Notice patient - TERBINAFINE PIERRE FABRE 1 %, crème - Base de données publique des médicaments

Onglet résumé des caractéristiques du produit


	TERBINAFINE PIERRE FABRE 1 %, crème - Notice patient

ANSM - Mis à jour le : 31/03/2023

Dénomination du médicament

TERBINAFINE PIERRE FABRE 1%, crème

Chlorhydrate de terbinafine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou à votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que TERBINAFINE PIERRE FABRE 1%, crème et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser TERBINAFINE PIERRE FABRE 1%, crème ?

3. Comment utiliser TERBINAFINE PIERRE FABRE 1%, crème ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver TERBINAFINE PIERRE FABRE 1%, crème ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE TERBINAFINE PIERRE FABRE 1%, crème ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : ANTIFONGIQUES TOPIQUES - code ATC : D01AE15

Ce médicament est une crème pour application locale contenant un antifongique de la famille des allylamines.

Il est préconisé dans le traitement ou le traitement d’appoint de certaines affections cutanées dues à des champignons (mycoses).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER TERBINAFINE PIERRE FABRE 1%, crème ?

N’utilisez jamais TERBINAFINE PIERRE FABRE 1%, crème :

· si vous êtes allergique à la terbinafine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Précautions d’emploi

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser TERBINAFINE PIERRE FABRE 1%, crème.

· Ce médicament est réservé à l’usage externe.

· Ne pas utiliser dans la bouche et ne pas avaler.

· Eviter les applications près des yeux ; en cas de contact accidentel avec les yeux, laver abondamment avec de l’eau. En cas de persistance de l’inconfort, consulter un médecin.

· En cas d’application chez l’enfant sous pansement occlusif ou couche, sur une grande surface ou sur une peau lésée, respecter impérativement les recommandations et la posologie indiquées par votre médecin en raison du risque de pénétration plus important du produit dans ces circonstances.

EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Enfants

NE PAS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.

Autres médicaments et TERBINAFINE PIERRE FABRE 1%, crème

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

TERBINAFINE PIERRE FABRE 1%, crème avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Ce médicament ne doit être utilisé pendant la grossesse que si nécessaire.

Il ne doit pas être utilisé pendant l’allaitement.

Par ailleurs, les nourrissons ne doivent pas entrer en contact avec la peau traitée, y compris la poitrine.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

TERBINAFINE PIERRE FABRE 1%, crème contient de l’alcool benzylique,

Ce médicament contient 0,150g d’alcool benzylique pour 15 g de crème équivalent à 10 mg par g de crème. L’alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques.

TERBINAFINE PIERRE FABRE 1%, crème contient de l’alcool cétostéarylique et de l’alcool cétylique qui peuvent provoquer des réactions cutanées locales (par exemple dermatite de contact).

3. COMMENT UTILISER TERBINAFINE PIERRE FABRE 1%, crème ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

· Intertrigos inter-orteils à dermatophytes : 1 application par jour pendant 1 semaine.

· Dermatophyties et candidoses cutanées : 1 application par jour pendant 1 semaine.

· Pityriasis versicolor : 1 application par jour pendant 2 semaines.

DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L’ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.

Mode d’administration

Voie cutanée.

L’application se fait après avoir nettoyé et séché la zone concernée, la faire suivre d’un massage léger.

Pendant la nuit, la surface traitée peut être recouverte d’une gaze.

DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L’ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.

Si vous avez utilisé plus de TERBINAFINE PIERRE FABRE 1%, crème que vous n’auriez dû

Contacter votre médecin qui vous conseillera.

Si vous oubliez d’utiliser TERBINAFINE PIERRE FABRE 1%, crème

Si vous avez accidentellement oublié de prendre votre dose, appliquez là au moment où vous vous en rappelez et continuer votre traitement normalement. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez d’utiliser TERBINAFINE PIERRE FABRE 1%, crème

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Arrêter d’utiliser TERBINAFINE PIERRE FABRE 1 %, crème et demander une aide médicale immédiatement si vous avez l’un des symptômes suivants pouvant correspondre à une réaction allergique :

· Difficulté à respirer ou à avaler

· Gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge

· Démangeaisons sévères de la peau, avec une éruption rouge ou des bosses.

Certains effets indésirables sont fréquents (atteint jusqu’à 1 patient sur 10) : desquamation de la peau, prurit.

Certains effets indésirables sont peu fréquents (atteint jusqu’à 1 patient sur 100) : lésion de la peau, croûte, trouble de la peau, changement de couleur de la peau, rougeur, brûlure, douleur, douleur au site d’application, irritation au site d’application.

Certains effets indésirables sont rares (atteint jusqu’à 1 patient sur 1000) : irritation des yeux, sécheresse de la peau, dermatite de contact, eczéma, une aggravation de l’état.

Certains effets indésirables ont une fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) : réaction allergique, éruption cutanée.

En cas de contact accidentel avec les yeux, rincer les yeux abondamment à l'eau courante.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER TERBINAFINE PIERRE FABRE 1%, crème ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Pas de précautions particulières de conservation.

Ne pas utiliser ce médicament après la date de péremption mentionnée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour du mois.

N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles de détérioration.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient TERBINAFINE PIERRE FABRE 1%, crème

· La substance active est :

Chlorhydrate de terbinafine..................................................................................................... 1g

Pour 100g de crème.

· Les autres composants sont : Alcool benzylique, hydroxyde de sodium, monostéarate de sorbitan, palmitate de cétyle, alcool cétylique, alcool cétostéarylique, polysorbate 60, myristate d’isopropyle, eau purifiée.

Qu’est-ce que TERBINAFINE PIERRE FABRE 1%, crème et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de crème.

Tube de 15g.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

PIERRE FABRE MEDICAMENT

LES CAUQUILLOUS

81500 LAVAUR

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

PIERRE FABRE MEDICAMENT

PARC INDUSTRIEL DE LA CHARTREUSE

81100 CASTRES

Fabricant