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LOCAPRED 0,1 POUR CENT, crème - Notice patient

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ANSM - Mis à jour le : 23/10/2017

Dénomination du médicament

LOCAPRED 0,1 %, crème

Désonide

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que LOCAPRED 0,1 %, crème et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser LOCAPRED 0,1 %, crème ?

3. Comment utiliser LOCAPRED 0,1 %, crème ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver LOCAPRED 0,1 %, crème ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE LOCAPRED 0,1 POUR CENT, CREME ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  Retour en haut de la page

Classe pharmacothérapeutique : DERMOCORTICOIDE (D : dermatologie) – code ATC : D07AB08.

Ce médicament est un corticoïde local d'activité modérée.

Il est préconisé dans certaines maladies de peau comme l'eczéma de contact, la dermatite atopique, mais votre médecin peut le prescrire dans d'autres cas.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER LOCAPRED 0,1 %, crème ?  Retour en haut de la page

N’utilisez jamais LOCAPRED 0,1 %, crème :

· Si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnées à la rubrique 6.

· Sur une peau infectée (voir Avertissements et précautions pour tout cas spécifique).

· Sur des lésions ulcérées.

· En cas d’acné.

· En cas de rosacée (maladie de la peau du visage, le nez et les joues devenant anormalement rouges).

· Sur une dermatite péri-orale (éruption cutanée autour de la bouche).

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser LOCAPRED.

Ce médicament doit être utilisé en respectant les conseils du médecin :

· Ne pas appliquer sur le visage sauf en cas de prescription formelle de votre médecin. Une utilisation prolongée sur le visage doit être évitée.

· Eviter les applications sur une grande surface, sous un pansement occlusif en raison de la possibilité de passage d'une partie du principe actif dans le sang.

· Eviter l'application prolongée, sur le visage, dans les plis.

· Des applications répétées et/ou prolongées de ce produit peuvent entraîner un passage systémique non négligeable du corticoïde.

· Contactez votre médecin en cas de vision floue ou d’autres troubles visuels.

· Des applications répétées et/ou prolongées de ce produit peuvent entraîner une hypertonie oculaire chez certains patients. Chez les patients sans glaucome connu, un contrôle ophtalmologique est nécessaire en cas d'utilisation prolongée sur les paupières.

· Chez les patients à risque de glaucome, l'hypertonie réactionnelle est un peu plus fréquente et une application de corticoïdes topiques doit être faite sous contrôle ophtalmologique en cas d'utilisation supérieure à une semaine.

· En cas d’infection bactérienne ou mycosique d’une dermatose cortico-sensible, l’utilisation du corticoïde sera précédée d’un traitement spécifique. Il est néanmoins possible, dans certains cas seulement, d’utiliser une association corticoïde + traitement spécifique.

· Toute irritation ou infection doit être signalée à votre médecin.

· A utiliser avec une précaution particulière chez le patient souffrant de psoriasis puisque les corticoïdes topiques peuvent être dangereux pour un grand nombre de raisons en cas de psoriasis, Parmi celles-ci on note la récurrence de la maladie en raison du développement d’une tolérance, le risque de psoriasis pustuleux généralisé et une toxicité générale en raison d’une perturbation de la peau.

· Un effet rebond peut être observé lors d’un arrêt brusque après un traitement de longue durée. Ceci peut être évité par un sevrage progressif.

· Si une réaction d'intolérance apparaît, le traitement doit être arrêté.

Enfants

Il est préférable d’éviter l’utilisation de corticostéroïdes forts et d’activité modérée chez le nourrisson. Il faut se méfier particulièrement des phénomènes d’occlusion spontanée pouvant survenir dans les plis ou sous les couches.

Autres médicaments et LOCAPRED 0,1 %, crème

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

LOCAPRED 0,1 %, crème avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Il n’existe pas de données suffisantes sur l’utilisation du désonide chez la femme enceinte. Par mesure de précaution, LOCAPRED ne doit pas être utilisé pendant la grossesse.

Il n’existe pas de données suffisantes sur l’excrétion du désonide dans le lait maternel, un risque pour l’enfant allaité ne peut être exclu. Vous ne devez pas utiliser LOCAPRED pendant l’allaitement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

LOCAPRED n’a aucun effet ou qu’un effet négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

LOCAPRED 0,1 %, crème contient de l’alcool cétylique, de l’acide sorbique, du propylèneglycol et du parahydroxybenzoate de méthyle.

Ce médicament contient de l’alcool cétylique et de l’acide sorbique. Ces deux excipients peuvent provoquer des réactions cutanées locales (par exemple eczéma). Ce médicament contient également du propylèneglycol qui peut induire des irritations de la peau et du parahydroxybenzoate de méthyle qui peut provoquer des réactions allergiques (parfois retardées).

3. COMMENT UTILISER LOCAPRED 0,1 %, crème ?  Retour en haut de la page

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

La posologie est de 1 à 2 applications par jour en couche mince, suivies d’un léger massage.

Ne pas augmenter le nombre d’applications par jour cela pourrait aggraver les effets indésirables sans améliorer les effets thérapeutiques.

Le traitement de grandes surfaces nécessite une surveillance du nombre de tubes utilisés.

Certaines dermatoses (psoriasis, dermatite atopique…) rendent souhaitable un arrêt progressif. Il peut être obtenu par la diminution de fréquence des applications et/ou par l’utilisation d’un corticoïde moins fort ou moins dosé.

Utilisation chez les enfants

Aucune donnée n’est disponible concernant l’utilisation chez l’enfant.

Mode et voie d’administration

Voie cutanée.

Il est conseillé d’appliquer de petites quantités de produit en touches espacées, puis de l’étaler en massant légèrement jusqu’à ce qu’il soit entièrement absorbé.

Se laver les mains après l’application.

Fréquence d’administration :

1 à 2 applications par jour selon l'ordonnance de votre médecin.

Durée du traitement

L'arrêt du traitement se fera de façon progressive, en espaçant les applications et/ou en utilisant un corticoïde moins fort ou moins dosé.

Respecter strictement l'ordonnance de votre médecin et ne pas prolonger le traitement.

Si vous avez utilisé plus de LOCAPRED 0,1 %, crème que vous n’auriez dû

Utilisez toujours LOCAPRED comme votre médecin vous l’a indiqué. Un surdosage aigu est peu probable. L’utilisation excessive ou prolongée de corticoïdes locaux peut être à l’origine d’un passage dans le sang accompagné d’effets systémiques tels le changement de l’apparence du corps dû à un taux élevé d’hormones stéroïdiennes (par exemple visage en forme de lune, bosse de bison, obésité centripète (syndrome de Cushing) retard de croissance).

Informez immédiatement votre médecin si vous avez appliqué LOCAPRED :

· en plus grande quantité que la dose prescrite,

· pendant une durée supérieure à celle indiquée sur votre prescription.

En cas de surdosage systémique, un traitement symptomatique approprié est indiqué.

L'arrêt du traitement se fera de façon progressive, en espaçant les applications et/ou en utilisant un corticoïde moins fort ou moins dosé, sous surveillance médicale.

Si vous oubliez d’utiliser LOCAPRED 0,1 %, crème

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez d’utiliser LOCAPRED 0,1 %, crème

N'arrêtez pas le traitement brutalement. L'arrêt se fera de façon progressive sous surveillance médicale.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  Retour en haut de la page

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

En cas d'utilisation prolongée, il y a un risque d'amincissement et de fragilité de la peau, dilatation de petits vaisseaux sanguins, vergetures, poussée d'acné.

Des cas d'hypertrichose, de dépigmentation, d'infection secondaire en particulier en cas de traitement sous pansement occlusif ou dans les plis, ont été rapportés.

Les effets indésirables peuvent consister en :

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

· Infections secondaires (infections se déclarant pendant ou immédiatement après le traitement d’une autre infection ou maladie).

· Infection de la racine des cheveux (folliculite).

· Réaction allergique (réaction d’hypersensibilité).

· Eruption cutanée (allergie de contact).

· Changement de l’apparence du corps dû à un taux élevé d’hormones stéroïdiennes, par exemple visage en forme de lune, bosse de bison, obésité centripète (syndrome de Cushing) retard de croissance.

· Vision floue

· Amincissement de la peau (atrophie de la peau, fragilité de la peau).

· Bleus (ecchymoses).

· Marques blanches sur la peau (vergetures).

· Eruption autour de la bouche (dermatite péri-orale).

· Eruption acnéiforme.

· Eruption avec boutons (éruption pustuleuse).

· Dépigmentation de la peau.

· Aggravation de rosacée (maladie de la peau du visage, le nez et les joues devenant anormalement rouges).

· Plaies de lit (escarres).

· Ulcères de jambes.

· Réaction inflammatoire de la peau à l’origine de plaques rouges et de démangeaisons (urticaire).

· Excès de développement des poils (hypertrichose).

· Retard de cicatrisation des plaies.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER LOCAPRED 0,1 %, crème ?  Retour en haut de la page

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Pas de conditions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS  Retour en haut de la page

Ce que contient LOCAPRED 0,1 %, crème  Retour en haut de la page

· La substance active est :

Désonide………………………………………………………………………………….…………………0,10 g

Pour 100 g de crème.

· Les autres composants sont :

Stéarate de polyoxyéthylène glycol 600 (mono et diesters), stéarate de polyoxyéthylène glycol 300, paraffine liquide légère, glycérides polyglycosylés saturés, alcool cétylique, propylèneglycol, parahydroxybenzoate de méthyle, acide sorbique, gallate de propyle, eau purifiée.

Qu’est-ce que LOCAPRED 0,1 %, crème et contenu de l’emballage extérieur  Retour en haut de la page

Ce médicament se présente sous forme de crème ; tube de 10 g, 15 g, 20 g ou 30 g.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché  Retour en haut de la page

PIERRE FABRE DERMATOLOGIE

45, PLACE ABEL GANCE

92100 BOULOGNE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché  Retour en haut de la page

PIERRE FABRE DERMATOLOGIE

45, PLACE ABEL GANCE

92100 BOULOGNE

Fabricant  Retour en haut de la page

PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION

Site PROGIPHARM

RUE DU LYCEE

45500 GIEN

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  Retour en haut de la page

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  Retour en haut de la page

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>

Autres  Retour en haut de la page

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

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