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CIVIGEL 0,2 %, gel ophtalmique - Notice patient

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ANSM - Mis à jour le : 26/07/2017

Dénomination du médicament

CIVIGEL 0,2 %, gel ophtalmique

Carbomère 980

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après quelques jours de traitement

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que CIVIGEL 0,2 %, gel ophtalmique et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser CIVIGEL 0,2 %, gel ophtalmique ?

3. Comment utiliser CIVIGEL 0,2 %, gel ophtalmique ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver CIVIGEL 0,2 %, gel ophtalmique ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE CIVIGEL 0,2 %, gel ophtalmique ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  Retour en haut de la page

Classe pharmacothérapeutique : substitut lacrymal - code ATC : S01XA20.

Ce gel ophtalmique est indiqué dans le traitement symptomatique de la sécheresse oculaire.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après quelques jours de traitement.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER CIVIGEL 0,2 %, gel ophtalmique ?  Retour en haut de la page

N’utilisez jamais CIVIGEL 0,2 %, gel ophtalmique :

· Si vous êtes allergique au carbomère 980 ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MÉDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser CIVIGEL 0,2 %, gel ophtalmique.

Mises en garde spéciales

Utilisez CIVIGEL 0,2 %, gel ophtalmique seulement dans les yeux.

N’avalez pas et n’injectez pas ce médicament.

Lavez-vous soigneusement les mains avant l’application.

Ne touchez pas l'œil ou toute autre surface avec l'embout du tube, pour éviter le risque de contamination du gel et de blessure de l’oeil.

Rebouchez soigneusement le tube après utilisation.

Cétrimide

Le conservateur cétrimide peut provoquer une irritation oculaire et une modification de la teinte des lentilles de contact souples.

Si vous portez des lentilles de contact, retirez les lentilles avant d'utiliser le gel, et attendez 15 minutes avant de les poser à nouveau.

Précautions d'emploi

Si vous prenez d’autres médicaments, reportez-vous à la rubrique « Autres médicaments et CIVIGEL 0,2%, gel ophtalmique »

Si vous ressentez une douleur oculaire, des troubles de la vision, une irritation oculaire, des rougeurs oculaires persistantes, ou bien en cas de persistance ou d’aggravation des symptômes, cessez d’utiliser CIVIGEL 0,2 %, gel ophtalmique et CONSULTEZ UN MEDECIN ou UN OPHTALMOLOGISTE, afin qu'il adapte votre traitement.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MÉDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Enfants

En l'absence d'étude spécifique, l'utilisation de ce gel ophtalmique n'est pas recommandée chez l'enfant.

Autres médicaments et CIVIGEL 0,2%, gel ophtalmique

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

En cas de traitement concomitant par un autre collyre, une autre pommade ophtalmique ou un autre gel ophtalmique, attendez au moins 5 minutes entre les deux instillations. Les pommades ou gels ophtalmiques doivent être instillés en dernier.

CIVIGEL 0,2%, gel ophtalmique pouvant retarder la pénétration d’autres médicaments, il doit toujours être instillé en dernier.

CIVIGEL 0,2%, gel ophtalmique avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

En raison d’une exposition systémique négligeable, aucun effet de CIVIGEL 0,2%, gel ophtalmique n’est attendu au cours de la grossesse et de l’allaitement.

CIVIGEL 0,2%, gel ophtalmique peut être utilisé au cours de la grossesse et de l’allaitement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

La vision peut être brouillée pendant les quelques minutes après instillation en fonction de la viscosité du produit.

Dans ce cas, il doit être recommandé au patient de ne pas conduire ni utiliser des machines jusqu’à ce que la vision normale soit rétablie.

CIVIGEL 0,2%, gel ophtalmique contient : sans objet

3. COMMENT UTILISER CIVIGEL 0,2 %, gel ophtalmique ?  Retour en haut de la page

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

POSOLOGIE

Adultes (y compris les personnes âgées) :

· Instiller une goutte de gel ophtalmique dans le cul-de-sac conjonctival inférieur, 3 à 4 fois par jour ou plus, selon la gravité des symptômes.

MODE ET VOIE D’ADMINISTRATION

Voie locale (voie ophtalmique).

EN INSTILLATION OCULAIRE (Utilisez ce médicament uniquement dans vos yeux).

· Se laver soigneusement les mains avant de procéder à l'application.

· Le tube doit être maintenu verticalement pour assurer un calibrage correct des gouttes.

· Instiller la goutte de gel ophtalmique dans le coin interne de l'œil en regardant vers le haut et en tirant légèrement la paupière inférieure vers le bas.

· Ne pas toucher l'œil ou toute autre surface avec l'embout du tube.

· Reboucher le tube après utilisation.

L'embout du tube ne doit pas entrer en contact avec une surface, y compris de l'œil, en raison du risque de contamination du gel et de blessure oculaire.

FREQUENCE D'ADMINISTRATION

Répartir les instillations au cours de la journée, en fonction des besoins.

DUREE DU TRAITEMENT

Si les troubles persistent ou s'aggravent, consulter un ophtalmologiste afin qu'il adapte votre traitement.

Utilisation chez les enfants

L’utilisation de ce gel ophtalmique n’est pas recommandée chez l’enfant du fait de l’absence d’étude spécifique.

Si vous avez utilisé plus de CIVIGEL 0,2%, gel ophtalmique que vous n’auriez dû

Aucun effet indésirable n’est attendu.

Dans le cas où plus d'une goutte serait instillée dans l'œil, l'excès de gel ophtalmique s'éliminera spontanément.

Si vous oubliez d’utiliser CIVIGEL 0,2%, gel ophtalmique

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser CIVIGEL 0,2%, gel ophtalmique

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  Retour en haut de la page

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Après administration de CIVIGEL 0,2 %, gel ophtalmique, les effets indésirables suivants peuvent survenir :

1. AU NIVEAU DE VOS YEUX :

Effets indésirables très fréquents (survient chez plus d'1 personne sur 10)

· vision trouble ou vision floue (passagère),

· sensation de paupières collées.

Effets indésirables fréquents (survient chez 1 personne sur 10)

· gêne oculaire,

· formation de croûtes sur le bord de la paupière,

· irritation oculaire (transitoire).

Effets indésirables peu fréquents (survient chez 1 personne sur 100)

· yeux gonflés,

· douleur oculaire,

· démangeaisons oculaires,

· rougeurs oculaires (hyperhémie oculaire),

· larmoiement augmenté.

2. AU NIVEAU D’UNE AUTRE PARTIE DE VOTRE CORPS:

Effets indésirables peu fréquents (survient chez 1 personne sur 100)

· inflammation de la peau (dermatite de contact).

Effets indésirables supplémentaires, dont la fréquence ne peut être déterminée, rapportés lors de la surveillance après commercialisation

· allergie (hypersensibilité).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER CIVIGEL 0,2 %, gel ophtalmique ?  Retour en haut de la page

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Après ouverture, le produit ne doit pas être conservé au-delà de 4 semaines.

Ce médicament doit être conservé à une température inférieure à 25°C.

N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles de détérioration.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS  Retour en haut de la page

Ce que contient CIVIGEL 0,2 %, gel ophtalmique   Retour en haut de la page

· La substance active est :

Carbomère 980........................................................................................................................ 0,2 g

Pour 100 g.

· Les autres composants sont :

Cétrimide, édétate de sodium, sorbitol, hydroxyde de sodium, eau pour préparations injectables.

Qu’est-ce que CIVIGEL 0,2 %, gel ophtalmique et contenu de l’emballage extérieur  Retour en haut de la page

Ce médicament se présente sous forme de gel ophtalmique.

Tube de 5 ou 10 g.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché  Retour en haut de la page

LABORATOIRES ALCON

4 RUE HENRI SAINTE-CLAIRE DEVILLE

92563 RUEIL-MALMAISON CEDEX

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché  Retour en haut de la page

LABORATOIRES ALCON

4 RUE HENRI SAINTE-CLAIRE DEVILLE

92563 RUEIL-MALMAISON CEDEX

Fabricant  Retour en haut de la page

EXCELVISION

RUE DE LA LOMBARDIERE

07100 ANNONAY

ou

S.A. ALCON-COUVREUR NV

Rijksweg 14

2870 PUURS

BELGIQUE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  Retour en haut de la page

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  Retour en haut de la page

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>

Autres  Retour en haut de la page

Sans objet.

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

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