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BENZYDAMINE ACRAF 3 mg AROME ORANGE-MIEL, pastille - Notice patient |
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ANSM - Mis à jour le : 20/11/2013
BENZYDAMINE ACRAF 3 mg AROME ORANGE-MIEL, pastille
Chlorhydrate de benzydamine
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE BENZYDAMINE ACRAF 3 mg AROME ORANGE-MIEL, pastille ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BENZYDAMINE ACRAF 3 mg AROME ORANGE-MIEL, pastille ?
3. COMMENT PRENDRE BENZYDAMINE ACRAF 3 mg AROME ORANGE-MIEL, pastille ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER BENZYDAMINE ACRAF 3 mg AROME ORANGE-MIEL, pastille ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Sans objet.
BENZYDAMINE A.C.R.A.F. contient de la benzydamine. Il est utilisé chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans, pour le traitement de la douleur et les irritations de la bouche et de la gorge.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais BENZYDAMINE ACRAF 3 mg AROME ORANGE-MIEL, pastille dans les cas suivants:
· Si vous êtes allergique (hypersensible) à la benzydamine ou à l'un des autres composants contenus dans BENZYDAMINE A.C.R.A.F.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec BENZYDAMINE ACRAF 3 mg AROME ORANGE-MIEL, pastille:
· Si vous avez des antécédents d'asthme.
· Si vous êtes allergique à l'acide acétylsalicylique ou aux autres antalgiques anti-inflammatoires appelés les AINS.
· Si après l'utilisation des pastilles la douleur dans votre bouche ou gorge s'aggrave ou ne s'améliore pas dans les 3 jours, comme en cas de survenue de fièvre ou d'autres symptômes, vous devez en parler à votre médecin ou à votre dentiste.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise d'autres médicaments:
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Aliments et boissons
Aliments et boissons n'ont pas d'influence.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
BENZYDAMINE A.C.R.A.F ne doit pas être utilisé au cours de la grossesse ou de l'allaitement.
Parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien si vous êtes enceinte, prévoyez le devenir ou allaitez.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines:
BENZYDAMINE A.C.R.A.F. n'altère pas la capacité de conduire et d'utiliser des machines.
Liste des excipients à effet notoire
Informations importantes concernant certains composants de BENZYDAMINE ACRAF 3 mg AROME ORANGE-MIEL, pastille:
Ce médicament contient de l'isolmalt. Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
BENZYDAMINE A.C.R.A.F. contient aussi un colorant jaune orangé S (E110), pouvant provoquer des réactions allergiques.
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Réservé à l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans
La dose habituelle est: une pastille 3 fois par jour. Ne pas prendre plus de 3 pastilles par jour.
Enfants de 6 à 11 ans: ce médicament doit être administré sous la surveillance d'un adulte.
En raison du type de forme pharmaceutique (pastille), l'administration de ce médicament doit être réservée aux enfants de plus de 6 ans.
BENZYDAMINE A.C.R.A.F. ne peut pas dépasser 7 jours d'utilisation.
Voie oropharyngée.
Faire fondre lentement une pastille dans la bouche.
Ne pas avaler.
Ne pas mâcher.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de BENZYDAMINE ACRAF 3 mg AROME ORANGE-MIEL, pastille que vous n'auriez dû:
Si vous avez pris accidentellement trop de pastilles, prévenez immédiatement votre médecin, votre pharmacien ou bien adressez-vous à l'hôpital le plus proche.
Amenez toujours l'emballage avec la notice, même s'il n'y a plus de pastilles.
Dans de rares cas, ont été rapportés chez des enfants après une administration orale de benzydamine à un dosage environ 100 fois supérieur à celui d'une pastille: agitation, convulsions, transpiration, ataxie, tremblements et vomissements.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, BENZYDAMINE ACRAF 3 mg AROME ORANGE-MIEL, pastille est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Effets indésirables peu fréquents (affectant 1 à 10 personnes sur 1000):
· Réaction cutanée lors d'une exposition au soleil ou aux UV (photosensibilité).
Effets indésirables rares (affectant 1 à 10 personnes sur 10 000):
· Sensations de brûlure et de sécheresse de la bouche.
· Réaction allergique, éruption cutanée ou démangeaison, surtout si l'ensemble du corps est touché (réaction d'hypersensibilité).
Effets indésirables très rares (affectant moins de 1 personne sur 10 000):
· brusque gonflement de la bouche/gorge et les muqueuses (angioedème).
· difficulté à respirer (laryngospasme).
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles):
· réactions allergiques graves (réactions anaphylactiques).
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser BENZYDAMINE A.C.R.A.F. après la date de péremption mentionnée sur l'emballage après EXP.
La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.
A conserver a une température ne dépassant pas 30°C.
A conserver dans l'emballage extérieur d'origine, à l'abri de l'humidité.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient BENZYDAMINE ACRAF 3 mg AROME ORANGE-MIEL, pastille ?
La substance active est:
Chaque pastille contient 3 mg de chlorhydrate de benzydamine (équivalent à 2,68 mg de benzydamine).
Les autres composants sont: isomalt (E 953), acésulfame potassique, acide citrique monohydraté, arôme orange, arôme miel, lévomenthol, jaune de quinoléine (E 104), jaune orangé S (E 110).
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que BENZYDAMINE ACRAF 3 mg AROME ORANGE-MIEL, pastille et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de pastilles jaune orangé de forme carrée, avec une cavité au centre. Les pastilles sont enveloppées dans du papier.
Chaque boîte contient 20 ou 30 pastilles.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO - A.C.R.A.F. S.P.A.
VIALE AMELIA, 70
00181 ROMA
ITALIE
AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO - A.C.R.A.F. S.P.A.
VIALE AMELIA, 70
00181 ROMA
ITALIE
AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO - A.C.R.A.F. S.P.A.
VIA VECCHIA DEL PINOCCHIO 22
60131 ANCONA
ITALIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants:
Conformément à la réglementation en vigueur.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.
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