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INDAPAMIDE KRKA LP 1,5 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée - Notice patient

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ANSM - Mis à jour le : 15/07/2014

Dénomination du médicament

INDAPAMIDE KRKA LP 1,5 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.

· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE INDAPAMIDE KRKA LP 1,5 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE INDAPAMIDE KRKA LP 1,5 mg, comprimé pelliculé à libération prolongé ?

3. COMMENT PRENDRE INDAPAMIDE KRKA LP 1,5 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER INDAPAMIDE KRKA LP 1,5 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE INDAPAMIDE KRKA LP 1,5 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  Retour en haut de la page

Classe pharmacothérapeutique

Sans objet.

Indications thérapeutiques

INDAPAMIDE KRKA est un produit qui réduit la pression artérielle en facilitant l'excrétion de l'urine et en dilatant les vaisseaux sanguins.

INDAPAMIDE KRKA est utilisé pour traiter la pression artérielle élevée.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE INDAPAMIDE KRKA LP 1,5 mg, comprimé pelliculé à libération prolongé ?   Retour en haut de la page

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais INDAPAMIDE KRKA LP 1,5 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée:

· Si vous êtes allergique (hypersensible) à l'indapamide ou à l'un des autres composants contenus dans INDAPAMIDE KRKA ou aux autres produits du même type (appelés sulfonamides).

· Si vous avez une maladie grave du rein,

· Si vous avez une maladie grave du foie,

· Si vous avez un taux bas de potassium dans le sang.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec INDAPAMIDE KRKA LP 1,5 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée:

· Si vous avez une maladie du foie,

· Si vous avez des troubles des taux d'électrolytes dans le sang ou une déplétion en eau

· Si vous avez du diabète,

· Si vous avez de la goutte,

· Si vous avez une maladie du rein,

· Si vous avez des réactions cutanées lorsque vous vous exposez au soleil,

· Si vous êtes sportif, INDAPAMIDE KRKA, peut interférer avec les tests antidopage.

· Vous devez surveiller régulièrement votre pression artérielle et votre rythme cardiaque pendant le traitement.

· Si vous être une personne âgée, votre médecin vérifiera votre fonction rénale avant de commencer le traitement.

· Si vous êtes un enfant ou un adolescent, ce médicament n'est pas recommandé pour vous.

Votre médecin vous donnera des explications détaillées et des recommandations.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise d'autres médicaments

L'utilisation simultanée d'INDAPAMIDE KRKA et d'autres médicaments peut augmenter l'effet des uns ou des autres et entraîner des effets indésirables.

Prévenez votre médecin si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance. Dites notamment à votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants:

· médicaments contenant du lithium,

· médicaments pour traiter les troubles du rythme cardiaque (par exemple quinidine, amiodarone),

· médicaments pour traiter les maladies cardiovasculaires (par exemple, inhibiteurs de l'enzyme de conversion),

· médicaments pour traiter les infections (par exemple érythromycine),

· baclofène, utilisé pour traiter les contractures musculaires,

· metformine, utilisée pour traiter le diabète,

· médicaments pour traiter les troubles mentaux (par exemple certains antipsychotiques, certains antidépresseurs),

· médicaments pour traiter les rhumatismes (anti-inflammatoires non stéroïdiens, aspirine),

· médicaments qui peuvent diminuer le potassium dans le corps (corticoïdes, tétracosactide, certain laxatifs).

Interactions avec les aliments et les boissons

Aliments et boissons

La nourriture et les boissons n'ont aucune influence sur INDAPAMIDE KRKA.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Il vous est recommandé de ne pas prendre INDAPAMIDE KRKA pendant la grossesse ou l'allaitement.

Sportifs

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

INDAPAMIDE KRKA n'affecte pas la vigilance; cependant la baisse de la pression artérielle peut provoquer des réactions variées. Ceci risque plus d'arriver en début de traitement ou si un autre traitement pour baisser la pression est ajouté. Dans ces cas, la capacité à conduire ou à utiliser des machines peut être modifiée.

Liste des excipients à effet notoire

Informations importantes concernant certains composants de INDAPAMIDE KRKA LP 1,5 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée

INDAPAMIDE KRKA contient du lactose. Si votre médecin vous a dit que vous êtes intolérant à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

3. COMMENT PRENDRE INDAPAMIDE KRKA LP 1,5 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée ?  Retour en haut de la page

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Prenez toujours INDAPAMIDE KRKA comme vous l'a recommandé votre médecin. Demandez l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien si vous avez un doute.

La posologie d'INDAPAMIDE KRKA est de un comprimé par jour. Prenez le médicament tous les jours à la même heure, de préférence le matin; avalez-le entier avec un peu de liquide. Il est important que vous preniez votre médicament régulièrement, puisqu'il vous aidera à vous sentir mieux.

Si vous avez l'impression que l'effet du médicament est trop fort ou trop faible, parlez -en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de INDAPAMIDE KRKA LP 1,5 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée que vous n'auriez dû:

Si vous avez pris une dose plus forte que vous n'auriez du, consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Les signes de surdosage sont: nausée, vomissements, vertiges, confusion, convulsions, somnolence, élimination urinaire augmentée ou diminuée.

Votre médecin décidera du traitement approprié (lavage gastrique, administration de charbon activé, restauration des liquides et électrolytes perdus, correction de la balance acide-base). Si vous ne pouvez consulter votre médecin, essayez de vous faire vomir pour éviter le passage du produit dans le sang.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre INDAPAMIDE KRKA LP 1,5 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée:

Si vous oubliez de prendre INDAPAMIDE KRKA au bon moment, prenez la dose suivante à l'heure prévue.

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Si vous arrêtez de prendre INDAPAMIDE KRKA LP 1,5 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée:

Si vous arrêter de prendre le médicament pendant une courte période, il n'y a pas de danger immédiat. Cependant, après une plus longue période de temps, des maladies cardiovasculaires peuvent se développer ou réapparaître en raison de la pression artérielle élevée non traitée.

Si vous voulez arrêter le traitement, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  Retour en haut de la page

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, INDAPAMIDE KRKA LP 1,5 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Les vomissements ne sont pas fréquents.

Les effets indésirables suivants sont rares: fatigue, vertiges, mal de tête, fourmillements, vertiges au lever, sensation de malaise, constipation et bouche sèche.

Si vous avez une prédisposition aux réactions d'hypersensibilité (allergies, asthme), des réactions cutanées peuvent survenir. Moins fréquemment, un purpura, petite hémorragie de la peau (bleu) peut apparaître. Très rarement, une urticaire, un gonflement du visage et de la nuque et de maladies cutanées graves appelées nécrolyse épidermique toxique et syndrome de Stevens Johnson peuvent apparaître dans le cadre d'une réaction d'hypersensibilité.

Dans quelques cas, des modifications de la composition du sang et des taux d'électrolytes (potassium, sodium, calcium) peuvent survenir. Une anémie, une sensation de battements cardiaques irréguliers, une baisse de la pression artérielle, des anomalies de la fonction hépatique et une pancréatite surviennent très rarement.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER INDAPAMIDE KRKA LP 1,5 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée ?  Retour en haut de la page

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser INDAPAMIDE KRKA LP 1,5 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée après la date de péremption mentionnée sur l'emballage. La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.

Conditions de conservation

Conserver dans l'emballage d'origine.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES  Retour en haut de la page

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient INDAPAMIDE KRKA LP 1,5 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée ?

La substance active est: l'indapamide.

Chaque comprimé à libération prolongée contient 1,5 mg d'indapamide.

Les autres composants sont:

Hypromellose, cellulose, lactose monohydraté, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium, macrogol 400, dioxyde de titane (E171).

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que INDAPAMIDE KRKA LP 1,5 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée et contenu de l'emballage extérieur ?

Les comprimés à libération prolongée sont blancs, ronds, légèrement biconvexes.

Les comprimés sont dsiponibles en boîtes de 10, 14, 15, 20, 30, 50, 60, 90 et 100 sous plaquettes thermoformées (Aluminium/PVC/PVDC).

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

KRKA d.d. NOVO MESTO

SMARJESKA CESTA 6

8000 NOVO MESTO

SLOVENIE

Exploitant

KRKA France

249 rue Saint Martin

75003 PARIS

Fabricant

KRKA d.d. NOVO MESTO

SMARJESKA CESTA 6

8501 NOVO MESTO

SLOVENIE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants:

Conformément à la réglementation en vigueur.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de santé:

Autres

Sans objet.

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