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RIFAMYCINE CHIBRET 1000 000 UI POUR CENT, collyre en solution - Notice patient

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ANSM - Mis à jour le : 30/11/2015

Dénomination du médicament

RIFAMYCINE CHIBRET 1000 000 UI POUR CENT, collyre en solution

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.

· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE RIFAMYCINE CHIBRET 1000 000 UI POUR CENT, collyre en solution ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER RIFAMYCINE CHIBRET 1000 000 UI POUR CENT, collyre en solution ?

3. COMMENT UTILISER RIFAMYCINE CHIBRET 1000 000 UI POUR CENT, collyre en solution ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER RIFAMYCINE CHIBRET 1000 000 UI POUR CENT, collyre en solution ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE RIFAMYCINE CHIBRET 1000 000 UI POUR CENT, collyre en solution ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  Retour en haut de la page

Classe pharmacothérapeutique

Ce médicament est un collyre (gouttes oculaires) contenant un antibiotique: la rifamycine.

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué dans le traitement local de certaines infections de l'œil dues à des bactéries pouvant être combattues par cet antibiotique: conjonctivites, kératites (inflammation de la cornée d'origine bactérienne) et ulcères de la cornée.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER RIFAMYCINE CHIBRET 1000 000 UI POUR CENT, collyre en solution ?  Retour en haut de la page

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utiliser jamais RIFAMYCINE CHIBRET 1 000 000 UI POUR CENT, collyre en solution dans les cas suivants:

· allergie à l'un des constituants du collyre, notamment à la rifamycine.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec RIFAMYCINE CHIBRET 1 000 000 UI POUR CENT, collyre en solution:

· Ne pas injecter, ne pas avaler.

· Informez votre médecin si vous avez une allergie connue. En cas d'allergie, arrêtez le traitement.

· Ne pas utiliser de façon prolongée (plus de 7 jours): en cas de persistance des symptômes au delà de 7 jours ou d'aggravation des symptômes: consultez votre médecin.

· Ce collyre ne doit pas être utilisé lors du port de lentilles de contact souples, hydrophiles, qu'il peut colorer de façon définitive. Par ailleurs, en cas d'infection de l'œil, le port de lentilles de contact est déconseillé pendant toute la durée du traitement.

· Ce collyre tache (vêtements, lunettes et autres...); il doit être manipulé avec précaution.

· En cas de traitement par un autre collyre espacer de 15 minutes les instillations.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

L'efficacité d'un collyre peut être affecté par l'instillation simultanée d'un autre collyre.

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse

Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Allaitement

L'utilisation de ce médicament est à éviter pendant l'allaitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

En cas de gêne oculaire liée à l'infection bactérienne de l'œil, il est recommandé d'attendre la fin des symptômes pour conduire un véhicule ou utiliser une machine.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire: disulfite de potassium (E224), thiomersal.

3. COMMENT UTILISER RIFAMYCINE CHIBRET 1000 000 UI POUR CENT, collyre en solution ?  Retour en haut de la page

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie/Mode d'administration/Fréquence d'administration/Durée de traitement

1 à 2 gouttes de collyre, 4 à 6 fois par jour, selon la gravité, pendant 7 jours en moyenne.

Instiller les gouttes de collyre dans le cul de sac conjonctival inférieur de l'œil (paupière inférieure) ou des yeux malade(s) en regardant vers le haut et en tirant légèrement la paupière inférieure vers le bas.

Si vous avez l'impression que l'effet de RIFAMYCINE CHIBRET 1 000 000 UI POUR CENT, collyre en solution est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Voie locale.

EN INSTILLATION OCULAIRE.

Lavez-vous soigneusement les mains.

Préparer le flacon compte-gouttes

· Déchirer la capsule d'aluminium du flacon en tirant sur la languette dans le sens des empreintes, puis retirer le bouchon en caoutchouc du flacon.

· Sortez l'embout compte-gouttes de l'emballage stérile.

· Placez l'embout compte-gouttes sur le flacon et le pousser bien à fond.

Retirez le capuchon de protection.

Evitez de toucher l'œil ou les paupières avec l'embout compte-gouttes.

Remettez soigneusement le capuchon de protection en place après utilisation.

La durée du traitement est habituellement de 7 jours, sauf avis contraire de votre médecin.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez utilisé plus de RIFAMYCINE CHIBRET 1 000 000 UI POUR CENT, collyre en solution que vous n'auriez dû:

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre RIFAMYCINE CHIBRET 1 000 000 UI POUR CENT, collyre en solution:

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  Retour en haut de la page

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

· possibilité d'irritation passagère,

· risque de réactions allergiques,

· en raison de la présence de disulfite de potassium, risque de réactions allergiques, y compris réactions allergiques généralisées avec gêne respiratoire,

· ce médicament contient un conservateur, le thiomersal; par conséquent, il existe un risque de réactions allergiques.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER RIFAMYCINE CHIBRET 1000 000 UI POUR CENT, collyre en solution ?  Retour en haut de la page

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser RIFAMYCINE CHIBRET 1 000 000 UI POUR CENT, collyre en solution après la date de péremption mentionnée sur le flacon.

Conditions de conservation

La durée de conservation après ouverture est de 15 jours.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C et à l'abri de la lumière.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES  Retour en haut de la page

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient RIFAMYCINE CHIBRET 1 000 000 UI POUR CENT, collyre en solution ?

La substance active est:

Rifamycine sodique ................................................................................................................... 1 000 000 UI

Pour 100 ml de collyre en solution.

Les autres composants sont:

Acide ascorbique, disulfite de potassium (E224), povidone, méthylcellulose 4000 cps, édétate de sodium, thiomersal, eau purifiée.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que RIFAMYCINE CHIBRET 1 000 000 UI POUR CENT, collyre en solution et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de collyre en solution. Flacon de 10 ml avec compte-gouttes.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

Laboratoires THEA

12, rue Louis Blériot

63017 Clermont-Ferrand Cedex 2

FRANCE

Exploitant

LABORATOIRES THEA

12, RUE LOUIS BLERIOT

63017 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2

FRANCE

Fabricant

LABORATOIRES THEA

12, RUE LOUIS BLERIOT

63017 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2

FRANCE

ou

TUBILUX PHARMA S.P.A.

VIA COSTARICA

POMEZIA - ROMA

ITALIE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

CONSEILS / EDUCATION SANITAIRE

QUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?

Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues aux bactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.

Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parce qu’il convient précisément à votre cas et à votre maladie actuelle.

Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgré l’action d’un antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance : il rend certains traitements antibiotiques inactifs.

La résistance s’accroît par l’usage abusif ou inapproprié des antibiotiques.

Vous risquez de favoriser l’apparition de bactéries résistantes et donc de retarder votre guérison ou même de rendre inactif ce médicament, si vous ne respectez pas :

· la dose à prendre,

· les moments de prise,

· et la durée de traitement.

En conséquence, pour préserver l’efficacité de ce médicament :

1- N’utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l’a prescrit.

2- Respectez strictement votre ordonnance.

3- Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même si vous pensez combattre une maladie apparemment semblable.

4- Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n’est peut-être pas adapté à sa maladie.

5- Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutes les boîtes entamées pour une destruction correcte et appropriée de ce médicament.

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