Notice patient - XYLOCARD 50 mg/ml, solution injectable pour perfusion

Onglet résumé des caractéristiques du produit


	XYLOCARD 50 mg/ml, solution injectable pour perfusion - Notice patient

ANSM - Mis à jour le : 07/12/2018

Dénomination du médicament

XYLOCARD 50 mg/ml, solution injectable pour perfusion

Chlorhydrate de lidocaïne anhydre

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.

· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE XYLOCARD 50 mg/ml, solution injectable pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER XYLOCARD 50 mg/ml, solution injectable pour perfusion ?

3. COMMENT UTILISER XYLOCARD 50 mg/ml, solution injectable pour perfusion ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER XYLOCARD 50 mg/ml, solution injectable pour perfusion ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE XYLOCARD 50 mg/ml, solution injectable pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

ANTIARYTHMIQUE (Classe IB)

Indications thérapeutiques

Ce médicament est préconisé dans certains troubles du rythme cardiaque.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER XYLOCARD 50 mg/ml, solution injectable pour perfusion ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais XYLOCARD 50 mg/ml, solution injectable pour perfusion dans les cas suivants:

· allergie connue aux anesthésiques locaux du groupe à liaison amide,

· porphyrie aiguë,

· certains troubles de la conduction cardiaque non appareillés,

· épilepsie non contrôlée par un traitement.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec XYLOCARD 50 mg/ml, solution injectable pour perfusion:

Mises en garde spéciales

Cette solution pour perfusion ne doit jamais être utilisée en injection IV directe.

Elle doit impérativement être diluée dans une solution isotonique avant utilisation en perfusion veineuse.

Un surdosage peut provoquer des réactions toxiques.

Précautions d'emploi

En cas de maladie du foie, la dose doit être adaptée par votre médecin.

Due à leur faible capacité enzymatique, les nouveaux-nés sont exposés à un risque accru de méthémoglobinémie (anomalie de l'hémoglobine).

Ce médicament doit être utilisé avec précaution en association à la fluvoxamine, amiodarone, de fortes doses de cimétidine, un bêta-bloquant (sauf esmolol).

Vous devez donc signaler à votre médecin toutes vos maladies anciennes ou actuelles.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Prévenez le médecin si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.

En cas de besoin, XYLOCARD 50 mg/ml peut être utilisé dans certains cas pendant la grossesse.

En cas d'allaitement, l'utilisation de XYLOCARD 50 mg/ml est possible.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

L'attention des sportifs est attirée sur le fait que ce médicament contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopages.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Ce médicament peut modifier les capacités de réactions pour la conduite de véhicule ou l'utilisation de machines.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER XYLOCARD 50 mg/ml, solution injectable pour perfusion ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Ce médicament est utilisable en urgence, en relais de la forme intraveineuse directe (XYLOCARD 20 mg/ml) INTRAVEINEUX, sous contrôle électrocardiographique ou électroscopique de l'arythmie ventriculaire.

Posologie

XYLOCARD pour perfusion doit être impérativement dilué dans une solution isotonique avant utilisation en perfusion veineuse.

Le relais de l'intraveineuse directe est pris immédiatement par une perfusion à débit constant à la dose de 1,5 à 4 mg/minute sous contrôle électrocardiographique ou électroscopique de l'arythmie ventriculaire.

Si l'arythmie réapparaît en cours de perfusion (en général vers la 30^ème minute) une injection intraveineuse directe supplémentaire de 25 à 50 mg (soit 1,25 à 2,5 ml) de XYLOCARD IV est alors conseillée.

Mode et voie d'administration

Ce médicament est à diluer impérativement dans une solution isotonique avant d'être administrer par voie intraveineuse.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez utilisé plus de XYLOCARD 50 mg/ml, solution injectable pour perfusion que vous n'auriez dû:

Les manifestations toxiques neurologiques sont traitées par l'injection d'un barbiturique de courte durée d'action, ou d'une benzodiazépine, l'oxygénation, la ventilation assistée.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, XYLOCARD 50 mg/ml, solution injectable pour perfusion est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

La survenue d'un effet indésirable doit faire suspecter un surdosage.

Les signes de toxicité peuvent être:

· Troubles du système nerveux central: nervosité, agitation, bâillements, tremblements, appréhension, nystagmus (mouvements involontaires de globes oculaires), logorrhée (besoin irrésistible de parler), céphalées (maux de tête), nausées, bourdonnements d'oreille. Ces signes d'appel nécessitent une surveillance attentive pour prévenir une éventuelle aggravation: convulsions puis dépression du SNC,

· Troubles respiratoires: tachypnée puis apnée (accélération puis arrêt plus ou moins prolongé de la respiration),

· Troubles cardio-vasculaires: tachycardie, bradycardie, dépression cardio-vasculaire avec hypotension artérielle pouvant aboutir à un collapsus, troubles du rythme (extrasystoles ventriculaires, fibrillation ventriculaire). Ces manifestations peuvent aboutir à un arrêt cardiaque,

· Affections du système immunitaire: réactions d'hypersensibilité immédiate incluant le choc anaphylactique ou retardée (N'utilisez jamais XYLOCARD 50 mg/ml, solution injectable pour perfusion)

· Troubles du système sanguin et lymphatique: très rarement méthémoglobinémie pouvant être observéequelque soit l'âge, mais plus particulièrement à craindre en période néo-natale. Ce trouble conduisant à une réduction du taux d'oxygène dans le sang, la peau prend une couleur bleue.

Les concentrations veineuses auxquelles peuvent apparaître les premiers signes de toxicité neurologique sont de 5,6 μg/ml.

Les signes de toxicité cardiaque sont observés pour des concentrations quatre fois plus élevées (20 μg/ml).

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER XYLOCARD 50 mg/ml, solution injectable pour perfusion ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser XYLOCARD 50 mg/ml, solution injectable pour perfusion après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.