ANSM - Mis à jour le : 26/04/2022

Dénomination du médicament

LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 100 mg/25 mg, comprimé pelliculé

Losartan potassique/hydrochlorothiazide

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 100 mg/25 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre LOSARTAN/ HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 100 mg/25 mg, comprimé pelliculé?

3. Comment prendre LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 100 mg/25 mg, comprimé pelliculé?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 100 mg/25 mg, comprimé pelliculé?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 100 mg/25 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  

Classe pharmacothérapeutique : Antagonistes de l’angiotensine II et diurétiques - code ATC : C09DA01.

Le losartan potassique appartient à un groupe de médicaments appelés les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (ARA II). Ces médicaments entraînent la relaxation des vaisseaux sanguins qui, à son tour, abaisse la pression artérielle.

L'hydrochlorothiazide appartient à un groupe de médicaments appelés les diurétiques. L’hydrochlorothiazide permet aux reins d’éliminer plus d’eau et de sels. Ceci contribue également à réduire la pression artérielle.

Ces comprimés sont utilisés pour traiter l’hypertension artérielle chez les patients qui n’ont pas répondu suffisamment au traitement avec LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 50 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 100 mg/25 mg, comprimé pelliculé ?  

Ne prenez jamais LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 100 mg/25 mg, comprimé pelliculé :

· si vous êtes allergique au losartan, à l'hydrochlorothiazide ou à tout autre composant contenu dans ce médicament (listés en rubrique 6),

· si vous êtes allergique aux dérivés des sulfamides (par exemple autres diurétiques thiazides, certains antibiotiques tels que le cotrimoxazole. Demandez à votre médecin si vous avez un doute),

· si vous êtes enceinte de plus de 3 mois (Il est également préférable d'éviter de prendre LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 100 mg/25 mg, comprimé pelliculé en début de grossesse - Voir rubrique "Grossesse"),

· si votre fonction hépatique est gravement altérée,

· si votre fonction rénale est gravement dégradée ou si vos reins ne produisent plus d'urine,

· si vous avez des taux de potassium ou de sodium faibles, ou un taux de calcium élevé, qui ne peuvent pas être corrigés par traitement,

· si vous souffrez de goutte,

· si vous souffrez de diabète ou d’insuffisance rénale et que vous êtes traité par un médicament destiné à réduire la pression artérielle contenant de l’aliskiren.

Si vous pensez qu’une de ces situations ci-dessus vous concerne, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre LOSARTAN/ HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 100 mg/25 mg, comprimé pelliculé.

Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible de devenir) enceinte.

LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 100 mg/25 mg, comprimé pelliculé est déconseillé en début de grossesse, et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois car cela pourrait nuire gravement à votre enfant en cas d'utilisation à partir de ce stade de la grossesse (voir rubrique "Grossesse").

Il est important de prévenir votre médecin avant de prendre LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 100 mg/25 mg, comprimé pelliculé.

· si vous avez déjà souffert de gonflement de la face, des lèvres, de la gorge ou de la langue,

· si vous prenez des diurétiques,

· si vous faites un régime sans sel,

· si vous avez ou avez eu des vomissements importants et/ou des diarrhées,

· si vous avez une insuffisance cardiaque,

· si votre fonction hépatique est altérée (voir rubrique 2 "Ne prenez jamais LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 100 mg/25 mg, comprimé pelliculé"),

· si vous présentez un rétrécissement des artères de vos reins (sténose de l'artère rénale) ou n'avez qu'un rein fonctionnel unique, ou si vous avez récemment reçu une transplantation rénale,

· si vous êtes dialysé(e),

· si vous avez un rétrécissement des artères (athérosclérose), de l'angine de poitrine (douleur thoracique due à une mauvaise fonction cardiaque),

· si vous présentez une «sténose valvulaire aortique ou mitrale» (rétrécissement des valves cardiaques) ou une «cardiomyopathie hypertrophique» (une maladie induisant un épaississement du muscle cardiaque),

· si vous êtes diabétique,

· si vous souffrez de goutte,

· si vous avez ou avez eu des problèmes allergiques, d'asthme ou une maladie donnant des douleurs des articulations, un rash cutané et de la fièvre (lupus érythémateux disséminé),

· si vous avez eu des problèmes respiratoires ou pulmonaires (notamment une inflammation ou un liquide dans les poumons) à la suite d’une prise d’hydrochlorothiazide dans le passé. Si vous développez un essoufflement sévère ou des difficultés à respirer après avoir pris LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ, consultez immédiatement un médecin,

· si vous avez un taux élevé de calcium ou bas de potassium ou si vous suivez un régime pauvre en potassium,

· si vous devez subir une anesthésie (même chez le dentiste) ou avant une intervention chirurgicale, vous devez informer le médecin ou le personnel médical que vous prenez des comprimés de losartan potassique et d'hydrochlorothiazide,

· si vous présentez un hyperaldostéronisme primaire (un syndrome associé à une augmentation de la sécrétion d'aldostérone suite à une anomalie des glandes surrénales),

· si vous allez faire des tests pour vérifier votre fonction parathyroïdienne,

· si vous avez eu un cancer de la peau ou si vous développez une lésion cutanée inattendue pendant le traitement. Le traitement par l'hydrochlorothiazide, en particulier l'utilisation à long terme à fortes doses, peut augmenter le risque de certains types de cancer de la peau et des lèvres (cancer de la peau non mélanome). Protégez votre peau des rayonnements solaires et UV lorsque vous prenez LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 100 mg/25 mg, comprimé pelliculé,

· si vous présentez une diminution de la vision ou une douleur oculaire. Ces dernières pourraient être des symptômes d’une accumulation de fluide dans la couche vasculaire de l’œil (épanchement choroïdien) ou d’une augmentation de la pression à l’intérieur de l’œil et pourraient se produire dans un délai de quelques heures à quelques semaines après la prise de LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 100 mg/25 mg, comprimé pelliculé. Ceci pourrait conduire à une perte définitive de la vision, en cas d’absence de traitement. Si vous avez déjà manifesté une allergie aux pénicillines ou aux sulfamides, vous pouvez être à haut risque de développer ceci,

· si vous prenez un des médicaments suivants destinés à traiter la pression artérielle élevée :

o un IEC (par exemple énalapril, lisinopril, ramipril), en particulier si vous avez des problèmes rénaux liés au diabète,

o l’aliskiren,

Votre médecin pourra être amené à vérifier votre fonction rénale, votre pression artérielle, et les taux d'électrolytes (du potassium, par exemple) dans votre sang à intervalles réguliers.

Voir également la rubrique « Ne prenez jamais LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 100 mg/25 mg, comprimé pelliculé » pour plus d’information.

Enfants et adolescents

La tolérance et l’efficacité de LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 100 mg/25 mg, comprimé pelliculé n’ont pas été établies chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans. LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 100 mg/25 mg, comprimé pelliculé ne doit donc pas être utilisé chez l'enfant et l'adolescent.

Autres médicaments et LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 100 mg/25 mg, comprimé pelliculé

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Il est essentiel d'informer votre médecin si vous utilisez les médicaments suivants :

· lithium (un médicament utilisé dans le traitement de la manie ou de la dépression),

· suppléments de potassium,

· sel de régime contenant du potassium,

· médicaments épargneurs du potassium,

· autres diurétiques,

· certains laxatifs,

· médicaments pour le traitement de la goutte,

· médicaments pour contrôler le rythme cardiaque,

· médicaments pour le diabète (agents oraux ou insulines),

· médicaments pour réduire votre pression artérielle,

· corticoïdes,

· médicaments pour traiter un cancer,

· médicaments contre la douleur,

· médicaments contre l'arthrite,

· médicaments pour traiter les infections fongiques,

· résines utilisées dans l'hypercholestérolémie (par exemple colestyramine),

· médicaments qui relaxent les muscles,

· somnifères,

· médicaments opiacés (par exemple morphine),

· médicaments appelés amines vasopressives (par exemple, adrénaline),

· glycyrrhizine (substance présente dans la racine de réglisse),

· un IEC ou l’aliskiren (voir également les rubriques « Ne prenez jamais LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 100 mg/25 mg, comprimé pelliculé » et « Avertissements et précautions » pour plus d’information)

Demandez à votre médecin si vous avez un doute sur la nature de ces médicaments.

Informez aussi votre médecin que vous prenez LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 100 mg/25 mg, comprimé pelliculé si vous devez passer un examen radiographique et recevoir des produits de contraste iodés.

LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 100 mg/25 mg, comprimé pelliculé avec des aliments et boissons et de l’alcool

Il est conseillé de ne pas boire d'alcool pendant que vous prenez ces comprimés : les effets de l'alcool et des comprimés de LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 100 mg/25 mg, comprimé pelliculé peuvent se renforcer les uns les autres.

Des quantités excessives de sel dans l'alimentation peuvent neutraliser l'effet de LOSARTAN/ HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 100 mg/25 mg, comprimé pelliculé.

LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 100 mg/25 mg, comprimé pelliculé peut être pris au cours ou en dehors des repas.

Grossesse, allaitement et fertilité

Grossesse

Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible de devenir) enceinte.

Votre médecin vous recommandera normalement d'arrêter de prendre LOSARTAN/ HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 100 mg/25 mg, comprimé pelliculé avant d'être enceinte ou dès que vous apprenez que vous êtes enceinte. Il vous recommandera de prendre un autre médicament à la place de LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 100 mg/25 mg, comprimé pelliculé. LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 100 mg/25 mg, comprimé pelliculé est déconseillé en début de grossesse et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois car cela pourrait nuire gravement à votre enfant.

Allaitement

Informez votre médecin si vous allaitez ou êtes sur le point de commencer à allaiter. LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 100 mg/25 mg, comprimé pelliculé est déconseillé pour les femmes qui allaitent et votre médecin pourrait choisir un autre traitement si vous souhaitez allaiter.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Lors de l'initiation du traitement par ce médicament, vous ne devez pas pratiquer d'activités demandant une attention particulière (telles que la conduite d'une voiture ou l'utilisation de machines dangereuses) tant que vous ne savez pas comment vous tolérez ce médicament.

LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 100 mg/25 mg, comprimé pelliculé contient du lactose.

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

3. COMMENT PRENDRE LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 100 mg/ 25 mg, comprimé pelliculé?  

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Votre médecin décidera de la posologie appropriée de LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 100 mg/25 mg, comprimé pelliculé en fonction de votre état de santé et si vous prenez d’autres médicaments. Il est important de continuer à prendre LOSARTAN/ HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 100 mg/25 mg, comprimé pelliculé aussi longtemps que votre médecin vous le prescrit, cela permettra un contrôle régulier de votre pression sanguine.

Prenez le comprimé avec un verre d'eau. Il peut être pris avec ou sans nourriture.

Utilisation chez l'adulte

La dose habituelle est d'un comprimé une fois par jour.

Utilisation chez les sujets âgés

En général, il n'est pas nécessaire d'adapter la posologie chez les patients âgés.

Utilisation chez les patients insuffisants rénaux et patients hémodialysés

Aucune adaptation de la posologie initiale n'est généralement nécessaire en cas d'insuffisance rénale modérée. Cependant, ne prenez pas LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 100 mg/ 25 mg, comprimé pelliculé si vous êtes atteint d'insuffisance rénale sévère. L'utilisation de LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 100 mg/25 mg, comprimé pelliculé n'est pas recommandée chez les patients hémodialysés.

Utilisation chez les patients insuffisants hépatiques

LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 100 mg/25 mg, comprimé pelliculé doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints d'insuffisance hépatique légère à modérée. Cependant, ne prenez pas LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 100 mg/25 mg, comprimé pelliculé si vous êtes atteint d'insuffisance hépatique sévère (voir la rubrique 2 « Ne prenez jamais LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 100 mg/25 mg, comprimé pelliculé »).

Utilisation chez l'enfant et l'adolescent

LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 100 mg/25 mg, comprimé pelliculé ne doit pas être administré chez l'enfant et l'adolescent âgé de moins de 18 ans.

Utilisation chez les patients noirs

Un ajustement de la posologie peut être nécessaire car LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 100 mg/25 mg, comprimé pelliculé peut être moins efficace chez les patients noirs que chez les autres patients.

Si vous avez pris plus de LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 100 mg/25 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû

En cas de surdosage, vous devez consulter immédiatement votre médecin pour une prise en charge médicale rapide. Un surdosage peut provoquer une chute de la pression artérielle sanguine, des palpitations, un ralentissement du pouls, des changements de la composition du sang et une déshydratation.

Si vous oubliez de prendre LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 100 mg/25 mg, comprimé pelliculé

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Prenez la dose suivante à l’heure habituelle.

Si vous arrêtez de prendre LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 100 mg/25 mg, comprimé pelliculé

Consultez toujours votre médecin si vous souhaitez arrêter de prendre ce médicament. Même si vous vous sentez bien, il peut être nécessaire de continuer à prendre ce médicament.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Si vous présentez les réactions suivantes, arrêtez de prendre LOSARTAN/ HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 100 mg/25 mg, comprimé pelliculé et informez votre médecin immédiatement ou consultez le service des urgences de l'hôpital le plus proche :

Une réaction allergique sévère (éruption, démangeaisons, gonflement de la face, des lèvres, de la bouche ou de la gorge pouvant entraîner des difficultés pour avaler ou respirer).

C'est un effet secondaire grave mais rare qui peut survenir chez plus de 1 patient sur 10 000 mais moins de 1 patient sur 1000. Vous pouvez avoir besoin de soins médicaux ou d'une hospitalisation en urgence.

Une détresse respiratoire aiguë (les signes comprennent un essoufflement sévère, de la fièvre, une faiblesse et une confusion) – C’est un effet indésirable très rare (pouvant affecter jusqu’à 1 patient sur 10 000).

Les effets indésirables suivants ont été rapportés :

Fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 patient sur 10) :

· toux, infection des voies respiratoires supérieures, congestion nasale, sinusite, trouble sinusien,

· diarrhée, douleur abdominale, nausées, indigestion,

· douleur ou crampe musculaire, douleur de la jambe, douleur dorsale,

· insomnie, maux de tête, vertiges,

· faiblesse, fatigue, douleur thoracique,

· augmentation des taux de potassium (susceptible d'entraîner des troubles du rythme cardiaque), baisse des taux d'hémoglobine,

· modification de la fonction rénale incluant une insuffisance rénale,

· trop peu de sucre dans le sang (hypoglycémie).

Peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 patient sur 100) :

· anémie, boutons rouges ou marrons sur la peau (parfois particulièrement au niveau des pieds, jambes, bras et fesses, avec douleurs articulaires, gonflement des mains et des pieds et douleur d'estomac), ecchymose (« bleu »), diminution des globules blancs, problèmes de coagulation, diminution du nombre de plaquettes,

· perte d'appétit, taux élevé d'acide urique dans le sang ou crise de goutte, taux élevé de sucre dans le sang, taux anormaux d’électrolytes dans le sang,

· anxiété, nervosité, trouble panique (attaques de panique récurrentes), confusion, dépression, rêves anormaux, troubles du sommeil, somnolence, trouble de la mémoire,

· picotements ou sensations similaires, douleur dans les extrémités, tremblements, migraine, évanouissement,

· vision trouble, sensation de brûlure ou de picotement dans les yeux, conjonctivite, dégradation de la vision, vision colorée en jaune,

· tintements, bourdonnements, grondement ou cliquetis dans les oreilles, vertige,

· pression sanguine basse qui peut être associée à des changements posturaux (sensation de tête légère ou faiblesse en se levant, angine de poitrine (douleur thoracique), battements du cœur anormaux, accident vasculaire cérébral (accident ischémique transitoire), attaque cardiaque, palpitations,

· inflammation des vaisseaux sanguins, souvent associée à une éruption cutanée ou à des bleus

· mal de gorge, essoufflement, bronchite, pneumonie, œdème pulmonaire (entraînant des difficultés respiratoires), saignement de nez, écoulement nasal, congestion,

· constipation, constipation opiniâtre, flatulences, troubles gastriques, spasmes gastriques, vomissements, sécheresse buccale, inflammation d'une glande salivaire, douleurs dentaires,

· jaunisse (jaunissement des yeux et de la peau), inflammation du pancréas,

· urticaire, démangeaisons, inflammation de la peau, éruption, rougeur de la peau, sensibilité à la lumière, syndrome de Lyell (aspect de brûlure et de décollement de la peau), sécheresse cutanée, bouffées de chaleur, sueurs, chute de cheveux,

· douleurs au niveau des bras, des épaules, des hanches, des genoux ou des autres articulations, gonflements articulaires, raideur, faiblesse musculaire,

· mictions fréquentes, y compris la nuit, trouble de la fonction rénale dont inflammation des reins, infection urinaire, présence de sucre dans les urines,

· diminution de la libido, impuissance,

· gonflement de la face, gonflement localisé (œdème), fièvre.

Rares (pouvant affecter jusqu’à 1 patient sur 1000) :

· hépatite (inflammation du foie), anomalie des tests fonctionnels hépatiques.

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

· symptômes pseudo-grippaux,

· douleur musculaire inexpliquée avec des urines noires (couleur thé) (rhabdomyolyse),

· taux bas de sodium dans le sang (hyponatrémie),

· sensation de mal-être général (malaise),

· altération du goût (dysgueusie),

· cancer de la peau et des lèvres (cancer de la peau non mélanome),

· myopie,

· diminution de la vision ou douleur dans les yeux due à une pression élevée (signes possibles d’une accumulation de fluide dans la couche vasculaire de l’œil (épanchement choroïdien) ou glaucome à angle fermé).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 100 mg/25 mg, comprimé pelliculé ?  

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’étiquette/l’emballage/la plaquette après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Plaquettes : à conserver à une température ne dépassant pas +30°C.

Flacon : conserver le flacon soigneusement fermé, à l’abri de l’humidité.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS  

Ce que contient LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 100 mg/25 mg, comprimé pelliculé   

· Les substances actives sont : le losartan potassique et l’hydrochlorothiazide

Chaque comprimé de LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 100 mg/25 mg, comprimé pelliculé contient 100 mg de losartan potassique et 25 mg d'hydrochlorothiazide.

· Les autres composants sont :

Noyau du comprimé : lactose monohydraté, cellulose microcristalline, amidon de maïs prégélatinisé, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre.

Pelliculage : hypromellose, hydroxypropylcellulose, oxyde de fer jaune (E 172), dioxyde de titane (E 171), macrogol (400), talc.

Qu’est-ce que LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 100 mg/25 mg, comprimé pelliculé et contenu de l’emballage extérieur ?  

Comprimé pelliculé, jaune pâle, rond, biconvexe, d'un diamètre de 10 mm.

Les comprimés pelliculés sont conditionnés sous plaquettes en aluminium ou en flacons en plastique munis d’un bouchon à vis avec ou sans sécurité enfant.

Plaquettes : 7, 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 et 100 comprimés pelliculés

Plaquette (dose unitaire) : 50 comprimés pelliculés

Flacon : 100, 250 comprimés pelliculés

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché  

SANDOZ

49 AVENUE GEORGES POMPIDOU

92300 LEVALLOIS-PERRET

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché  

SANDOZ

49 AVENUE GEORGES POMPIDOU

92300 LEVALLOIS-PERRET

Fabricant  

LEK PHARMACEUTICALS D.D

VEROVSKOVA 57

1526 LJUBLJANA

SLOVENIE

ou

LEK S.A.

UL. DOMANIEWSKA 50 C

02-672 VARSOVIE

POLOGNE

ou

SALUTAS PHARMA GMBH

OTTO-VON-GUERICKE-ALLEE 1

39179 BARLEBEN

ALLEMAGNE

ou

LEK PHARMACEUTICALS D.D.

TRIMLINI 2D

9220 LENDAVA

SLOVENIE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  

Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation en vigueur.

[À compléter ultérieurement par le titulaire]

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :   

{MM/AAAA} {mois AAAA}.

Autres  

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

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