MEDICINAL LIQUIDE MESSER, gaz pour inhalation, pour évaporateur fixe et pour récipient cryogénique fixe avec des aliments et boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Sans objet.

Sportifs

Sans objet.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

OXYGENE MEDICINAL LIQUIDE MESSER, gaz pour inhalation, pour évaporateur fixe et pour récipient cryogénique fixe contient

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER OXYGENE MEDICINAL LIQUIDE MESSER, gaz pour inhalation, pour évaporateur fixe et pour récipient cryogénique fixe ?  

Posologie

La posologie est fonction de l'état clinique du patient.

L'oxygénothérapie a pour but, dans tous les cas de maintenir une pression partielle artérielle en oxygène (PaO₂) supérieure à 60 mmHg ou une saturation du sang artériel en oxygène supérieure ou égale à 90 %.

Si l'oxygène est administré dilué à un autre gaz, sa concentration dans l'air inspiré (FiO₂) minimale doit être de 21 %, elle peut aller jusqu'à 100 %.

· Oxygénothérapie normobare (oxygène administré à la pression atmosphérique):

o en ventilation spontanée:

§ Chez le patient insuffisant respiratoire chronique: l'oxygène doit être administré à un faible débit de 0,5 à 2 litres/minute, à adapter en fonction de la gazométrie.

§ Chez le patient en insuffisance respiratoire aigüe: l'oxygène s'administre à un débit de 0,5 à 15 litres/minute, à adapter en fonction de la gazométrie

§ Chez les patients souffrant de crises d'algie vasculaire de la face: l'administration se fait à un débit de 7 à 10 litres/mn pendant 15 à 30 min. Elle doit commencer dès l'apparition de la douleur.

§ en ventilation assistée:

§ la FiO₂ minimale est de 21 % et peut aller jusqu'à 100 %.

· Oxygénothérapie hyperbare (oxygène administré à une pression supérieure à la pression atmosphérique):

o la durée des séances en caisson hyperbare à une pression de 2 à 3 atmosphères, est de 90 minutes à 2 heures. Ces séances peuvent être répétées 2 à 4 fois par jour en fonction de l'indication et de l'état clinique du patient.

Mode et/ou voie(s) d'administration

Voie inhalée

· Oxygénothérapie normobare: elle consiste à faire respirer au patient un mélange gazeux plus riche en oxygène que l'air ambiant, soit avec une FiO₂ supérieure à 21 %, à une pression partielle d'oxygène comprise entre 0,21 et 1 atmosphère.

o Chez les patients ne présentant pas de trouble de la ventilation: l'oxygène peut être administré en ventilation spontanée à l'aide de lunettes nasales, d'une sonde nasopharyngée, d'un masque. Ceux-ci devront être adaptés au débit de l'oxygène.

o Chez les patients présentant des troubles de la ventilation ou lors d'une anesthésie, l'oxygène est administré par ventilation assistée.

· Oxygénothérapie hyperbare: elle consiste à faire respirer au patient de l'oxygène sous une pression partielle supérieure à 1 atmosphère.

o L'oxygène est administré en caisson pressurisé ou chambre permettant une atmosphère en oxygène supérieure à 1 atmosphère.

· Dans le traitement des crises d'algie vasculaire de la face: l'administration se fait en ventilation spontanée à l'aide d'un masque naso-buccal.

Si vous avez l'impression que l'effet de OXYGENE MEDICINAL LIQUIDE MESSER, gaz pour inhalation, pour évaporateur fixe et pour récipient cryogénique fixe est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre distributeur.

Si vous avez utilisé plus de OXYGENE MEDICINAL LIQUIDE MESSER, gaz pour inhalation, pour évaporateur fixe et pour récipient cryogénique fixe que vous n’auriez dû :

Sans objet.

Si vous oubliez d’utiliser OXYGENE MEDICINAL LIQUIDE MESSER, gaz pour inhalation, pour évaporateur fixe et pour récipient cryogénique fixe :

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser OXYGENE MEDICINAL LIQUIDE MESSER, gaz pour inhalation, pour évaporateur fixe et pour récipient cryogénique fixe :

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  

Comme tous les médicaments, OXYGENE MEDICINAL LIQUIDE MESSER, gaz pour inhalation, pour évaporateur fixe et pour récipient cryogénique fixe est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Si vous remarquez des effets indésirables, veuillez en informer votre médecin ou distributeur.

5. COMMENT CONSERVER OXYGENE MEDICINAL LIQUIDE MESSER, gaz pour inhalation, pour évaporateur fixe et pour récipient cryogénique fixe ?  

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’étiquette.

Installer l'évaporateur fixe à l'air libre dans une zone propre, sans matières inflammables.

Ne pas faire des feux nus, fumer, graisser dans cette zone.

Surveiller et maîtriser les risques provoqués par une suroxygénation de l'atmosphère ou des vêtements lors des transferts.

Conserver à l'abri des chocs, notamment les organes de remplissage, de vidange et de sécurité (clinquants, soupapes, manomètres), des sources de chaleur et d'ignition, de températures de 50°C et plus, des matières combustibles.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS  

Ce que contient OXYGENE MEDICINAL LIQUIDE MESSER, gaz pour inhalation, pour évaporateur fixe et pour récipient cryogénique fixe   

· La substance active est :

Oxygène (sous une pression de 10 à 15 bar, de -155 à -145°C).

· Les autres composants sont :

Sans objet

Qu’est-ce que OXYGENE MEDICINAL LIQUIDE MESSER, gaz pour inhalation, pour évaporateur fixe et pour récipient cryogénique fixe et contenu de l’emballage extérieur  

Gaz pour inhalation.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché  

MESSER FRANCE

24 QUAI GALLIENI

92150 SURESNES

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché  

MESSER FRANCE

ZI DE MITRY COMPANS

32 RUE DENIS PAPIN

77290 MITRY-MORY

Fabricant  

PRAXAIR S.A.S.

435 RUE DENIS PAPIN

BP 26

59147 GONDECOURT

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres  

Sans objet.