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RANITIDINE ARROW 75 mg, comprimé effervescent - Notice patient |
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ANSM - Mis à jour le : 19/04/2019
RANITIDINE ARROW 75 mg, comprimé effervescent
Ranitidine
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que RANITIDINE ARROW 75 mg, comprimé effervescent et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre RANITIDINE ARROW 75 mg, comprimé effervescent ?
3. Comment prendre RANITIDINE ARROW 75 mg, comprimé effervescent?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver RANITIDINE ARROW 75 mg, comprimé effervescent?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique : antagoniste des récepteurs H2 - code ATC : A02BA02.
Adultes et enfants de plus de 15 kg
RANITIDINE ARROW 75 mg, comprimé effervescent est utilisé pour soulager et calmer les symptômes liés à la présence d’acidité dans l’œsophage ou à un excès d’acidité dans l’estomac. Ceci peut provoquer des douleurs et de l’inconfort qualifiés parfois d’indigestion, de dyspepsie ou de pyrosis.
Ne prenez jamais RANITIDINE ARROW 75 mg, comprimé effervescent :
· si vous êtes allergique à la ranitidine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;
· en cas de phénylcétonurie (maladie héréditaire dépistée à la naissance), en raison de la présence d'aspartam.
En cas de doute, il est indispensable de demander l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre RANITIDINE ARROW 75 mg, comprimé effervescent.
Avant de prendre RANITIDINE ARROW 75 mg, comprimé effervescent, votre médecin doit savoir :
· si vous avez un cancer de l’estomac ;
· si vous avez une maladie des reins, dans ce cas il est possible que votre médecin diminue votre dose de RANITIDINE ARROW ;
· si vous avez une maladie rare appelée porphyrie aiguë ;
· si vous avez plus de 65 ans ;
· si vous avez une maladie des poumons ;
· si vous êtes diabétique ;
· si vous avez des problèmes liés à votre système immunitaire ;
· si vous avez déjà eu un ulcère de l’estomac et si vous prenez des médicaments de la famille des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et RANITIDINE ARROW 75 mg, comprimé effervescent.
Les antiacides peuvent diminuer l’effet de la ranitidine, il convient d’espacer les prises de 2 heures entre les deux médicaments.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament notamment du posaconazole.
Si vous prenez de l’erlotinib, un médicament utilisé dans le traitement de certains types de cancers, parlez-en à votre médecin avant de prendre RANITIDINE ARROW 75 mg, comprimé effervescent. La ranitidine contenue dans RANITIDINE ARROW 75 mg, comprimé effervescent peut entraîner une diminution de la quantité d’erlotinib dans votre sang. Votre médecin pourrait être amené à ajuster votre traitement si RANITIDINE ARROW 75 mg, comprimé effervescent est utilisé, lorsque que vous recevez de l’erlotinib.
RANITIDINE ARROW 75 mg, comprimé effervescent avec des aliments et, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse et l’allaitement que sur les conseils de votre médecin. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
RANITIDINE ARROW 75 mg, comprimé effervescent contient de l’aspartam, du sorbitol, du sodium, du lactose et du jaune orangé S (E 110).
Ce médicament contient 2,50 mg d’aspartam par comprimé. L’aspartam contient une source de phénylalanine. Cela peut être dangereux pour les personnes atteintes de phénylcétonurie (PCU), une maladie génétique rare caractérisée par l’accumulation de phénylalanine ne pouvant être éliminée correctement.
Ce médicament contient 2,81 mg de sorbitol par comprimé.
Ce médicament contient 201 mg de sodium (composant principal du sel de cuisine/table) par comprimé. Cela équivaut à 10,1 % de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte.
Parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien si vous avez besoin de 2 comprimés ou plus quotidiennement pendant une période prolongée, surtout si vous devez suivre un régime à faible teneur en sel (sodium).
Ce médicament contient du lactose. Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient du jaune orangé S qui peut provoquer des réactions allergiques.
Posologie
Adultes et adolescents (12 à 18 ans)
La posologie est d’un comprimé, à prendre au moment des brûlures et/ou des régurgitations, avec un maximum de 3 prises par jour pendant une durée maximale de 2 semaines.
Enfants de plus de 15 kg
Votre médecin définira la dose appropriée en fonction du poids de l’enfant.
Traitement du pyrosis dû à un excès d’acidité
La dose recommandée est de 2,5 mg par kg de poids corporel, deux fois par jour, pendant deux semaines. Cette dose peut être augmentée jusqu’à 5 mg par kg de poids corporel, deux fois par jour en respectant bien un intervalle de 12 heures entre les deux prises.
Si vous avez une insuffisance rénale, votre médecin pourrait diminuer la dose de ranitidine que vous prenez.
Mode d’administration
Voie orale.
Dissoudre les comprimés dans un verre d’eau.
Ce médicament peut être pris au cours ou en dehors des repas.
Si vous avez pris plus de RANITIDINE ARROW 75 mg, comprimé effervescent que vous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre RANITIDINE ARROW 75 mg, comprimé effervescent
Prenez la dose oubliée dès que possible, à moins que la prise suivante soit proche. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre RANITIDINE ARROW 75 mg, comprimé effervescent
Prenez RANITIDINE ARROW 75 mg, comprimé effervescent aussi longtemps que votre médecin le recommande. N’arrêtez pas précocement le traitement, même si vous vous sentez mieux. Si vous ne prenez pas la totalité du traitement prévu, il est possible que celui-ci ne soit pas efficace et que vos symptômes reviennent.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou votre pharmacien.
Contactez votre médecin d’urgence si vous ou votre enfant présentez l’un des symptômes suivant après la prise de RANITIDINE ARROW 75 mg, comprimé effervescent :
· éruption cutanée (boutons ou bulles), démangeaisons,
· œdème (un gonflement des yeux et du visage),
· difficulté à respirer ou à avaler,
· fièvre,
· hypotension (chute de la tension artérielle), un évanouissement.
Ces symptômes peuvent être la manifestation d’une réaction allergique pouvant mettre la vie en danger.
Peu fréquents (ils affectent jusqu’à 1 personne sur 100 utilisant ce médicament) :
· douleurs au ventre, constipation, nausées.
Rares (ils affectent jusqu’à 1 personne sur 1 000 utilisant ce médicament) :
· réaction allergique (éruptions cutanées avec ou sans démangeaison, œdèmes, fièvre, difficulté à respirer ou à avaler, hypotension, douleurs dans la poitrine) voir aussi le paragraphe « Contactez votre médecin d’urgence » en début de section ;
· modifications de la fonction du foie, qui peuvent s’exprimer dans des tests sanguins, réversibles à l’arrêt du traitement ;
· augmentation de la créatinine dans le sang (examen du fonctionnement des reins).
Très rares (ils affectent jusqu’à 1 personne sur 10 000 utilisant ce médicament) :
· modifications qui peuvent s’exprimer dans des tests sanguins – incluant une diminution du nombre de globules blancs (leucopénie, agranulocytose), une diminution du nombre de plaquettes (thrombocytopénie), une diminution du nombre de tous ces types de cellules ainsi que des globules rouges (pancytopénie), et affections de la moelle osseuse appelée aplasie ou hypoplasie médullaire ;
· choc anaphylactique (réaction allergique grave pouvant mettre la vie en danger voir paragraphe « Contactez votre médecin d’urgence » en début de section) ;
· confusion mentale réversible, dépression, hallucinations (« voir » ou « entendre » des choses qui ne sont pas réellement là) surtout chez les sujets âgés, les sujets très malades et les sujets présentant une atteinte des reins ;
· maux de tête parfois sévères, sensations de vertiges, mouvements involontaires réversibles ;
· vision floue réversible ;
· troubles cardiaques (battements du cœur ralentis, accélérés ou irréguliers) ;
· vascularite (inflammation de la paroi des vaisseaux sanguins) ;
· pancréatite aiguë (inflammation du pancréas) ;
· diarrhées ;
· hépatite (inflammation du foie) avec ou sans jaunisse (coloration jaune de la peau ou des yeux) ;
· érythème polymorphe (éruption cutanée étendue parfois accompagnée de bulles) voir paragraphe « Contactez votre médecin d’urgence » en début de section, chute des cheveux;
· douleurs musculaires et articulaires ;
· néphrite interstitielle aiguë (inflammation du rein) ;
· trouble de l'érection réversible, tension ou gonflement des seins, écoulement de lait au niveau du mamelon.
Fréquence indéterminée :
· dyspnée (difficulté respiratoire).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Conserver dans le tube soigneusement fermé, à l’abri de l’humidité.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Ce que contient RANITIDINE ARROW 75 mg, comprime effervescent
· La substance active est :
Ranitidine.......................................................................................................................... 75,00 mg
Sous forme de chlorhydrate de ranitidine ........................................................................... 83,70 mg
Pour un comprimé effervescent
· Les autres composants sont :
Acide citrique anhydre, bicarbonate de sodium, carbonate de sodium anhydre, cyclamate de sodium, saccharine sodique, aspartam (E951), citrate de sodium, sorbitol, mannitol, siméticone, lactose monohydraté, jaune orangé S (E110), arôme orange RSB (sorbitol, mannitol, gluconolactone, silice colloïdale anhydre, huile essentielle d’orange, huile essentielle de mandarine, arôme naturel d’orange).
Qu’est-ce que RANITIDINE ARROW 75 mg, comprime effervescent et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé effervescent.
Boîtes de 14 ou 28 ou 42 comprimés.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
26 avenue Tony Garnier
69007 LYON
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
26 avenue Tony Garnier
69007 LYON
Hans-Urmiller - Ring 52
82515 Wolfratshausen
ALLEMAGNE
ou
ARROW GENERIQUES
26 avenue Tony Garnier
69007 LYON
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
A compléter ultérieurement par le titulaire.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
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