ANSM - Mis à jour le : 05/12/2022

Dénomination du médicament

HIPPOVENO, comprimé enrobé

Extrait sec de marron d'Inde

Uniquement chez l’adulte

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 4 semaines.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que HIPPOVENO, comprimé enrobé et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre HIPPOVENO, comprimé enrobé ?

3. Comment prendre HIPPOVENO, comprimé enrobé ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver HIPPOVENO, comprimé enrobé ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE HIPPOVENO, comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  

Classe pharmacothérapeutique : vasculoprotecteurs, autres médicaments agissant sur les capillaires - code ATC : C05CX03

HIPPOVENO est un médicament à base de plantes pour le traitement de l'insuffisance veineuse chronique, caractérisée par des jambes lourdes, des varices, un sentiment de lourdeur, de douleur, de fatigue, de démangeaisons, de tension et de crampes dans les mollets.

HIPPOVENO est indiqué chez l’adulte.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE HIPPOVENO, comprimé enrobé ?  

Ne prenez jamais HIPPOVENO, comprimé enrobé :

· si vous êtes allergique à l'extrait sec de marron d'Inde ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre HIPPOVENO.

Une précaution particulière est nécessaire quand vous prenez HIPPOVENO :

· en cas de rougeurs de la peau ou de durcissement des couches inférieures de la peau et des veines, avec ou sans signes d’inflammation. Il peut s'agir d'un signe d'inflammation d'une veine superficielle (thrombophlébite).

· si vous souffrez d’une douleur sévère dans les jambes ou vous avez des plaies ouvertes sur la partie inférieure des jambes ou sur les pieds (ulcère veineux) ou qu'elles se développent.

· si vous remarquez un gonflement soudain de l'une ou des deux jambes.

· en cas d’affectations cardiaques soudaines telles que des difficultés respiratoires, des douleurs à la poitrine ou des douleurs rénales. Dans ce cas, vous devez consulter un médecin avant d’utiliser HIPPOVENO.

· si les symptômes s’aggravent ou si des signes d’infection cutanée surviennent pendant l’utilisation du médicament, vous devez consulter un médecin ou un pharmacien.

La prise d'HIPPOVENO ne remplace pas d'autres mesures de traitements préventifs tels que les douches à l'eau froide ou le port de bas de contention prescrits médicalement.

Enfants et adolescents

Il n’y a pas d’indication pertinente chez les enfants âgés de moins de 12 ans.

Ce médicament ne doit pas être recommandé chez les enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans en raison de l’absence de données sur la sécurité et l’efficacité.

Autres médicaments et HIPPOVENO, comprimé enrobé

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Aucune étude d’interaction avec d'autres médicaments n’a été réalisée pour HIPPOVENO.

HIPPOVENO, comprimé enrobé avec des aliments, boissons et de l'alcool

Aucune information n'est disponible pour HIPPOVENO quant aux interactions avec des aliments, boissons et l'alcool.

Grossesse, allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.

Il n'existe pas assez de données disponibles pour HIPPOVENO concernant l'utilisation de l'extrait sec de marron d'Inde chez les femmes enceintes ou allaitantes. HIPPOVENO est déconseillé pendant la grossesse et la durée de l'allaitement.

Il n'y a aucune étude concernant l'influence sur la fertilité.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Les effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n’ont pas été étudiés.

HIPPOVENO, comprimé enrobé contient du lactose et du saccharose

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez‑le avant de prendre ce médicament.

3. COMMENT PRENDRE HIPPOVENO, comprimé enrobé ?  

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

La dose recommandée pour les adultes est de 2 comprimés enrobés d’HIPPOVENO le matin et le soir (correspondant à 2 fois 25 mg de protoaescigénine).

Aucune donnée n'est disponible en ce qui concerne des instructions de dosage dans le cas d'une insuffisance hépatique et/ou rénale.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans.

Mode d'administration

HIPPOVENO est à avaler avec une petite quantité d'eau. Ne mâchez pas les comprimés. Dans le cas de troubles gastriques et intestinaux, prenez les comprimés au cours des repas.

Durée d'administration

Un minimum de 4 semaines de traitement peuvent être nécessaires afin d’observer des effets bénéfiques.

Une application prolongée est possible après consultation de votre médecin. Veuillez cependant respecter les remarques sous "Avertissements et précautions" et "Effets indésirables éventuels".

Si les symptômes persistent pendant l’utilisation du médicament, consultez un médecin ou un pharmacien.

Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien si vous avez l'impression que l'effet d'HIPPOVENO est trop fort ou trop faible.

Si vous avez pris plus de HIPPOVENO, comprimé enrobé que vous n’auriez dû

En cas de surdosage, consultez immédiatement votre médecin. Aucun cas de surdosage n’a été rapporté.

Si vous oubliez de prendre HIPPOVENO, comprimé enrobé

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre HIPPOVENO, comprimé enrobé

Le traitement peut être arrêté à tout moment sans conséquence.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Au cours de l’utilisation de préparations faites à partir d’extrait de graines de marron d’Inde, les effets indésirables suivants ont été observés.

Affections gastro-intestinales

Troubles gastro-intestinales

Affections du système nerveux

Maux de tête, sensations d’étourdissements, vertiges

Affections du système immunitaire

Réactions d’hypersensibilité, démangeaisons

La fréquence des effets indésirables ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER HIPPOVENO, comprimé enrobé ?  

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boite / les plaquettes après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

À conserver à température ne dépassant pas 30°C.

Ne jetez aucun médicament au tout‑à‑l’égout. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS  

Ce que contient HIPPOVENO, comprimé enrobé  

· La substance active est :

Extrait sec de marron d’Inde (Aesculus hippocastanum L.)............................................ 93,3‑162,1 mg

Correspondant à 12,5 mg de glycosides triterpènes, calculé en protoaescigénine.

Pour un comprimé enrobé.

Solvant d'extraction : éthanol 50 % (m/m).

· Les autres composants sont :

Lactose monohydraté, cellulose en poudre, saccharose, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium (Ph. Eur.) [origine végétale], acide méthacrylique ‑ copolymère méthyle méthacrylate (1:1), talc, gomme arabique, dioxyde de titane (E 171), macrogol 6000, povidone 25, crospovidone type A, carbonate de calcium, cire d'abeille blanche, cire de carnauba, gomme laque, oxyde de fer jaune (E 172), oxyde de fer rouge (E 172), oxyde de fer noir (E 172), povidone 30.

Qu’est-ce que HIPPOVENO, comprimé enrobé et contenu de l’emballage extérieur  

Comprimé enrobé brun rond, biconvexe.

HIPPOVENO est disponible en boîte de 40 et 100 comprimés enrobés. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché  

CESRA ARZNEIMITTEL GmbH & Co. KG

BRAUNMATTSTRAßE 20

76532 BADEN‑BADEN

ALLEMAGNE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché  

MEDIPHA SANTE

LES FJORDS‑IMMEUBLE OSLO

19 AVENUE DE NORVÈGE

VILLEBON‑SUR‑YVETTE

91953 COURTABOEUF CEDEX

Fabricant  

CESRA ARZNEIMITTEL GMBH & CO. KG

BRAUNMATTSTRAßE 20

76532 BADEN‑BADEN

ALLEMAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  

Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation en vigueur.

[À compléter ultérieurement par le titulaire]

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres  

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).