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PRIODERM, lotion - Notice patient

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ANSM - Mis à jour le : 06/12/2018

Dénomination du médicament

PRIODERM, lotion

Malathion

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que PRIODERM, lotion et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser PRIODERM, lotion ?

3. Comment utiliser PRIODERM, lotion ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver PRIODERM, lotion ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE PRIODERM, lotion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  Retour en haut de la page

Classe pharmacothérapeutique : Autres antiparasitaires externes, scabicides inclus - code ATC : P03AX03

Ce médicament est une lotion antiparasitaire contenant du malathion, indiquée dans le traitement des poux et des lentes du cuir chevelu (poux de tête).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER PRIODERM, lotion ?  Retour en haut de la page

N’utilisez jamais PRIODERM, lotion :

· Si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· Chez le nouveau-né et le nourrisson (voir précautions d'emploi).

· Si vous présentez des antécédents d'épilepsie ou de convulsions fébriles (voir précautions d'emploi).

· Si vous allaitez.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Avertissements et précautions

Mises en garde spéciales

Prioderm ne doit pas être utilisé chez la femme enceinte ou chez la femme en âge de procréer n'utilisant pas de moyen de contraception (voir paragraphe Grossesse et allaitement).

NE PAS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.

Attention :

Liquide inflammable : les applications doivent être effectuées dans un endroit bien aéré.

Ne pas sécher les cheveux à l'aide d'un sèche-cheveux (risque d'inflammation) et tenir éloigné de toute source de chaleur.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d'emploi

Ne pas avaler.

Ce médicament contient des terpènes qui peuvent provoquer, tout comme le malathion, à doses excessives, des accidents neurologiques à type de convulsions. A ce titre ce médicament est contre-indiqué en cas d'antécédents d'épilepsie ou de convulsions fébriles et chez le nouveau-né et le nourrisson (enfant de moins de 2 ans) en raison de la perméabilité de leur cuir chevelu qui peut augmenter l'absorption dermique du malathion et en raison de la présence de dérivés terpéniques (terpinéol).

· Protéger les yeux et le visage lors de l'application.

· Ne pas appliquer en direction des yeux, du nez, de la bouche.

· Ne pas respirer la lotion : utiliser ce médicament dans un endroit aéré.

· Ne pas pulvériser près d'une flamme ou d'un objet incandescent (source de chaleur). Ne pas fumer.

· Laisser sécher à l'air libre : ne pas couvrir les cheveux après application du médicament, par exemple avec un bonnet en caoutchouc.

· Pour ne pas réduire l'efficacité du malathion, ne pas rincer les cheveux avec de l'eau chaude.

· La natation ou un bain dans l'eau chlorée réduit l'efficacité du malathion.

· Ne pas utiliser de médicaments coiffants en raison de réactions inconnues/possibles avec le malathion.

· Interrompre le traitement en cas de réaction cutanée de type allergique ou irritatif ou si la sensation de chaleur devient trop vive.

En cas de contact accidentel sur le nez, la bouche ou les yeux, le cou, derrière les oreilles, les épaules, le visage, il convient de rincer abondamment à l'eau en raison du caractère irritant du médicament pour la peau et les muqueuses.

En cas de manipulation de Prioderm par une femme enceinte pour utilisation chez un tiers (par exemple : application sur la tête d’un enfant par sa mère), le port de gants est nécessaire pour éviter tout contact avec ce médicament.

En cas d’applications répétées, le port de gants est conseillé pour le personnel soignant impliqué.

Prioderm contient de l'alcool isopropylique. Les médicaments à base d'alcool peuvent provoquer une sensation de piqûre chez les patients ayant une peau sensible. Chez ces patients, il n'est pas recommandé d'utiliser Prioderm.

En cas d'irritation persistante, consulter immédiatement un médecin.

Pour éviter toute recontamination :

· Laver à 60° les vêtements, bonnets, écharpes, draps, taies d'oreiller, peignes, brosses, etc...

· Traiter les personnes en contact avec la personne traitée en cas de signe d'infestation.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Enfants

Ce médicament contient des terpènes qui peuvent provoquer, à doses excessives, des accidents neurologiques à type de convulsions chez l'enfant. Ne pas traiter les enfants de moins de 2 ans avec Prioderm, lotion.

Autres médicaments et PRIODERM, lotion

Les insecticides tels que les phosphates d'alkyle peuvent augmenter l'effet de PRIODERM.

Les composés hydrocarbonés chlorés (par exemple le lindane) peuvent réduire l'effet de PRIODERM.

Le malathion augmente les effets des carbamates (par exemple, la néostigmine).

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

PRIODERM, lotion avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Grossesse

Les données sur l'utilisation de ce médicament chez les femmes enceintes sont limitées. Les données de toxicité sur la reproduction chez l'animal sont insuffisantes. Par mesure de précaution, Prioderm ne doit pas être utilisé pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de moyen de contraception.

Allaitement

Le malathion passe dans le lait maternel. Un risque pour les nouveau-nés et les nourrissons ne peut être exclu. Par conséquent, Prioderm est contre-indiqué pendant l'allaitement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

PRIODERM, lotion contient : Terpinéol.

3. COMMENT UTILISER PRIODERM, lotion ?  Retour en haut de la page

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

· L'application de la lotion se fait sur le cuir chevelu et les cheveux secs dans un endroit aéré et éloigné de toute flamme ou objet incandescent. Ne pas fumer.

· Pour ouvrir le flacon appuyer sur le bouchon de sécurité et dévisser simultanément (sens contraire des aiguilles d'une montre).

· Flacon verre 100 ml : Enlevez le bouchon réducteur de son sachet plastique, vissez-le sur le flacon et ôtez l’embout rouge avant application. Après application de la lotion, remettre le bouchon de sécurité et rincer le bouchon réducteur en vue d’une éventuelle utilisation ultérieure.

· Appliquer la lotion pure progressivement sur cheveux secs : 10 à 20 ml selon l'épaisseur et la longueur de la chevelure.

· Frictionner pour imprégner correctement les cheveux et le cuir chevelu.

· Une augmentation des quantités appliquées n'améliorerait ni l'activité, ni la rapidité d'action de la lotion.

· Laisser sécher les cheveux naturellement à l'air. Ne pas utiliser de sèche-cheveux (risque d'inflammation). Ne pas couvrir les cheveux après application de la lotion, par exemple avec un bonnet en caoutchouc.

· Laisser agir environ 8 heures puis laver les cheveux avec un shampoing doux facilitant le décrochage des lentes mortes.

· Peigner avec le peigne fin pour éliminer poux et lentes mortes.

· Se laver les mains après usage.

· Il convient de laver et rincer la peau en cas de contact au niveau du cou, derrière les oreilles, des épaules, du visage.

· En cas de projection accidentelle sur le nez, la bouche ou les yeux, rincer abondamment avec de l’eau.

Un traitement continu et prolongé avec une solution de malathion doit être évité. Ce médicament ne doit pas être utilisé plus d'une fois par semaine et pas plus de deux semaines consécutives.

Mode et voie d'administration

En application sur le cuir chevelu.

NE PAS AVALER - NE PAS INHALER.

Durée du traitement

· Appliquer la lotion et laisser environ 8 heures avant rinçage avec un shampoing doux.

· Si nécessaire, l'application peut être renouvelée 7 jours après.

Utilisation chez les enfants

Sans objet.

Si vous avez utilisé plus de PRIODERM, lotion que vous n’auriez dû :

En cas d'application trop importante sur le cuir chevelu, il convient de laver les cheveux à l'eau claire. Dans le cas où un excès de médicament coulerait sur le cou ou les épaules, laver et rincer abondamment.

Si vous oubliez d’utiliser PRIODERM, lotion :

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser PRIODERM, lotion :

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  Retour en haut de la page

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables mentionnés ci-dessous sont classés par classe de système d’organe et par ordre de fréquence, définis par la classification MedDRA : Très fréquents (≥ 1/10), fréquents (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquents (≥ 1/1000, < 1/100), rares (≥ 1/10000, < 1/1000), très rares (< 1/10000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales

Fréquence indéterminée : exacerbation d’un asthme préexistant.

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Peu fréquent : irritation cutanée, érythème, prurit.

Rare : sensation de brûlure du cuir chevelu, pellicules.

Fréquence indéterminée : des cas de brûlures au niveau du front et derrière les oreilles ont été rapportés après occlusion des cheveux (par exemple avec un bonnet de caoutchouc) ou en cas de persistance de liquide dans le sillon rétro-auriculaire.

Fréquence indéterminée : dermatite de contact.

Affections gastro-intestinales

Rare : nausées, vomissements, céphalées.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER PRIODERM, lotion ?  Retour en haut de la page

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage et sur le flacon après EXP MM/AAAA.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Liquide inflammable à tenir éloigné de toute source de chaleur.

Ne pas exposer à une chaleur excessive.

Ne pas jeter au feu même vide.

En raison du risque environnemental pour les organismes aquatiques et terrestres, le flacon de Prioderm non utilisé ou périmé, doit être rapporté chez le pharmacien.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS  Retour en haut de la page

Ce que contient PRIODERM, lotion   Retour en haut de la page

La substance active est :

Malathion........................................................................................................... 0,50 g pour 100 ml.

Les autres composants sont : Terpinéol, parfum (Pin de Sibérie), alcool isopropylique. Voir rubrique 2: PRIODERM contient des terpènes (terpinéol).

Qu’est-ce que PRIODERM, lotion et contenu de l’emballage extérieur  Retour en haut de la page

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché  Retour en haut de la page

MEDA PHARMA

40-44 RUE WASHINGTON

75008 PARIS

FRANCE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché  Retour en haut de la page

MYLAN MEDICAL SAS

40-44 RUE WASHINGTON

75008 PARIS

FRANCE

Fabricant  Retour en haut de la page

MEDA MANUFACTURING

AVENUE J.F. KENNEDY

33700 MERIGNAC

FRANCE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  Retour en haut de la page

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  Retour en haut de la page

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>

Autres  Retour en haut de la page

Sans objet.

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

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