ANSM - Mis à jour le : 13/09/2016
DIACTANE 200 mg, comprimé pelliculé
Naftidrofuryl
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que DIACTANE 200 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre DIACTANE 200 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre DIACTANE 200 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DIACTANE 200 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique : VASODILATATEURS PERIPHERIQUES - code ATC : C04AX21.
Ce médicament est indiqué dans :
Les manifestations douloureuses de l'artérite (maladie des artères des jambes entraînant des crampes douloureuses à la marche).
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais DIACTANE 200 mg, comprimé pelliculé :
· Si vous avez une allergie connue au naftidrofuryl ou à l'un des autres composants (voir "Que contient DIACTANE 200 mg, comprimé pelliculé ?")
· Si vous avez une augmentation connue de la présence de certains cristaux (oxalate) dans les urines
· Si vous avez des antécédents de calcul rénal récidivant (calcium).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre DIACTANE 200 mg, comprimé pelliculé.
Mises en garde
Des cas d’atteinte hépatique grave (atteinte du foie) ont été signalés. En cas de symptômes inhabituels qui pourraient faire penser à une telle atteinte (pâleur, fatigue, nausées, anorexie, amaigrissement notamment), consultez votre médecin.
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
Précautions d’emploi
La prise du médicament sans boisson, au moment du coucher peut entraîner une lésion de l'œsophage. Il est donc indispensable d'avaler toujours le comprimé pelliculé avec un grand verre d'eau.
Ce médicament contient 38 mg d'oxalate par comprimé dosé à 200 mg, ce qui peut favoriser chez certaines personnes la survenue d'un calcul rénal. Il est donc recommandé de boire abondamment de l'eau pendant la durée du traitement.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Autres médicaments et DIACTANE 200 mg, comprimé pelliculé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
DIACTANE 200 mg, comprimé pelliculé avec des aliments et boissons
Sans objet.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
DIACTANE 200 mg, comprimé pelliculé contient du lactose.
La posologie recommandée est de :
· 1 comprimé, 3 fois par jour.
SE CONFORMER A L’ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Ce médicament vous a été prescrit pour améliorer vos symptômes et augmenter votre distance de marche. Il doit être pris en complément des autres traitements de prévention cardiovasculaire qui vous ont été prescrits et des mesures hygiéno-diététiques qui vous ont été recommandées (marche régulière, arrêt du tabac…).
Au bout de 6 mois de traitement, consultez votre médecin. Il jugera de la nécessité de poursuivre ou non le traitement.
Mode d'administration
Voie orale.
Avaler les comprimés sans les croquer, toujours avec un grand verre d'eau.
Fréquence d’administration
Les prises seront réparties au cours des repas.
Durée du traitement
se conformer à l'ordonnance de votre médecin.
Si vous avez pris plus de DIACTANE 200 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre DIACTANE 200 mg, comprimé pelliculé :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre
Si vous arrêtez de prendre DIACTANE 200 mg, comprimé pelliculé :
Sans objet.
· troubles digestifs (diarrhée, nausées, vomissements, maux d'estomac),
· chez quelques patients ayant pris le médicament sans boisson au moment du coucher, l'arrêt du transit du comprimé a provoqué une inflammation locale de l'œsophage,
· des cas de lésions de la bouche (ulcérations) ont été signalés,
· des cas graves d'atteinte du foie ont été signalés (voir rubrique Mises en garde),
· calcul rénal (oxalate de calcium),
· éruption cutanée.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après {EXP}. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Ce que contient DIACTANE 200 mg, comprimé pelliculé
· La substance active est:
Hydrogénooxalate de naftidrofuryl ........................................................................................... 200 mg
Pour un comprimé pelliculé.
· Les autres composants sont:
Talc, lactose monohydraté, béhénate de glycérol, stéarate de magnésium, copolymère d'ammonio méthacrylate (Eudragit RS PO).
Pelliculage: talc, hypromellose (E464), macrogol 4000, dispersion de polyacrylate à 30 pour cent (Eudragit NE 30 D).
Qu’est-ce que DIACTANE 200 mg, comprimé pelliculé et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé. Boîte de 20, 30, 50, 90 ou 100 comprimés.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
1-7, RUE DU JURA
94633 RUNGIS CEDEX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
1-7, RUE DU JURA
94633 RUNGIS CEDEX
29 AVENUE CHARLES DE GAULLE
69230 SAINT-GENIS LAVAL
ou
MERCK SL
POLIGONO MERCK
08100 MOLLET DEL VALLES (BARCELONA)
ESPAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
{MM/AAAA}
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Asnm (France).
Conseil d’éducation sanitaire :
Si vous souffrez de manifestations douloureuses de l'artérite, il est recommandé :
· d'arrêter de fumer,
· d'apporter une attention particulière à vos pieds (hygiène et soins, port de chaussures adaptées),
· de marcher quotidiennement à condition que vous n'ayez pas de douleurs des membres inférieurs la nuit ou au repos, ni de plaie au niveau des pieds.
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