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HIBISCRUB 4 POUR CENT, solution moussante - Notice patient

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ANSM - Mis à jour le : 31/08/2018

Dénomination du médicament

HIBISCRUB 4 POUR CENT, solution moussante

Digluconate de chlorhexidine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que HIBISCRUB 4 POUR CENT, solution moussante et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser HIBISCRUB 4 POUR CENT, solution moussante ?

3. Comment utiliser HIBISCRUB 4 POUR CENT, solution moussante ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver HIBISCRUB 4 POUR CENT, solution moussante ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE HIBISCRUB 4 POUR CENT, solution moussante ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  Retour en haut de la page

Classe pharmacothérapeutique : antiseptiques et désinfectants, code ATC : D08AC02.

Ce médicament est un antiseptique contenant de la chlorhexidine. Il est indiqué pour:

- Le traitement local d'appoint et le nettoyage des affections de la peau, infectées ou risquant de s'infecter.

- L'antisepsie des mains du personnel soignant.

- L'antisepsie chirurgicale: Antisepsie des mains du chirurgien.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER HIBISCRUB 4 POUR CENT, solution moussante ?  Retour en haut de la page

N’utilisez jamais HIBISCRUB 4 POUR CENT, solution moussante :

· si vous êtes allergique (hypersensible) à la Digluconate de chlorhexidine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· en contact avec le cerveau, les méninges, l'œil, ni pénétrer dans le conduit auditif en cas de perforation tympanique.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser HIBISCRUB.

Eviter l'utilisation sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau profondément brûlée, une peau de prématuré ou de nourrisson, en raison des risques de passage dans la circulation générale.

Utiliser proprement et ne pas garder longtemps un flacon entamé car une contamination microbienne est possible dès l'ouverture, d'autant plus si le volume du flacon est supérieur à 250 ml.

Utiliser avec précaution chez les nouveau-nés, particulièrement les prématurés. HIBISCRUB peut provoquer des brûlures chimiques cutanées.

Rincer après usage.

Eviter l'utilisation répétée de ce produit sur les muqueuses, notamment génitales.

Ne pas utiliser de produits à base de chlore (eau de javel...) pour nettoyer les tissus ou récipients ayant été en contact avec HIBISCRUB 4 POUR CENT: risque de tâches indélébiles.

Autres médicaments et HIBISCRUB 4 POUR CENT, solution moussante

Compte tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation...) l'emploi simultané ou successif d'antiseptiques ou de savon est à éviter sauf avec les autres composés cationiques.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

Grossesse, allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser ce médicament.

3. COMMENT UTILISER HIBISCRUB 4 POUR CENT, solution moussante ?  Retour en haut de la page

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Ce produit s'utilise pur à raison de 5 ml versés sur les mains préalablement mouillées, lavage sans brossage (excepté pour les ongles) pendant une minute et rinçage soigneux à l'eau.

Pour le lavage chirurgical des mains, renouveler ce protocole pendant 2 mn.

Voie cutanée.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  Retour en haut de la page

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

- eczéma allergique au contact du produit, d'autant plus qu'il s'agit de peau lésée, de muqueuses ou d'ulcérations des membres inférieurs.

- rarement, accident allergique général pouvant aller jusqu'au choc anaphylactique.

- brûlures chimiques chez des nouveau-nés (fréquence inconnue).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER HIBISCRUB 4 POUR CENT, solution moussante ?  Retour en haut de la page

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C, à conserver dans l'emballage d'origine, à l'abri de la lumière.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS  Retour en haut de la page

Ce que contient HIBISCRUB 4 POUR CENT, solution moussante  Retour en haut de la page

· La substance active est :

Digluconate de chlorhexidine ....................................................................................... 40 mg/ml

· Les autres composants sont : Poloxamère 237, alcool isopropylique, N-Oxyde d'alkyldiméthylamine, glycérol, cocoate de macrogol 7 glycérol, gluconolactone, parfum, rouge cochenille A (E 124), hydroxyde de sodium, eau purifiée.

Qu’est-ce que HIBISCRUB 4 POUR CENT, solution moussante et contenu de l’emballage extérieur  Retour en haut de la page

Ce médicament se présente sous la forme d’une solution. Flacon de 125 ml ou 500 ml.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché  Retour en haut de la page

MÖLNLYCKE HEALTH CARE AB

GAMLESTADSVÄGEN 3C

415 02 GÖTEBORG

SUEDE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché  Retour en haut de la page

MÖLNLYCKE HEALTH CARE

13 ALLEE DU CHATEAU BLANC

CS 70205

59445 WASQUEHAL CEDEX

Fabricant  Retour en haut de la page

BCM LIMITED

THANE ROAD

BEESTON

NOTTINGHAM

NOTTINGHAMSHIRE, NG90 2PR

ROYAUME-UNI

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  Retour en haut de la page

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  Retour en haut de la page

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

{MM/AAAA}

Autres  Retour en haut de la page

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

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