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FOLINATE DE CALCIUM ZENTIVA 50 mg, lyophilisat pour usage parentéral - Notice patient |
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ANSM - Mis à jour le : 07/09/2022
FOLINATE DE CALCIUM ZENTIVA 50 mg, lyophilisat pour usage parentéral
Folinate de calcium
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
1. Qu'est-ce que FOLINATE DE CALCIUM ZENTIVA 50 mg, lyophilisat pour usage parentéral et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser FOLINATE DE CALCIUM ZENTIVA 50 mg, lyophilisat pour usage parentéral ?
3. Comment utiliser FOLINATE DE CALCIUM ZENTIVA 50 mg, lyophilisat pour usage parentéral ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FOLINATE DE CALCIUM ZENTIVA 50 mg, lyophilisat pour usage parentéral ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
Ce médicament est un dérivé d’une vitamine du groupe des vitamines B, par voie injectable.
Ce médicament est préconisé :
· Lors de certains traitements médicamenteux,
· dans la prévention et le traitement de certaines carences en folates.
N’utilisez jamais FOLINATE DE CALCIUM ZENTIVA 50 mg, lyophilisat pour usage parentéral :
· Si vous êtes allergique (hypersensible) au folinate de calcium ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6
· Anémies dues à une carence en vitamine B12,
· En cas d’administration concomitante avec certains médicaments contre-indiqués pendant la grossesse et l’allaitement.
En cas de doute, il est indispensable de demander l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser FOLINATE DE CALCIUM ZENTIVA 50 mg, lyophilisat pour usage parentéral.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et FOLINATE DE CALCIUM ZENTIVA 50 mg, lyophilisat pour usage parentéral
Sans objet
FOLINATE DE CALCIUM ZENTIVA 50 mg, lyophilisat pour usage parentéral avec des aliments et, boissons
Sans objet.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
FOLINATE DE CALCIUM ZENTIVA 50 mg, lyophilisat pour usage parentéral contient
Sans objet.
La posologie sera déterminée par votre médecin.
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L’ORDONNANCE DU MÉDECIN.
Mode d’administration
Voie injectable IM ou IV.
Reconstituer le contenu du flacon de 50 mg dans 2,5 ml d’eau ppi.
Recommandations d’utilisation
· Utiliser préférentiellement une aiguille de diamètre inférieur à 0,8 mm.
· Maintenir l’aiguille perpendiculairement à la surface et au milieu durant la perforation.
· tout au long de l’opération, ne pas tourner l’aiguille pour éviter toute détérioration du bouchon.
Si vous oubliez d’utiliser FOLINATE DE CALCIUM ZENTIVA 50 mg, lyophilisat pour usage parentéral :
Si vous arrêtez d’utiliser FOLINATE DE CALCIUM ZENTIVA 50 mg, lyophilisat pour usage parentéral :
Sans objet.
· Très rare (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10.000) :
o Réaction allergique sévère : peuvent survenir, une éruption prurigineuse soudaine (urticaire), un gonflement des mains, des pieds, des chevilles, du visage, des lèvres, de la bouche ou de la gorge (pouvant causer des difficultés à avaler ou à respirer, ainsi que la sensation que vous allez vous évanouir. Il s’agit d’un effet indésirable grave qui nécessite une assistance médicale d’urgence.
· Peu fréquente (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 100) :
o Fièvre
· Rare (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 1.000) :
o Augmentation des crises convulsives chez les patients épileptiques
o Dépression
o Agitation
o Problèmes digestifs
o Troubles du sommeil (insomnie)
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance ‑ Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage
A conserver à l’abri de la lumière et à une température inférieure à 25°C.
Après reconstitution, la stabilité physico-chimique a été démontrée pendant 4 jours à une température inférieure à 25°C. D’un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement. En cas d’utilisation non immédiate, les durées et conditions de conservation avant utilisation relèvent de la seule responsabilité de l’utilisateur et ne devraient normalement pas dépasser 24 heures à température inférieure à 25°C et 48 heures entre 4°C et 8°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Ce que contient FOLINATE DE CALCIUM ZENTIVA 50 mg, lyophilisat pour usage parentéral
· La substance active est :
Folinate de calcium .................................................................................................... 54,02 mg
Quantité correspondant à acide folinique .................................................................... 50,00 mg
Pour un flacon
· Les autres composants sont : chlorure de sodium, hydroxyde de sodium
Folinate de calcium Zentiva 50 mg, lyophilisat pour usage parentéral:
Boîte de 1, 10, 25 flacons
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
35 RUE DU VAL DE MARNE
75013 PARIS
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
ZENTIVA FRANCE
35 RUE DU VAL DE MARNE
75013 PARIS
BIOLOGICI ITALIA LABORATORIES S R L
MASSATE (MI)
ITALIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
L’ANSM réévaluera chaque année toute nouvelle information sur ce médicament et si nécessaire cette notice sera mise à jour.
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