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METRONIDAZOLE LAVOISIER 0,5 POUR CENT (500 mg/100 ml), solution injectable pour perfusion - Notice patient |
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ANSM - Mis à jour le : 15/05/2017
METRONIDAZOLE LAVOISIER 0,5 POUR CENT (500 mg/100 ml),
Solution injectable pour perfusion
Métronidazole
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à <votre médecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que METRONIDAZOLE LAVOISIER 0,5 POUR CENT (500 mg/100 ml), solution injectable pour perfusion et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser METRONIDAZOLE LAVOISIER 0,5 POUR CENT (500 mg/100 ml), solution injectable pour perfusion ?
3. Comment utiliser METRONIDAZOLE LAVOISIER 0,5 POUR CENT (500 mg/100 ml), solution injectable pour perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver METRONIDAZOLE LAVOISIER 0,5 POUR CENT (500 mg/100 ml), solution injectable pour perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
ANTIBIOTIQUES de la famille des nitro-5 imidazolés.
(J: Anti-infectieux)
Ce médicament est indiqué dans le traitement:
· des infections à germes sensibles,
· des amibiases sévères localisées dans l'intestin ou le foie.
Ce médicament est indiqué dans la prévention des infections post-opératoires à germes anaérobies sensibles lors d'intervention chirurgicale digestive ou proctologique, en association à un antibiotique actif sur les germes aérobies.
· Si vous êtes hypersensible aux médicaments de la classe des imidazolés.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien ou votre infirmier/ère avant d’utiliser Métronidazole Lavoisier 0,5 pour cent (500 mg/100 ml), solution injectable pour perfusion.
- Si vous souffrez de maladie neurologique.
Des cas de toxicité hépatique sévère/d'insuffisance hépatique aiguë, y compris des cas entraînant une issue fatale, chez des patients atteints du syndrome de Cockayne ont été rapportés avec des produits contenant du métronidazole.
Si vous êtez atteint(e) du syndrome de Cockayne, votre médecin doit également surveiller votre fonction hépatique fréquemment pendant votre traitement par métronidazole et après le traitement.
Informez votre médecin immédiatement et arrêtez de prendre le métronidazole si vous présentez les symptômes suivants:
- maux de ventre, anorexie, nausées, vomissements, fièvre, malaise, fatigue, jaunisse, urines foncées, selles de couleur mastic ou démangeaisons.
En cas de doute ne pas hésiter à demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Autres médicaments et Métronidazole Lavoisier 0,5 pour cent (500 mg/100 ml), solution injectable pour perfusion
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
Indiquez à votre médecin si vous prenez l’un des médicaments suivants :
- disulfirame,
Métronidazole Lavoisier 0,5 pour cent (500 mg/100 ml), solution injectable pour perfusion avec de l’alcool
Eviter la consommation de boissons alcoolisées.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L'attention est attirée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de vertiges, de confusion, d'hallucinations ou de convulsions, attachés à l'emploi de ce médicament.
La posologie dépend de l'âge et de l'indication thérapeutique.
Posologie usuelle à titre indicatif:
· dans le traitement des infections à germes anaérobies:
o chez l'adulte: 1 à 1,5 g/j en 2 à 3 perfusions
o chez l'enfant: 20 à 30 mg/kg/j en 2 à 3 perfusions.
· prévention des infections post-opératoires en chirurgie: elle doit être de courte durée, le plus souvent limitée à la durée de l'intervention, 24 heures parfois, mais jamais plus de 48 heures.
o adulte: 30 minutes avant le début de l'intervention, injection intra-veineuse d'une dose unique de 1 g;
o enfant: 30 minutes avant le début de l'intervention, injection intra-veineuse d'une dose unique de 20 à 40 mg/kg.
Se conformer strictement à la prescription médicale.
· dans l'amibiase:
o chez l'adulte: 1,5 g/j en 3 perfusions
o chez l'enfant: 30 à 40 mg/kg/jour en perfusions intraveineuses.
Mode d’administration
L'administration se fait en perfusion veineuse lente, à raison d'un flacon de 100 ml (500 mg) en 30 à 60 minutes.
Si vous avez utilisé plus de Métronidazole Lavoisier 0,5 pour cent (500 mg/100 ml), solution injectable pour perfusion que vous n’auriez dû
En cas de vomissements, difficulté à coordonner les mouvements, désorientation, consultez votre médecin. Il peut être amené à vous prescrire un traitement.
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
Rares:
· des troubles digestifs bénins: nausées, goût métallique dans la bouche, anorexie (perte d'appétit), crampes au niveau de l'estomac, vomissements, diarrhées.
Exceptionnellement:
· des signes cutanéomuqueux:
o urticaire (éruption analogue à celle que provoque la piqûre d'ortie)
o bouffées de chaleur avec rougeur du visage
o démangeaisons.
· des signes neuro-psychiques: maux de tête, vertiges, confusion, convulsions,
· des cas de pancréatites (inflammation du pancréas) réversibles à l'arrêt du traitement.
A forte posologie et/ou en cas de traitement prolongé:
· des leucopénies (taux anormalement bas de globules blancs dans le sang)
· des troubles au niveau de la perception des sensations qui ont toujours régressé à l'arrêt du traitement.
Par ailleurs, on peut observer une coloration brun-rougeâtre des urines, due à la présence de pigments solubles dans l'eau provenant du métabolisme du produit.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à <votre médecin> <ou> <,> <votre pharmacien> <ou à votre infirmier/ère>. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’étiquette après‘EXP’. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Durée de conservation après ouverture : le produit doit être utilisé immédiatement
Ce médicament est à conserver à l'abri de la lumière.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout <ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
· La substance active est :
Métronidazole ......................................................................................................................... 500,00 mg
Pour 100 ml de solution injectable.
· Les autres composants sont :
Hydrogénophosphate de sodium dodécahydraté, chlorure de sodium, dihydrogénophosphate de sodium dihydraté, eau pour préparation injectables.
Ce médicament se présente sous forme de solution pour perfusion. Flacon de 100 ml.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES CHAIX ET DU MARAIS
7, RUE PASQUIER
75008 PARIS
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES CHAIX ET DU MARAIS
2 ALLEE HENRI HUGON
ZONE INDUSTRIELLE DES GAILLETROUS
41260 LA CHAUSSEE SAINT VICTOR
LABORATOIRES CHAIX ET DU MARAIS
2 ALLEE HENRI HUGON
ZONE INDUSTRIELLE DES GAILLETROUS
41260 LA CHAUSSEE SAINT VICTOR
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Conseil d’éducation sanitaire :
Que savoir sur les antibiotiques ?
Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues aux bactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.
Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parce qu’il convient précisément à votre cas et à votre maladie actuelle.
Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgré l’action d’un antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance : il rend certains traitements antibiotiques inactifs.
La résistance s’accroît par l’usage abusif ou inapproprié des antibiotiques.
Vous risquez de favoriser l’apparition de bactéries résistantes et donc de retarder votre guérison ou même de rendre inactif ce médicament, si vous ne respectez pas :
· la dose à prendre,
· les moments de prise,
· et la durée de traitement.
En conséquence, pour préserver l’efficacité de ce médicament :
1- N’utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l’a prescrit.
2- Respectez strictement votre ordonnance.
3- Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même si vous pensez combattre une maladie apparemment semblable.
4- Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n’est peut-être pas adapté à sa maladie.
5- Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutes les boîtes entamées pour une destruction correcte et appropriée de ce médicament.
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