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FENUGRENE, solution buvable - Notice patient

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ANSM - Mis à jour le : 08/11/2016

DANS LA PRESENTE ANNEXE, LES TERMES "AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE" S'ENTENDENT COMME "ENREGISTREMENT DE MEDICAMENT TRADITIONNEL A BASE DE PLANTES" ET LE TERME "AUTORISATION" COMME "ENREGISTREMENT"

Dénomination du médicament

FENUGRENE, solution buvable

Extrait mou de graine de fenugrec

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacien, un professionnel de la santé qualifié ou votre infirmier/ère.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien, un professionnel de la santé qualifié ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 2 semaines.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que FENUGRENE, solution buvable et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre FENUGRENE, solution buvable?

3. Comment prendre FENUGRENE, solution buvable?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver FENUGRENE, solution buvable ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE FENUGRENE, solution buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  Retour en haut de la page

Médicament à base de plante traditionnellement utilisé comme stimulant en cas de perte d’appétit temporaire de l’adulte et de la personne âgée.

Son usage est réservé à l’indication spécifiée sur la base exclusive de l’ancienneté de l’usage.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FENUGRENE, solution buvable?  Retour en haut de la page

Ne prenez jamais FENUGRENE :

· si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Ce médicament contient 11,3 % d’éthanol (alcool), c’est-à-dire jusqu’à 1,3 g par dose, ce qui équivaut à 32 mL de bière, 16 mL de vin par dose.

L’utilisation de ce médicament est dangereuse chez les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque, tels que les insuffisants hépatiques et les épileptiques.

L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares).

Ce médicament contient 5,4 g de saccharose par dose dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète.

Consultez un médecin avant de prendre ce médicament en cas de diabète ou de déséquilibres thyroïdiens, une surveillance médicale est nécessaire.

Enfants et adolescents

L’utilisation est déconseillée chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans, en raison du manque de données adéquates.

Autres médicaments et FENUGRENE, solution buvable

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Afin d’éviter d’éventuelles interactions entre plusieurs médicaments, notamment avec les médicaments (disulfirame, certains antibactériens, certains antifongiques) entraînant une réaction antabuse avec l’alcool (chaleur, rougeur, vomissement, palpitations), les dépresseurs du système nerveux central (antidépresseurs, antihistaminiques, anxiolytiques, neuroleptiques, morphiniques, certains antihypertenseurs), les médicaments destinés au traitement du diabète (chlorpropamide, glibenclamide, glipizide, insuline, metformine, sulfamides hypoglycémiants), il faut signaler systématiquement tout autre traitement en cours à votre médecin ou à votre pharmacien.

FENUGRENE, solution buvable avec des aliments, boissons

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

L’utilisation de ce médicament pendant la grossesse est à éviter, en raison d’un risque potentiel de toxicité de la reproduction.

L’utilisation de ce médicament est à éviter pendant l’allaitement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

FENUGRENE, solution buvable contient de l’alcool et du saccharose.

3. COMMENT PRENDRE FENUGRENE, solution buvable ?  Retour en haut de la page

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

Adultes et personnes âgées

La dose recommandée est de 15 mL par prise, 2 fois par jour.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans

Mode d’administration

Voie orale. Utilisez le gobelet doseur.

Absorbez la solution pure ou diluée dans un peu d’eau, ½ heure avant les repas.

Durée de traitement

Si les symptômes persistent ou s’aggravent après 2 semaines d’utilisation, consultez un médecin.

La durée de traitement est limitée à 6 mois maximum.

Si vous avez pris plus de FENUGRENE, solution buvable que vous n’auriez dû :

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Une dose excessive de FENUGRENE peut entraîner des symptômes tels que diarrhées et flatulences. Consultez votre médecin ou votre pharmacien si les symptômes indiqués apparaissent.

Si vous oubliez de prendre FENUGRENE, solution buvable :

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre ;

Si vous arrêtez de prendre FENUGRENE, solution buvable :

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  Retour en haut de la page

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Des symptômes gastro-intestinaux (diarrhées, flatulences) et des étourdissements peuvent survenir suite à la prise de préparations à base de fenugrec.

La fréquence de ce type de réaction n’est pas connue. Si d’autres effets indésirables non mentionnés précédemment ont lieu, consultez un médecin ou un professionnel de la santé qualifié.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER FENUGRENE, solution buvable ?  Retour en haut de la page

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après {abréviation utilisée pour la date d’expiration}.La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver à une température inférieure à 25°C.

A utiliser dans les 7 jours après la première ouverture du flacon

N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles de détérioration.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS  Retour en haut de la page

Ce que contient FENUGRENE, solution buvable   Retour en haut de la page

· La substance active est :

FENUGREC (Trigonella foenum-graecum L.) (extrait mou de graine de) ..................................... 3,00 g

Solvant d’extraction : éthanol à 60 % V/V.

Rapport drogue/extrait :3,3 : 1.

Pour 100 g de solution buvable.

· Les autres composants sont : éthanol, saccharose, écorce d’orange amère, eau purifiée.

Adjuvant de l’extrait : glycérine.

Qu’est-ce que FENUGRENE, solution buvable et contenu de l’emballage extérieur  Retour en haut de la page

Ce médicament se présente sous la forme d’un flacon en verre incolore de 200 mL avec un gobelet doseur.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché  Retour en haut de la page

laboratoIRes legras

Chez AVC LIV

101 RUE DE SEVRES

75006 PARIS

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché  Retour en haut de la page

LABORATOIRES PHARMACEUTIQUES G.M.D.

5 rue PIERRE BERTIN

78000 VERSAILLES

Fabricant  Retour en haut de la page

LABORATOIRES PHARMA DEVELOPPEMENT

chemin de marcy

58800 CORBIGNY

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  Retour en haut de la page

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  Retour en haut de la page

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>

Autres  Retour en haut de la page

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

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