Dernière mise à jour le 30/06/2025
CARBOLEVURE ADULTES, gélule
Indications thérapeutiques
Classe pharmacothérapeutique : Charbon médicinal en association, - code ATC : A07BA51
Les substances actives de CARBOLEVURE sont la levure déshydratée et le charbon activé.
Ce médicament est indiqué chez l’adulte :
· en cas de digestion difficile, notamment avec ballonnement intestinal.
· en complément de la réhydratation et/ou des mesures diététiques, dans le traitement symptomatique d’appoint de la diarrhée.
Présentations
> plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 gélule(s)
Code CIP : 330 929-3 ou 34009 330 929 3 1
Déclaration de commercialisation : 02/05/2003
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités
Service médical rendu (SMR)
Pas de SMR disponible pour ce médicament ( plus d'informations dans l'aide )
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Pas d'ASMR disponible pour ce médicament (plus d'informations dans l'aide )
ANSM - Mis à jour le : 14/06/2022
CARBOLEVURE ADULTES, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Levure déshydratée vivante contenant au minimum
108 cellules de Saccharomyces cerevisiae par gramme........................................................ 108.5 mg
Charbon activé.................................................................................................................. 109.0 mg
Pour une gélule N°1.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Gélule noire et écarlate de taille 1 contenant une poudre noire.
4.1. Indications thérapeutiques
CARBOLEVURE ADULTES, gélule est indiqué chez les adultes dans :
· Traitement symptomatique des manifestations fonctionnelles intestinales, notamment avec météorisme.
· En complément de la réhydratation et/ou des mesures diététiques, traitement symptomatique d’appoint de la diarrhée.
L’importance de la réhydratation par soluté de réhydratation orale ou par voie intraveineuse doit être adaptée en fonction de l’intensité de la diarrhée, de l’âge et des particularités du patient (maladies associées ).
4.2. Posologie et mode d'administration
Réservé à l’adulte.
3 gélules par jour.
Mode d’administration
Voie orale.
Avaler les gélules telles quelles avec un verre d’eau.
Durée du traitement
La durée du traitement est de 3 jours.
Si les symptômes persistent ou s’aggravent, un avis médical est requis.
Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales :
Si la diarrhée est associée à une fièvre supérieure à 39°C, à la présence de sang ou de glaire dans les selles, si les douleurs abdominales qui l'accompagnent sont anormalement élevées, ou si les symptômes durent plus de 72h, les patients sont invités à consulter leur médecin afin de procéder à des examens complémentaires.
Précautions d'emploi :
En cas de ballonnements et/ou de flatulences, évitez les légumes secs comme les lentilles, les flageolets et les pois, ainsi que certains légumes verts comme le chou, le chou-fleur et le brocoli ou le pain au son, le pain complet.
En cas de diarrhée, le patient devra être informé de la nécessité de :
· se réhydrater par des boissons abondantes, salées ou sucrées, afin de compenser les pertes de liquide dues à la diarrhée (la ration quotidienne moyenne en eau de l’adulte est de 2 litres).
· s’alimenter le temps de la diarrhée,
o en excluant certains apports et particulièrement les crudités, les fruits non pelés, les plats épicés, ainsi que les aliments ou boissons glacés.
o en privilégiant les viandes maigres, les pommes de terre et le riz.
Un apport hydrique et électrolytique adéquat doit être envisagé, en particulier chez les patients âgés.
Populations spéciales
La pharmacocinétique de CARBOLEVURE n'a pas été étudiée chez les patients âgés, les patients atteints d'insuffisance rénale ou hépatique. Les substances actives n'étant pas absorbées, aucun effet particulier n'est attendu dans ces populations.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Associations déconseillées (voir rubrique 4.4)
- Inhibiteurs d’intégrase : raltégravir, bictégravir, dolutégravir
Diminution de l'absorption de ces médicaments.
Par mesure de précaution, il convient de respecter un intervalle (plus de 2 heures si possible) entre la prise de CARBOLEVURE et de ces médicaments.
Associations faisant l’objet de précautions d’emploi
- Médicaments administrés par voie orale :
L'absorption des médicaments, pris par voie orale et de manière concomitante avec CARBOLEVURE, peut être potentiellement réduite (résorption incomplète ou retard de résorption) en raison des propriétés absorbantes non sélectives du charbon activé (voir rubrique 5.2). Par conséquent, ce médicament doit être administré en respectant un intervalle (plus de 2 heures si possible) entre la prise de tout autre médicament oral.
- Polystyrène sulfonate de calcium et polystyrène sulfonate de sodium :
Risque d'alcalose métabolique chez l’insuffisant rénal.
Comme pour tout médicament oral pris avec CARBOLEVURE, respecter un intervalle entre les prises (plus de 2 heures, si possible).
- Substances à absorption réduite par les topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants (acide acetylsalicylique, acide alendronique, acide clodronique, acide etidronique, acide ibandronique, acide oxidronique, acide pamidronique, acide risedronique, acide tiludronique, acide zoledronique, alimemazine, atenolol, betamethasone, bictégravir, budesonide, chlorpromazine, chlortetracycline, cimetidine, ciprofloxacine, clindamycine, cortisone, cyamemazine, demeclocycline, dexamethasone, digoxine, dolutégravir, doxycycline, elvitégravir, enoxacine, ethambutol, famotidine, fer, fexofenadine, fluor, fluphenazine, isoniazide, lansoprazole, lédipasvir, levofloxacine, levomepromazine, levothyroxine, lincomycine, liothyronine sodique, lomefloxacine, lymecycline, methylenecycline, methylprednisolone, metopimazine, metoprolol, minocycline, moxifloxacine, nizatidine, norfloxacine, ofloxacine, oxomemazine, oxytetracycline, pefloxacine, penicillamine, phosphore, piperazine, pipotiazine, prednisolone, prednisone, proguanil, promethazine, propericiazine, propranolol, raltégravir, ranitidine, rosuvastatine, sulpiride, tériflunomide, tetracycline, thyroxines, tigecycline, tiratricol, triamcinolone, ulipristal) :
Diminution de l'absorption de ces médicaments.
Par mesure de précaution, il convient de prendre CARBOLEVURE à distance de ces médicaments (plus de 2 heures si possible).
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
Il n’y a pas ou peu de données sur l’utilisation de CARBOLEVURE chez la femme enceinte.
Néanmoins, les données disponibles d’absorption montrent l’absence de risque d’exposition du fœtus à Saccharomyces cerevisiae et au charbon activé. Les études animales concernant la toxicité pour la reproduction n’ont pas été conduites (voir rubrique 5.3). Enfin, les données de pharmacovigilance montrent l’absence d’infection à Saccharomyces cerevisiae après administration de CARBOLEVURE.
CARBOLEVURE peut être utilisé pendant la grossesse.
Ni Saccharomyces cerevisiae, ni le charbon activé ne sont excrétés dans le lait maternel.
CARBOLEVURE peut être utilisé pendant l’allaitement.
Fertilité
Il n’y a pas de données sur la fertilité des animaux avec CARBOLEVURE.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Les effets indésirables sont listés par Classe de Systèmes d’Organes (SOC) (dictionnaire MedDRA) et par catégorie de fréquence. Les catégories de fréquence sont définies de la façon suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1000) très rare (< 1/10 000), et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
|
Classe de systèmes d’organes |
Effets indésirables Fréquence Indéterminée |
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Affection du système immunitaire
|
Réactions anaphylactiques |
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Affections gastro-intestinales |
Altération de la couleur des fèces* |
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Affections de la peau et des tissus sous-cutanés |
Rash Prurit Urticaire |
*L’utilisation de ce médicament à des doses élevées peut provoquer une coloration plus foncée des selles.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
Symptômes
L’ingestion de doses élevées peut conduire à une constipation.
Traitement
En cas de surdosage, le traitement sera symptomatique.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : Charbon médicinal en association, code ATC : A07BA51.
(A : appareil digestif et métabolisme)
CARBOLEVURE est une association de charbon actif et de levures. Grâce à ses propriétés adsorbantes, le charbon actif permet la capture des excès de liquides, toxines et gaz qui apparaît dans le tube digestif lors d'une diarrhée aiguë.
La levure, Saccharomyces cerevisiae, a une action favorable sur la flore intestinale lors de diarrhées aigües.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
5.3. Données de sécurité préclinique
Aucune étude non clinique formelle de sécurité n’a été menée.
Concernant le charbon activé végétal de qualité pharmaceutique (ayant moins 1 µg d’hydro-carbone poly-aromatique (HAP)/kg), les données non cliniques de la littérature ne révèlent pas de danger particulier pour l’Homme, concernant la génotoxicité. Aucune donnée relative au charbon végétal n'était disponible sur la toxicité chronique, la cancérogénicité et la toxicité de la reproduction et du développement.
Concernant Saccharomyces cerevisiae, aucune donnée non clinique n’est disponible.
Composition de l’enveloppe de la gélule :
· Tête : oxyde de fer noir (E172) ; dioxyde de titane (E171) ; gélatine.
· Corps : érythrosine (E127) ; oxyde de fer rouge (E172) ; dioxyde de titane (E171) ; gélatine.
18 mois.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
20, 30, 40 ou 60 gélules sous plaquettes (PVC-PE- PVDC-aluminium).
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d’exigences particulières.
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
LES CAUQUILLOUS
81500 LAVAUR
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 34009 300 605 5 1 : 20 gélules sous plaquette (PVC-PE-PVDC-aluminium).
· 34009 330 929 3 1 : 30 gélules sous plaquette (PVC-PE-PVDC -aluminium).
· 34009 328 351 8 8 : 40 gélules sous plaquette (PVC-PE-PVDC -aluminium).
· 34009 331 774 3 0 : 60 gélules sous plaquette (PVC-PE-PVDC -aluminium).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Médicament non soumis à prescription médicale
ANSM - Mis à jour le : 14/06/2022
CARBOLEVURE ADULTES, gélule
Levure déshydratée, Charbon activé
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 2 jours.
1. Qu'est-ce que CARBOLEVURE ADULTES, gélule et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CARBOLEVURE ADULTES, gélule ?
3. Comment prendre CARBOLEVURE ADULTES, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CARBOLEVURE ADULTES, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CARBOLEVURE ADULTES, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Charbon médicinal en association, - code ATC : A07BA51
Les substances actives de CARBOLEVURE sont la levure déshydratée et le charbon activé.
Ce médicament est indiqué chez l’adulte :
· en cas de digestion difficile, notamment avec ballonnement intestinal.
· en complément de la réhydratation et/ou des mesures diététiques, dans le traitement symptomatique d’appoint de la diarrhée.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CARBOLEVURE ADULTES, gélule ?
Ne prenez jamais CARBOLEVURE ADULTES, gélule :
· si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre CARBOLEVURE.
Faites attention avec CARBOLEVURE ADULTES, gélule :
Mises en garde spéciales
En cas de diarrhée, vous devez consulter rapidement votre médecin dans les cas suivants :
· en l’absence d’amélioration au bout de 3 jours de traitement,
· en cas d’apparition de fièvre supérieure à 39°C ou de vomissement,
· en cas de présence de sang ou de glaires dans les selles,
· en cas de douleurs à l’estomac anormalement élevées,
· en cas de soif intense, de sensation de langue sèche. En effet, ces signes montrent un début de déshydratation c’est à dire de perte importante de liquide due à la diarrhée. Votre médecin jugera alors de la nécessité de prescrire une réhydratation qui pourra se faire par voie orale ou par voie intraveineuse.
Précautions d’emploi
· En cas de ballonnement, flatulences, éviter les légumes secs (lentilles, flageolets, pois ) ainsi que certains légumes verts (choux, choux-fleur, brocoli, pain au son ou complet ).
· En cas de diarrhée, il est nécessaire de :
o Se réhydrater par des boissons abondantes, salées ou sucrées, afin de compenser les pertes de liquide dues à la diarrhée (la ration quotidienne moyenne en eau de l’adulte est de 2 litres).
o S’alimenter le temps de la diarrhée,
§ en excluant certains apports et particulièrement les crudités, les fruits non pelés, les plats épicés, ainsi que les aliments ou boissons glacés.
§ en privilégiant les viandes maigres, les pommes de terre et le riz.
Un apport hydrique et électrolytique adéquat doit être envisagé, en particulier chez les patients âgés.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A CONSULTER VOTRE MEDECIN OU VOTRE PHARMACIEN.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et CARBOLEVURE ADULTES, gélule
Ce médicament pouvant diminuer l’absorption d’autres médicaments, il convient de prendre CARBOLEVURE, par mesure de précaution, à distance de tout autre médicament (plus de 2 heures si possible).
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
CARBOLEVURE ADULTES, gélule avec des aliments et boissons et de l’alcool
Sans objet.
Ce médicament peut être utilisé pendant la grossesse et l’allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
CARBOLEVURE ADULTES, gélule contient
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE CARBOLEVURE ADULTES, gélule ?
Posologie
Réservé à l’adulte.
La dose recommandée est de 3 gélules par jour.
Mode et voie d’administration
Voie orale.
Avaler les gélules sans les ouvrir avec un verre d’eau.
Durée du traitement
La durée du traitement est de 3 jours.
Si les symptômes persistent ou s’aggravent, un avis médical est requis.
Si vous avez pris plus de CARBOLEVURE ADULTES, gélule que vous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
La prise de doses élevées de CARBOLEVURE peut entraîner une constipation. Le traitement sera symptomatique. Demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre CARBOLEVURE ADULTES, gélule
Si vous arrêtez de prendre CARBOLEVURE ADULTES, gélule
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Informez immédiatement votre médecin si vous remarquez l'un des effets indésirables suivants, car vous pourriez avoir besoin traitement médical d'urgence :
· Réaction allergique soudaine et sévère avec difficultés à respirer, gonflement, vertiges, battements cardiaques rapides, transpiration et perte de connaissance (voir « Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CARBOLEVURE ADULTES, gélule »).
Les autres effets secondaires qui peuvent survenir sont :
Fréquence inconnue (la fréquence ne peut pas être estimée à partir des données disponibles)
· Noircissement des selles.
· Éruption cutanée ou démangeaison ou éruption cutanée avec démangeaison..
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CARBOLEVURE ADULTES, gélule ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient CARBOLEVURE ADULTES, gélule
· Les substances actives :
Levure déshydratée vivante contenant au minimum 108 cellules de Saccharomyces cerevisiae par gramme ............................. 108,5 mg
Charbon activé... . . .......... . 109,0 mg
Pour une gélule n°1.
· Les autres composants sont :
Povidone, silice colloïdale.
Composition de l’enveloppe de la gélule :
o tête : oxyde de fer noir - dioxyde de titane – gélatine.
o Corps : érythrosine – oxyde de fer rouge – dioxyde de titane – gélatine.
Qu’est-ce que CARBOLEVURE ADULTES, gélule et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de gélule. Boîte de 20, 30, 40 ou 60 gélules.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
PIERRE FABRE MEDICAMENT
LES CAUQUILLOUS
81500 LAVAUR
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
PIERRE FABRE MEDICAMENT
PARC INDUSTRIEL DE LA CHARTREUSE
81100 CASTRES
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
ETABLISSEMENT PROGIPHARM
RUE DU LYCEE
45500 GIEN
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).