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PARA SPECIAL POUX, shampooing - Résumé des caractéristiques du produit

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ANSM - Mis à jour le : 14/11/2016

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  Retour en haut de la page

PARA SPECIAL POUX, shampooing

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  Retour en haut de la page

Depallethrine (DCF)................................................................................................................ 1,10 g

Butoxyde de piperonyle.......................................................................................................... 4,40 g

Pour 100,00 g.

Excipients à effet notoire : parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle, benzoate de sodium.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  Retour en haut de la page

Shampooing.

4. DONNEES CLINIQUES  Retour en haut de la page

4.1. Indications thérapeutiques  Retour en haut de la page

Traitement des pédiculoses du cuir chevelu (poux de tête).

4.2. Posologie et mode d'administration  Retour en haut de la page

Posologie

Une application par jour pendant 2 jours.

Mode d’administration

Le premier jour : mouiller les cheveux, puis appliquer le shampooing en massant énergiquement le cuir chevelu (pré-shampooing). Rincer abondamment. Répéter l'opération et laisser agir pendant cinq minutes. Rincer. Passer un peigne fin pour détacher les lentes mortes.

Le deuxième jour : renouveler l'opération selon les mêmes conditions.

Pour éviter toute recontamination il est recommandé :

· de traiter également les autres membres de la famille,

· de décontaminer les vêtements, draps et objets qui ont été en contact direct avec la tête soit en les lavant à 60°C, soit, s'ils ne peuvent pas être lavés, en les enfermant dans un sac en plastique pendant 48 heures (avec insecticide) ou pendant 8 jours sans insecticide.

4.3. Contre-indications  Retour en haut de la page

Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  Retour en haut de la page

Eviter le contact avec les yeux et les muqueuses.

Ce médicament contient des « Parahydroxybenzoates » et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

En raison de la présence de benzoate de sodium, ce médicament peut provoquer une irritation de la peau, des yeux et des muqueuses.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  Retour en haut de la page

Sans objet.

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement  Retour en haut de la page

Sans objet.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  Retour en haut de la page

Sans objet.

4.8. Effets indésirables  Retour en haut de la page

Rarement observés : rougeurs et pellicules.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr

4.9. Surdosage  Retour en haut de la page

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  Retour en haut de la page

5.1. Propriétés pharmacodynamiques  Retour en haut de la page

Classe pharmacothérapeutique : PEDICULICIDE ET LENTICIDE, code ATC : P03AC52

(P. Produits antiparasitaires)

PARA SPECIAL POUX est un shampooing pédiculicide à base d'un pyréthrinoïde de synthèse, la dépalléthrine.

Le butoxyde de pipéronyle est un inhibiteur des enzymes responsables de l'élimination des pyréthrinoïdes chez le parasite.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques  Retour en haut de la page

Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique  Retour en haut de la page

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  Retour en haut de la page

6.1. Liste des excipients  Retour en haut de la page

Diéthanolamide d'acides gras de Coprah, laurylamidobétaïne, hydroxystéarate de macrogolglycérol 40, laurylethersulfate de sodium en solution à 35%, parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle, alcool benzylique, benzoate de sodium, alcool éthylique, acide citrique, eau purifiée.

6.2. Incompatibilités  Retour en haut de la page

Sans objet.

6.3. Durée de conservation  Retour en haut de la page

4 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation  Retour en haut de la page

Bien refermer après emploi.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur   Retour en haut de la page

90 ml, 125 ml, 200 ml, 250 ml, 300 ml en flacon (polyéthylène).

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation  Retour en haut de la page

Pas d'exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  Retour en haut de la page

LABORATOIRES OMEGA PHARMA FRANCE

20, RUE ANDRE GIDE

92320 CHATILLON

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  Retour en haut de la page

· 34009 332 210 6 5: 125 ml en flacon (polyéthylène).

· 34009 332 267 8 7 : 90 ml en flacon (polyéthylène).

· 34009 332 268 4 8 : 200 ml en flacon (polyéthylène).

· 34009 337 332 2 3 : 250 ml en flacon (polyéthylène).

· 34009 337 397 75: 300 ml en flacon (polyéthylène).

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION  Retour en haut de la page

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  Retour en haut de la page

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

11. DOSIMETRIE  Retour en haut de la page

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  Retour en haut de la page

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.


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