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PIRACETAM RPG 800 mg, comprimé pelliculé sécable - Notice patient

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ANSM - Mis à jour le : 20/05/2016

Dénomination du médicament

PIRACETAM RPG 800 mg, comprimé pelliculé sécable

Piracétam

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que PIRACETAM RPG 800 mg, comprimé pelliculé sécable et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre PIRACETAM RPG 800 mg, comprimé pelliculé sécable ?

3. Comment prendre PIRACETAM RPG 800 mg, comprimé pellicule sécable ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver PIRACETAM RPG 800 mg, comprimé pellicule sécable ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE PIRACETAM RPG 800 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  Retour en haut de la page

Classe pharmacothérapeutique - code ATC :

Autres Psychostimulants et Nootropiques.

Ce médicament est indiqué dans les situations suivantes :

Chez l'adulte

· traitement d'appoint de troubles mineurs chroniques (cognitifs ou neurosensoriels) liés au vieillissement (à l'exclusion de la maladie d'Alzheimer et des autres démences),

· traitement symptomatique des vertiges.

Chez l'enfant de plus de 30 kg (soit à partir d'environ 9 ans)

· la dyslexie.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PIRACETAM RPG 800 mg, comprimé pelliculé sécable?  Retour en haut de la page

Ne prenez jamais PIRACETAM RPG 800 mg, comprimé pelliculé sécable

o si vous êtes allergique (hypersensible) au piracétam, à d'autres dérivés pyrrolidone ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;

o si vous souffrez d'un mauvais fonctionnement des reins ou d'une hémorragie cérébrale ;

o si vous souffrez de chorée de Huntington.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre PIRACETAM RPG 800 mg, comprimé pelliculé sécable :

o si vous avez un mauvais fonctionnement des reins, le piracétam étant éliminé par les reins, le médecin peut adapter la posologie en fonction de leur fonctionnement ;

o si vous risquez des saignements graves ;

o si vous souffrez de myoclonies, n'arrêtez pas brusquement le traitement.

Autres médicaments et PIRACETAM RPG 800 mg, comprimé pelliculé sécable

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sont visées ici les extraits de thyroïde et les produits pour liquéfier le sang.

PIRACETAM RPG 800 mg, comprimé pelliculé sécable avec des aliments, des boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

Piracétam ne sera pas utilisé en cas de grossesse ou d'allaitement sauf avis contraire du médecin.

Sportifs

Sans objet.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Piracétam peut avoir un effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines et doit être pris en considération.

PIRACETAM RPG 800 mg, comprimé pelliculé sécable contient {nommer le/les excipient (s)}

Sans objet.

3. COMMENT PRENDRE PIRACETAM RPG 800 mg, comprimé pelliculé sécable ?  Retour en haut de la page

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

La posologie est fixée par votre médecin.

A titre indicatif, la posologie recommandée dans les troubles mineurs chroniques (cognitifs ou neurosensoriels) liés au vieillissement et dans les vertiges est de 1 à 2 comprimés matin, midi et soir, soit 3 à 6 comprimés par jour.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

Chez l'enfant à partir de 8 ans, la posologie recommandée est d’environ 3,2 g par jour, correspondant à 4 comprimés par jour en deux prises.

Cependant, les formes buvables sont mieux adaptées pour l’enfant.

Dans tous les cas, se conformer strictement à l'ordonnance de votre médecin.

Mode d'administration

Voie orale.

Avaler le comprimé sans le croquer, avec un peu d'eau.

Piracétam peut être pris avec ou sans nourriture.

Fréquence d'administration

Se conformer strictement à l'ordonnance de votre médecin.

Durée du traitement

Se conformer strictement à l'ordonnance de votre médecin

Si vous avez pris plus de PIRACETAM RPG 800 mg, comprimé pelliculé sécable que vous n'auriez dû :

En cas d'absorption massive, prévenir un médecin.

Aucun effet indésirable additionnel n'a été rapporté après un surdosage. L’estomac peut être vidé par lavage gastrique ou par induction de vomissements.

Si vous oubliez de prendre PIRACETAM RPG 800 mg, comprimé pelliculé sécable :

Prendre la dose suivante à l'heure habituelle. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre PIRACETAM RPG 800 mg, comprimé pelliculé sécable :

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  Retour en haut de la page

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables rapportés lors des études cliniques et après la commercialisation du produit sont repris ci-dessous par systèmes d'organes et par fréquence. La fréquence est définie comme suit: très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100, <1/10), peu fréquent (≥1/1000, <1/100), rare (≥1/10 000, <1/1 000), très rare (<1/10 000) fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Les données issues de l'expérience post-marketing sont insuffisantes pour supporter une estimation de leur incidence dans la population à traiter.

Affections hématologiques et du système lymphatique

Fréquence indéterminée : troubles hémorragiques

Affections du système immunitaire

Fréquence indéterminée : réactions anaphylactiques, hypersensibilité

Affections psychiatriques

Fréquent : nervosité

Peu fréquent : dépression

Fréquence indéterminée : agitation, anxiété, confusion, hallucination

Affections du système nerveux

Fréquent : hyperactivité

Peu fréquent : somnolence

Fréquence indéterminée : ataxie, équilibre altéré, aggravation d’une épilepsie préexistante, maux de tête, insomnie, tremblements

Affections de l’oreille et du labyrinthe

Fréquence indéterminée : vertiges

Affections gastro-intestinales

Fréquence indéterminée : douleur abdominale, douleur abdominale supérieure, diarrhée, nausées, vomissements

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Fréquence indéterminée : œdème angioneurotique, dermatite, prurit, urticaire

Affections des organes de reproduction et du sein

Fréquence indéterminée : stimulation sexuelle

Troubles généraux

Peu fréquent : asthénie

Investigations

Fréquent : prise de poids

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER PIRACETAM RPG 800 mg, comprimé pelliculé sécable ?  Retour en haut de la page

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS  Retour en haut de la page

Ce que contient PIRACETAM RPG 800 mg, comprimé pelliculé sécable   Retour en haut de la page

· La substance active est :

Piracétam...........................................................................................................................800,00 mg

Pour un comprimé pelliculé sécable.

· Les autres composants sont :

Povidone K 30, stéarate de magnésium, éthylcellulose, sébaçate de dibutyle, Opadry white (03F58777).

Qu’est-ce que PIRACETAM RPG 800 mg, comprimé pelliculé sécable et contenu de l’emballage extérieur  Retour en haut de la page

Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé sécable.

Boîte de 45, 84 ou 90 comprimés.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché  Retour en haut de la page

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES

11/15, Quai Dion Bouton

92800 PUTEAUX

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché  Retour en haut de la page

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES

11/15 Quai de Dion Bouton

92800 PUTEAUX

Fabricant  Retour en haut de la page

BASICS GMBH

HEMMELRATHER WEG 201

51377 LEVERKUSEN

ALLEMAGNE

ou

RANBAXY IRELAND LTD.

SPAFIELD - CORK ROAD

CASHEL - COUNTY TIPPERARY

IRLANDE

ou

CENTRE SPECIALITES PHARMACEUTIQUES

Z.A.C. DES SUZOTS

35 RUE DE LA CHAPELLE

63450 SAINT-AMANT-TALLENDE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  Retour en haut de la page

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  Retour en haut de la page

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres  Retour en haut de la page

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

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