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BECOZYME, comprimé enrobé - Notice patient

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ANSM - Mis à jour le : 29/06/2017

Dénomination du médicament

BECOZYME, comprimé enrobé

Nitrate de thiamine / Riboflavine / Nicotinamide / Chlorhydrate de pyridoxine / Pantothénate de calcium

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votre pharmacien

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 4 semaines.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que BECOZYME, comprimé enrobé et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre BECOZYME, comprimé enrobé?

3. Comment prendre BECOZYME, comprimé enrobé?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver BECOZYME, comprimé enrobé ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE Becozyme, comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  Retour en haut de la page

Classe pharmacothérapeutique : – VITAMINES. (A: Appareil digestif et métabolisme).- code ATC : A11EA

Ce médicament est indiqué dans les états de fatigue passagers.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE Becozyme, comprimé enrobé?  Retour en haut de la page

Si votre médecin vous a informé d’une intolérance à certains sucres, contactez le avant de prendre ce médicament.

N’utilisez jamais Becozyme, comprimé enrobé:

· si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· en association avec la lévodopa.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou, pharmacien avant de prendre Becozyme, comprimé enrobé.

Ne pas dépasser la posologie recommandée.

Consultez votre médecin avant de prendre ce médicament si vous prenez déjà des préparations à base de vitamines ou si vous suive déjà un autre traitement.

L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase / isomaltase (maladies héréditaires rares).

Si vous avez des problèmes rénaux, consultez votre médecin avant de prendre Becozyme, comprimé enrobé.

Si un examen biologique est prévu, informez votre médecin car la prise de Becozyme, comprimé enrobé pourrait en fausser les résultats.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et Becozyme, comprimé enrobé

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Ce médicament est contre-indiqué en association avec la lévodopa.

Becozyme, comprimé enrobé avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Ce médicament, dans les conditions normales d’utilisation peut être utilisé pendant la grossesse et l’allaitement.

Il n’existe pas de données démontrant un effet de Becozyme, comprimé enrobé sur la fertilité.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

Becozyme, comprimé enrobé contient du lactose et du saccharose.

3. COMMENT PRENDRE Becozyme, comprimé enrobé?  Retour en haut de la page

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

RESERVE A L'ADULTE.

2 à 4 comprimés par jour.

Mode d’administration

Voie orale.

Les comprimés sont à avaler avec un peu d’eau.

Durée du traitement

NE PAS UTILISER PLUS DE 4 SEMAINES DANS AVIS MEDICAL.

Si vous avez pris plus de Becozyme, comprimé enrobé que vous n’auriez dû

Un surdosage n’est pas attendu aux posologies préconisées, d’autant plus que tous les cas rapportés étaient associés à la prise concomitante de préparations mono ou poly-vitaminées à fortes doses.

Les symptômes de surdosage peuvent être une confusion, des troubles gastro-intestinaux (tels que constipation, diarrhée, nausées et vomissements

En cas d’apparition de tels symptômes, interrompre le traitement et consulter un médecin.

Si vous oubliez de prendre Becozyme, comprimé enrobé

Sans objet.

Si vous arrêtez de prendre Becozyme, comprimé enrobé

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  Retour en haut de la page

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables ont été rapportés avec une fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

· Troubles digestifs : douleurs abdominales, nausées, vomissements, constipations et diarrhées

· Manifestations allergiques : asthme, réactions modérées affectant la peau, les voies respiratoires, le tractus gastro-intestinal, et/ou le système cardiovasculaire. Les symptômes peuvent inclure les rashs, l’urticaire (éruption cutanée identique à celle provoquée par la piqûre d'ortie), un œdème facial (brusque gonflement), prurit, respiration sifflante, érythème, détresse cardio-respiratoire, et des réactions sévères incluant les chocs anaphylactiques. Dans le cadre d’un épisode de type allergique, le traitement doit être immédiatement arrêté et un professionnel de santé doit être consulté.

· Maux de tête

· Légère coloration des urines

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou, votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER Becozyme, comprimé enrobé?  Retour en haut de la page

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS  Retour en haut de la page

Ce que contient Becozyme, comprimé enrobé  Retour en haut de la page

· Les substances actives sont :

Nitrate de thiamine (Vitamine B1)................................................................................. 15,000 mg

Riboflavine (Vitamine B2)........................................................................................... 15,000 mg

Nicotinamide (Vitamine PP)........................................................................................ 50,000 mg

Chlorhydrate de pyridoxine (Vitamine B6).................................................................... 10,000 mg

Pantothénate de calcium (Vitamine B5)........................................................................ 25,000 mg

Pour un comprimé enrobé

· Les autres composants sont : povidone K 90, povidone K 30, oxyde de magnésium léger, talc, stéarate de magnésium, lactose monohydraté, laque de copolymère, amidon de riz, gomme arabique, oxyde de fer rouge, oxyde de fer noir, oxyde de fer jaune, paraffine solide, paraffine liquide, saccharose.

Qu’est-ce que Becozyme, comprimé enrobé et contenu de l’emballage extérieur  Retour en haut de la page

Ce médicament se présente sous forme de comprimé enrobé.

Boîte de 20, 30 ou 40 comprimés.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché  Retour en haut de la page

BAYER HEALTHCARE SAS

220 AVENUE DE LA RECHERCHE

59120 LOOS

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché  Retour en haut de la page

BAYER HEALTHCARE SAS

33 RUE DE L’INDUSTRIE

74240 GAILLARD

Fabricant  Retour en haut de la page

DRAGENOPHARM APOTHEKER PUSCHL GMBH & CO. KG

GOLLSTRASSE 1

84529 TITTMONING

ALLEMAGNE

Ou

DELPHARM GAILLARD

33, RUE DE L'INDUSTRIE

74240 GAlLLARD

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  Retour en haut de la page

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  Retour en haut de la page

MM/AAAA

Autres  Retour en haut de la page

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM France.

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