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KALEORID LP 1000 mg, comprimé à libération prolongée - Notice patient

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ANSM - Mis à jour le : 10/12/2018

Dénomination du médicament

KALEORID LP 1000 mg, comprimé à libération prolongée

Chlorure de potassium

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que KALEORID LP 1000 mg, comprimé à libération prolongée et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre KALEORID LP 1000 mg, comprimé à libération prolongée ?

3. Comment prendre KALEORID LP 1000 mg, comprimé à libération prolongée ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver KALEORID LP 1000 mg, comprimé à libération prolongée ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE KALEORID LP 1000 mg, comprimé à libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  Retour en haut de la page

Classe pharmacothérapeutique: SUPPLEMENTS MINERAUX, DERIVES POTASSIQUES - code ATC : A12BA01.

Ce médicament, dont la substance active est le chlorure de potassium, permet un apport de potassium.

Ce médicament est préconisé dans les déficits en potassium (hypokaliémie), en particulier lors de la prise de certains médicaments :

· certains diurétiques (diurétiques hypokaliémiants),

· des dérivés de la cortisone,

· certains laxatifs.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE KALEORID LP 1000 mg, comprimé à libération prolongée ?  Retour en haut de la page

Ne prenez jamais KALEORID LP 1000 mg, comprimé à libération prolongée :

· si vous êtes allergique au chlorure de potassium ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;

· si vous avez un taux anormalement élevé de potassium dans le sang (hyperkaliémie) ou dans toute situation non contrôlée pouvant entraîner une hyperkaliémie, en particulier :

o si vous présentez une défaillance sévère des fonctions du rein (insuffisance rénale sévère) non traitée par dialyse ou hémofiltration,

o si vos glandes surrénales ne fonctionnent pas correctement et que vous n’êtes pas traité (insuffisance des glandes surrénales telle que dans la maladie d’Addison),

o si vous avez un diabète non équilibré,

o si vous prenez un traitement par un médicament augmentant le taux de potassium dans le sang, comme certains diurétiques dits épargneurs de potassium (seuls ou en association), sauf sous contrôle strict du taux de potassium dans le sang (voir rubrique « Autres médicaments et KALEORID LP 1000 mg, comprimé à libération prolongée » ci-dessous) ;

· si vous avez un ulcère ou une obstruction du tube digestif.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre KALEORID LP 1000 mg, comprimé à libération prolongée.

· Ce traitement impose une surveillance médicale régulière comportant des examens médicaux, des dosages biologiques du potassium dans le sang (kaliémie) et éventuellement des électrocardiogrammes.

· En particulier dans certaines situations à risque, ce traitement peut entraîner une surcharge de votre organisme en potassium : en cas de maladie du cœur (insuffisance cardiaque), de défaillance des fonctions de vos reins ou de vos glandes surrénales (insuffisance rénale ou corticosurrénale), de drépanocytose, de déshydratation aiguë, de canalopathie musculaire aggravée par le potassium (maladie musculaire due à des anomalies des canaux ioniques du muscle comme la paralysie périodique hyperkaliémique, la paramyotonie congénitale, la myotonie aggravée par le potassium) ou en cas de blessures ou brûlures sévères étendues.

· Des obstructions, saignements, ulcérations et perforations gastro-intestinales peuvent survenir si vous prenez KALEORID LP 1000 mg, comprimé à libération prolongée avec un volume d’eau trop faible ou sans eau (voir rubrique « Comment prendre KALEORID LP 1000 mg, comprimé à libération prolongée ? ») ou si votre transit digestif est ralenti. Le traitement doit être interrompu en cas de nausées importantes, de vomissements ou de gêne abdominale.

· Ce médicament doit être utilisé avec prudence chez les personnes âgées.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et KALEORID LP 1000 mg, comprimé à libération prolongée

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Il est particulièrement important d’informer votre médecin en cas de prise de :

· médicaments utilisés dans le traitement de l’hypertension artérielle, de certains œdèmes ou d’une insuffisance cardiaque, tels qu’un diurétique de la famille des « épargneurs de potassium » (amiloride, canrénoate de potassium, éplérénone, spironolactone ou triamtérène), ou un inhibiteur de l’enzyme de conversion « IEC » (bénazépril, captopril, cilazapril, énalapril, fosinopril, lisinopril, moexipril, périndopril tert-butylamine, quinapril, ramipril, trandolapril, zofénopril), ou un antagoniste des récepteurs de l’angiotensine II (azilsartan, candésartan cilexétil, éprosartan, irbésartan, losartan, olmésartan, telmisartan, valsartan),

· médicaments utilisés avant ou après une greffe pour éviter le rejet du greffon, tels que la ciclosporine ou le tacrolimus,

· médicaments contenant du potassium,

· médicaments anti-inflammatoires dits non stéroïdiens,

· médicament empêchant la formation de caillots sanguins, de la famille des héparines.

L’association de KALEORID LP 1000 mg, comprimé à libération prolongée avec ces médicaments peut entraîner une accumulation de potassium dans votre organisme avec un risque d’hyperkaliémie potentiellement fatale, surtout si vous souffrez d’insuffisance cardiaque.

KALEORID LP 1000 mg, comprimé à libération prolongée avec des aliments et des boissons

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement que sur les conseils de votre médecin.

Il n’existe pas de données relatives aux effets de KALEORID LP 1000 mg, comprimé à libération prolongée sur la fertilité.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

KALEORID LP 1000 mg, comprimé à libération prolongée n’a aucun effet ou un effet négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

KALEORID LP 1000 mg, comprimé à libération prolongée contient

Sans objet.

3. COMMENT PRENDRE KALEORID LP 1000 mg, comprimé à libération prolongée ?  Retour en haut de la page

Posologie

La posologie usuelle est variable selon les cas.

Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Mode et voie d’administration

Voie orale.

Les comprimés sont à avaler sans mâcher, sans croquer ni écraser, toujours avec un verre d'eau afin de diminuer le risque d'irritation digestive.

Les prises seront réparties à intervalles réguliers (de préférence à la fin des repas).

Remarque :

La matrice insoluble du comprimé permettant la libération prolongée du principe actif est éliminée dans les selles sous forme du comprimé d'origine, particularité dont il n'y a pas lieu de s'inquiéter (en informer le radiologue en cas d'examen radiologique).

Si vous avez pris plus de KALEORID LP 1000 mg, comprimé à libération prolongée que vous n’auriez dû

Consultez immédiatement votre médecin.

Si vous oubliez de prendre KALEORID LP 1000 mg, comprimé à libération prolongée

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre KALEORID LP 1000 mg, comprimé à libération prolongée

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  Retour en haut de la page

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

· Taux anormalement élevé de potassium dans le sang (hyperkaliémie : celle-ci est à surveiller par le dosage de la kaliémie, c’est-à-dire du taux de potassium dans le sang) ;

· Perforations/hémorragie au niveau de l’estomac et de l’intestin, vomissements de sang (hématémèse), ulcère de l’estomac, ulcère du duodénum, ulcère de l’œsophage, obstruction intestinale, rétrécissement de l’estomac/de l’intestin (sténose gastro-intestinale), rétrécissement de l’œsophage (sténose œsophagienne), diarrhée, vomissements, douleur abdominale, nausées (voir rubrique « Quelles sont les informations à connaître avant de prendre KALEORID LP 1000 mg, comprimé à libération prolongée ? »).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER KALEORID LP 1000 mg, comprimé à libération prolongée ?  Retour en haut de la page

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS  Retour en haut de la page

Ce que contient KALEORID LP 1000 mg, comprimé à libération prolongée  Retour en haut de la page

· La substance active est :

Chlorure de potassium.................................................................................................. 1000 mg

Pour un comprimé pelliculé.

· Les autres composants sont :

Alcool stéarylique, éthylcellulose, stéarate de magnésium, glycérol 85 %.

Enrobage : talc, hypromellose, dioxyde de titane, glycérol 85 %, saccharine sodique.

Qu’est-ce que KALEORID LP 1000 mg, comprimé à libération prolongée et contenu de l’emballage extérieur  Retour en haut de la page

Ce médicament se présente sous forme de comprimé à libération prolongée.

Boîte de 30 ou 100 comprimés.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché  Retour en haut de la page

LABORATOIRES LEO

2 RUE RENE CAUDRON

78960 VOISINS LE BRETONNEUX

FRANCE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché  Retour en haut de la page

LABORATOIRES LEO SA

PARC D'AFFAIRES LE VAL SAINT QUENTIN

2 RUE RENE CAUDRON

78960 VOISINS LE BRETONNEUX

FRANCE

Fabricant  Retour en haut de la page

LEO PHARMA A/S

55 INDUSTRIPARKEN

2750 BALLERUP

DANEMARK

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  Retour en haut de la page

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  Retour en haut de la page

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>

Autres  Retour en haut de la page

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).



[1] Règlement délégué (UE) 2016/161 de la Commission du 2 octobre 2015 complétant la directive 2001/83/CE du Parlement européen et du Conseil en fixant les modalités des dispositifs de sécurité figurant sur l'emballage des médicaments à usage humain.

[2] Liste des médicaments en PMO exemptés de la présence de l’identifiant unique sur leur emballage selon l’annexe I du Règlement délégué (UE) 2016/161 : les médicaments homéopathiques, les générateurs de nucléotides, les kits, les précurseurs de radionucléides, les médicaments de thérapie innovante composés de tissus ou cellules, les gaz à usage médical, certaines solutions à usage parentéral, certains solvants et diluants incluant les solutions d’irrigation, certains produits de contraste, les tests pour affections allergiques, les extraits d’allergènes.

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