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LENIA, gélule - Notice patient

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ANSM - Mis à jour le : 11/01/2018

Dénomination du médicament

LENIA, gélule

Culture lyophilisée de Lactobacillus casei variété rhamnosus

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 2 jours.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que LENIA, gélule et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre LENIA, gélule ?

3. Comment prendre LENIA, gélule ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver LENIA, gélule ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE LENIA, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  Retour en haut de la page

Classe pharmacothérapeutique

MICROORGANISMES

ANTIDIARRHEIQUES

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué, en complément de la réhydratation et/ou des mesures diététiques, dans le traitement symptomatique d’appoint de la diarrhée chez l’adulte.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LENIA, gélule ?  Retour en haut de la page

Ne prenez jamais LENIA, gélule :

· En cas d’allergie connue à l’un des constituants.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Avertissements et précautions

Faites attention avec LENIA, gélule :

Mises en garde spéciales

Vous devez consulter rapidement votre médecin dans les cas suivants :

· En l’absence d’amélioration au bout de 2 jours de traitement,

· En cas d’apparition de fièvre, de vomissement,

· En cas de présence de sang ou de glaires dans les selles,

· En cas de soif intense, de sensation de langue sèche. En effet, ces signes montrent un début de déshydratation c’est-à-dire de perte importante de liquide due à la diarrhée.

Votre médecin jugera alors de la nécessité de prescrire une réhydratation qui pourra se faire par voie orale ou par voie intraveineuse.

Précautions d’emploi

Ce traitement est un complément des règles diététiques :

o Se réhydrater par des boissons abondantes, salées ou sucrées, afin de compenser les pertes de liquide dues à la diarrhée (la ration quotidienne moyenne en eau de l’adulte est de 2 litres),

o S’alimenter le temps de la diarrhée,

§ En excluant certains apports et particulièrement les crudités, les fruits, les légumes verts, les plats épicés, ainsi que les aliments ou boissons glacés,

§ En privilégiant les viandes grillées, le riz.

EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A CONSULTER VOTRE MEDECIN OU VOTRE PHARMACIEN.

Autres médicaments et LENIA, gélule

AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.

LENIA, gélule avec des aliments et boissons

Sans objet.

LENIA, gélule avec des produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.

D’une façon générale, il convient, au cours de la grossesse et de l’allaitement de toujours demander avis à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre un médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT PRENDRE LENIA, gélule ?  Retour en haut de la page

Posologie

Réservé à l’adulte.

2 à 8 gélules par jour, à avaler sans les ouvrir avec un verre d’eau.

La prise de gélule est contre-indiquée chez l’enfant de moins de 6 ans car elle peut entraîner un risque de fausse route. Il existe chez l’enfant, une forme pharmaceutique plus adaptée (forme sachet).

Mode d’administration

Voie orale.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Sans objet.

Instructions en cas d’omission d’une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  Retour en haut de la page

Déclaration des effets indésirables

Comme tous les médicaments, LENIA, gélule est susceptible d’avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet: http://www.ansm.sante.fr. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER LENIA, gélule ?  Retour en haut de la page

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Ne pas utiliser LENIA, gélule après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C, à l’abri de l’humidité.

N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez certains signes visibles de détérioration.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS  Retour en haut de la page

Ce que contient LENIA, gélule  Retour en haut de la page

La substance active est :

Culture lyophilisée de Lactobacillus casei variété rhamnosus titrant au minimum 8.108 germes par gramme 250 mg

Pour une gélule

Les autres composants sont :

Composition de l’enveloppe de la gélule : gélatine, dioxyde de titane (E171).

Qu’est-ce que LENIA, gélule et contenu de l’emballage extérieur  Retour en haut de la page

Ce médicament se présente sous forme de gélule. Flacon de 20 ou 50 gélules.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché  Retour en haut de la page

BIOSE

RUE DES FRERES LUMIERE

15130 ARPAJON-SUR-CERE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché  Retour en haut de la page

EURODEP PHARMA

10 RUE ANTOINE DE SAINT-EXUPERY

ZAC DU PARC DE COMPANS

77290 MITRY MORY

Fabricant  Retour en haut de la page

BIOSE INDUSTRIE

24, AVENUE GEORGES POMPIDOU

15004 AURILLAC CEDEX

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  Retour en haut de la page

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  Retour en haut de la page

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres  Retour en haut de la page

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

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