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ETHINYLOESTRADIOL EFFIK 50 microgrammes, comprimé sécable - Notice patient

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ANSM - Mis à jour le : 16/07/2015

Dénomination du médicament

ETHINYLOESTRADIOL EFFIK 50 microgrammes, comprimé sécable

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.

· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE ETHINYLOESTRADIOL EFFIK 50 microgrammes, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ETHINYLOESTRADIOL EFFIK 50 microgrammes, comprimé sécable ?

3. COMMENT PRENDRE ETHINYLOESTRADIOL EFFIK 50 microgrammes, comprimé sécable ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER ETHINYLOESTRADIOL EFFIK 50 microgrammes, comprimé sécable ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE ETHINYLOESTRADIOL EFFIK 50 microgrammes, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  Retour en haut de la page

Classe pharmacothérapeutique

ESTROGENE

(G: Système génito-urinaire et Hormones Sexuelles)

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué dans les situations suivantes:

· Pour améliorer la glaire cervicale dans le cadre d'un traitement d'hypofertilité;

· Pour préparer le col de l'utérus à certains examens complémentaires en gynécologie.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ETHINYLOESTRADIOL EFFIK 50 microgrammes, comprimé sécable ?   Retour en haut de la page

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Contre-indications

Ne prenez jamais ETHINYLOESTRADIOL EFFIK 50 microgrammes, comprimé sécable dans les cas suivants:

· Maladies du cœur et des vaisseaux sanguins: en particulier infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral, phlébite, embolie pulmonaire, hypertension artérielle, maladies des artères coronaires, des vaisseaux des yeux, des valves cardiaques et certains troubles du rythme cardiaque.

· Diabète compliqué.

· Maladies du foie sévères ou récentes.

· Tumeurs malignes du sein, de l'utérus et tumeurs de l'hypophyse.

· Saignements vaginaux d'origine non déterminée.

· Porphyrie (maladie héréditaire avec accumulation de pigments dans l'organisme).

· Connectivites (terme désignant un certain nombre de maladies rares).

Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE, sauf avis contraire de votre médecin, dans les cas suivants:

· Tabagisme.

· Diabète non compliqué, quantité excessive de cholestérol et de triglycérides (graisses dans le sang), obésité;

· Otosclérose (maladie de l'oreille).

· Tumeurs bénignes du sein ou de l'utérus, hyperprolactinémie (quantité excessive de prolactine dans le sang, hormone provoquant la lactation) avec ou sans écoulement de lait par le mamelon.

· Maladies touchant les femmes enceintes (troubles biliaires, démangeaisons, maladie de la peau) et allaitement (voir Grossesse et allaitement).

· En association avec certains médicaments (voir Prise ou utilisation d'autres médicaments.

· Insuffisance rénale.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec ETHINYLOESTRADIOL EFFIK 50 microgrammes, comprimé sécable:

Mises en garde spéciales

Des maux de tête importants et inhabituels, des troubles visuels, une élévation de la tension artérielle, une douleur du mollet ou une difficulté respiratoire, peuvent faire craindre la survenue d'une complication et imposent l'arrêt du traitement ainsi qu'une consultation immédiate.

Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au lactose (maladie héréditaire rare).

Précautions d'emploi

· En cas d'épilepsie, de migraine, d'asthme, de varices ou de maladies vasculaires artérielles dans la famille, il faut prévenir votre médecin.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, notamment phénobarbital, phénytoïne, primidone, carbamazépine, rifabutine, rifampicine, griséofulvine IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

En cas de grossesse, ce médicament n'a pas lieu de vous être prescrit.

La découverte d'une grossesse sous ce traitement ne nécessite pas une interruption de la grossesse. Dans ce cas, arrêtez le traitement, prévenez et consultez votre médecin afin de se conformer à ses recommandations.

En cas d'allaitement, l'utilisation de ce médicament est déconseillée.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire: lactose.

3. COMMENT PRENDRE ETHINYLOESTRADIOL EFFIK 50 microgrammes, comprimé sécable ?  Retour en haut de la page

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

RESERVE A L'ADULTE

La posologie est variable selon l'indication.

Respectez les recommandations fournies par votre médecin.

Mode d'administration

VOIE ORALE.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Sans objet.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  Retour en haut de la page

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, ETHINYLOESTRADIOL EFFIK 50 microgrammes, comprimé sécable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:

· Certains évènements relativement rares mais sévères doivent faire arrêter le traitement et consulter rapidement un médecin: (voir Mises en garde spéciales)

o Maladies du cœur et des vaisseaux sanguins: hypertension artérielle, maladies des artères coronaires, infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral, phlébite, embolie pulmonaire.

o Maux de tête importants et inhabituels.

o Vertiges.

o Modification de la vision.

o Aggravation de l'épilepsie.

o Jaunisse, affection bénigne du foie.

o Ecoulement de lait par le mamelon.

· D'autres troubles ne nécessitent pas d'arrêter le traitement. Il faut néanmoins avertir votre médecin:

o Nausées, maux de tête sans gravité, prise de poids, irritabilité.

o Tension des seins.

o Chloasma (tâches brunâtres sur le visage).

o Jambes lourdes.

o Rareté des règles voir arrêt des règles pendant ou à l'arrêt du traitement, saignements entre les règles.

o Modification de la libido (modification du désir sexuel).

o Irritation des yeux par les lentilles de contact.

o Augmentation du risque de calculs biliaires.

o Acné, développement anormal de la pilosité, peau grasse.

· Risque d'anomalies biologiques nécessitant un contrôle par votre médecin:

o Quantité excessive de cholestérol, triglycérides, ou de sucre dans le sang.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER ETHINYLOESTRADIOL EFFIK 50 microgrammes, comprimé sécable ?  Retour en haut de la page

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser ETHINYLOESTRADIOL EFFIK 50 microgrammes, comprimé sécable après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES  Retour en haut de la page

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient ETHINYLOESTRADIOL EFFIK 50 microgrammes, comprimé sécable ?

La substance active est:

Ethinylestradiol ............................................................................................................................. 0,050 mg

Pour un comprimé sécable.

Les autres composants sont:

Amidon de pomme de terre, lactose monohydraté, talc, saccharose, stéarate de magnésium.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que ETHINYLOESTRADIOL EFFIK 50 microgrammes, comprimé sécable et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimé sécable. Boîte de 15.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

EFFIK

9/11, RUE JEANNE BRACONNIER

BATIMENT "LE NEWTON"

92366 MEUDON-LA-FORET

Exploitant

EFFIK

BATIMENT "LE NEWTON"

9/11, RUE JEANNE BRACONNIER

92366 MEUDON-LA-FORET

Fabricant

EFFIK

BATIMENT "LE NEWTON"

9/11, RUE JEANNE BRACONNIER

92366 MEUDON-LA-FORET

OU

LABORATOIRES MACROS

RUE DES CAILLOTES

Z.I. Plaine des Isles

89000 AUXERRE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.

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