ANSM - Mis à jour le : 23/10/2017

Dénomination du médicament

HEXAMIDINE MYLAN à 1 POUR MILLE, solution pour application locale

Hexamidine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que HEXAMIDINE MYLAN à 1 POUR MILLE, solution pour application locale et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser HEXAMIDINE MYLAN à 1 POUR MILLE, solution pour application locale ?

3. Comment utiliser HEXAMIDINE MYLAN à 1 POUR MILLE, solution pour application locale ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver HEXAMIDINE MYLAN à 1 POUR MILLE, solution pour application locale?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE HEXAMIDINE MYLAN à 1 POUR MILLE, solution pour application locale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  

Classe pharmacothérapeutique : antiseptique et désinfectants - code ATC : D08AC04

Cet antiseptique appartient à la famille des diamidines.

Antisepsie des petites plaies superficielles et traitement local d'appoint d'une éventuelle surinfection de la peau.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER HEXAMIDINE MYLAN à 1 POUR MILLE, solution pour application locale ?  

N’utilisez jamais HEXAMIDINE MYLAN à 1 POUR MILLE, solution pour application locale :

· en cas d’antisepsie avant prélèvement (ponction, injection),

· en cas de désinfection du matériel médico-chirurgical,

· en cas d'allergie aux dérivés de l'hexamidine,

· sur les muqueuses.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant d’utiliser HEXAMIDINE MYLAN à 1 POUR MILLE, solution pour application locale.

Ne pas utiliser sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau brûlée, une peau de prématuré ou de nourrisson.

Dès l'ouverture du flacon, une contamination microbienne est possible. Veiller à ne pas garder trop longtemps un flacon d'antiseptique entamé.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et HEXAMIDINE MYLAN à 1 POUR MILLE, solution pour application locale

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Eviter l'emploi simultané ou successif d'antiseptiques différents avec cet antiseptique (notamment l'utilisation préalable du savon doit être suivie d'un rinçage soigneux).

HEXAMIDINE MYLAN à 1 POUR MILLE, solution pour application locale avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse et l’allaitement.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

HEXAMIDINE MYLAN à 1 POUR MILLE, solution pour application locale contient :

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER HEXAMIDINE MYLAN à 1 POUR MILLE, solution pour application locale ?  

Posologie

Ne pas avaler.

HEXAMIDINE MYLAN 1 POUR MILLE, solution pour application locale doit être utilisée pure en application locale, pansements humides ou bains locaux, à raison de 2 à 3 fois par jour.

Aucun rinçage n'est nécessaire après l'application.

Mode d'administration

VOIE CUTANEE.

Si vous avez utilisé plus de HEXAMIDINE MYLAN à 1 POUR MILLE, solution pour application locale que vous n’auriez dû

Sans objet.

Si vous oubliez d’utiliser HEXAMIDINE MYLAN à 1 POUR MILLE, solution pour application locale

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser HEXAMIDINE MYLAN à 1 POUR MILLE, solution pour application locale

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

· Réactions allergiques locales possibles : rougeur, irritation, démangeaisons, sécheresse cutanée,

· Des réactions allergiques plus importantes peuvent parfois survenir. Elles régressent lentement.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER HEXAMIDINE MYLAN à 1 POUR MILLE, solution pour application locale ?  

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon.

La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Conserver à une température ne dépassant pas + 30°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS  

Ce que contient HEXAMIDINE MYLAN à 1 POUR MILLE, solution pour application locale  

· La substance active est :

Hexamidine........................................................................................................................ 1 mg

Sous forme de diisetionate d'Hexamidine

Pour 1 ml de solution.

· Les autres composants sont :

Ethanol, acide acétique glacial, acétate de sodium, eau purifiée.

Qu’est-ce que HEXAMIDINE MYLAN à 1 POUR MILLE, solution pour application locale et contenu de l’emballage extérieur  

Ce médicament se présente sous forme de solution pour application locale. Flacon de 45 ou 250 ml.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché  

MYLAN SAS

117, ALLEE DES PARCS

69800 SAINT-PRIEST

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché  

MYLAN SAS

117, ALLEE DES PARCS

69800 SAINT-PRIEST

Fabricant  

LABORATOIRES PHARMADEVELOPPEMENT

SITE INDUSTRIEL DE CORBIGNY

CHEMIN DE MARCY

58800 CORBIGNY

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

{MM/AAAA} {mois AAAA}.

Autres  

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).