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NIFUROXAZIDE ARROW CONSEIL 200 mg, gélule - Notice patient

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ANSM - Mis à jour le : 29/04/2019

Dénomination du médicament

NIFUROXAZIDE ARROW CONSEIL 200 mg, gélule

Nifuroxazide

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 2 jours.

Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que NIFUROXAZIDE ARROW CONSEIL 200 mg, gélule et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre NIFUROXAZIDE ARROW CONSEIL 200 mg, gélule ?

3. Comment prendre NIFUROXAZIDE ARROW CONSEIL 200 mg, gélule ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver NIFUROXAZIDE ARROW CONSEIL 200 mg, gélule ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE NIFUROXAZIDE ARROW CONSEIL 200 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  Retour en haut de la page

Classe pharmacothérapeutique : Autres anti-infectieux, code ATC : A07AX03

Ce médicament est un antibactérien intestinal.

Il est indiqué chez l'adulte (à partir de 15 ans), dans le traitement de la diarrhée aigüe d'origine infectieuse.

Le traitement ne dispense pas de mesures diététiques et d'une réhydratation si elle est nécessaire.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NIFUROXAZIDE ARROW CONSEIL 200 mg, gélule ?  Retour en haut de la page

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Ne prenez jamais NIFUROXAZIDE ARROW CONSEIL 200 mg, gélule dans les cas suivants :

· Antécédent allergique (hypersensible) au nifuroxazide, aux dérivés du nitrofurane ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6

· Enfant de moins de 15 ans.

EN CAS DE DOUTE, VOUS DEVEZ DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Avertissements et précautions

Faites attention avec NIFUROXAZIDE ARROW CONSEIL 200 mg, gélule :

L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares).

Vous devez consulter rapidement votre médecin dans les cas suivants :

· en l'absence d'amélioration au bout de 2 jours de traitement,

· en cas d'apparition de fièvre, de vomissement,

· en cas de présence de sang ou de glaires dans les selles,

· en cas de soif intense, de sensation de langue sèche. En effet, ces signes montrent un début de déshydratation, c'est-à-dire de perte importante de liquide due à la diarrhée. Votre médecin jugera alors de la nécessité de prescrire une réhydratation qui pourra se faire par voie orale ou par voie intraveineuse.

Ce traitement est un complément des règles diététiques :

· se réhydrater par des boissons abondantes, salées ou sucrées, afin de compenser les pertes de liquide dues à la diarrhée (la ration quotidienne moyenne en eau de l'adulte est de 2 litres);

· s'alimenter le temps de la diarrhée, en excluant certains apports et particulièrement les crudités, les fruits, les légumes verts, les plats épicés, ainsi que les aliments ou boissons glacés, en privilégiant les viandes grillées, le riz.

Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre NIFUROXAZIDE ARROW CONSEIL 200 mg, gélule.

Enfants et adolescents

Réservé à l’enfant à partir de 15 ans.

Autres médicaments et NIFUROXAZIDE ARROW CONSEIL 200 mg, gélule

Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.

NIFUROXAZIDE ARROW CONSEIL 200 mg, gélule avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Il est préférable de ne pas utiliser le nifuroxazide pendant la grossesse.

L'allaitement demeure possible en cas de traitement bref par ce médicament.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Ce médicament n'a aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

NIFUROXAZIDE ARROW CONSEIL 200 mg, gélule contient du saccharose.

3. COMMENT PRENDRE NIFUROXAZIDE ARROW CONSEIL 200 mg, gélule ?  Retour en haut de la page

RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT A PARTIR DE 15 ANS.

Posologie

4 gélules (800 mg) par jour en 2 à 4 prises.

Respectez toujours la dose recommandée par la notice.

En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Mode d'administration

Voie orale.

Avaler les gélules avec un grand verre d'eau.

Durée de traitement

La durée du traitement est limitée à 3 jours.

Si vous avez l'impression que l'effet de NIFUROXAZIDE ARROW CONSEIL 200 mg, gélule n'agit pas comme vous l'attendiez : consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous avez pris plus de NIFUROXAZIDE ARROW CONSEIL 200 mg, gélule que vous n’auriez dû :

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre NIFUROXAZIDE ARROW CONSEIL 200 mg, gélule :

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre NIFUROXAZIDE ARROW CONSEIL 200 mg, gélule :

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  Retour en haut de la page

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Des réactions allergiques, parfois graves, peuvent survenir :

· · éruption de boutons ou de plaques sur la peau, démangeaisons, urticaire,

· · brusque gonflement du visage et/ou du cou pouvant entraîner une difficulté à respirer et vous mettre en danger (oedème de Quincke),

· · malaise brutal avec baisse importante de la pression artérielle vous mettant en danger (choc anaphylactique).

Si l’un de ces effets survient, arrêtez le médicament et consultez immédiatement votre médecin.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER NIFUROXAZIDE ARROW CONSEIL 200 mg, gélule ?  Retour en haut de la page

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’étiquette, l’emballage, après {EXP}. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS  Retour en haut de la page

Ce que contient NIFUROXAZIDE ARROW CONSEIL 200 mg, gélule  Retour en haut de la page

· La substance active est :

Nifuroxazide................................................................................................................... 200 mg

Pour une gélule.

· Les autres composants sont : amidon de maïs, saccharose, stéarate de magnésium.

Enveloppe de la gélule : oxyde de fer jaune (E172), dioxyde de titane (E171), gélatine.

Qu’est-ce que NIFUROXAZIDE ARROW CONSEIL 200 mg, gélule et contenu de l’emballage extérieur  Retour en haut de la page

Ce médicament se présente sous forme de gélule. Boîte de 12 gélules.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché  Retour en haut de la page

ARROW GENERIQUES

26 AVENUE TONY GARNIER

69007 LYON

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché  Retour en haut de la page

ARROW GENERIQUES

26 AVENUE TONY GARNIER

69007 LYON

Fabricant  Retour en haut de la page

LABORATOIRE OPODEX-INDUSTRIES

34-36, AVENUE DU VIEUX CHEMIN DE SAINT-DENIS

92391 VILLENEUVE-LA-GARENNE CEDEX

OU

LABORATOIRES CREAT

CHEMIN DE NUISEMENT

Z.I. DES 150 ARPENTS

B.P. 17

28501 VERNOUILLET

OU

ARROW GENERIQUES

26 AVENUE TONY GARNIER

69007 LYON

Ou

MEDREICH

Warwick House

Plae Tree CRESCENT

FELTHAM

TW13 7HF

ROYAUME UNI

Ou

TEDEC MEIJI FARMA, S.A.
Ctra. M-300, Km. 30,500, Alcala de Henares
Madrid, 28802
SPAIN

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  Retour en haut de la page

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  Retour en haut de la page

[à compléter ultérieurement par le titulaire].

Autres  Retour en haut de la page

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

CONSEILS / EDUCATION SANITAIRE

Que savoir sur les antibiotiques ?

Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues aux bactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.

Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgré l’action d’un antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance : il rend certains traitements antibiotiques inactifs.

La résistance s’accroît par l’usage abusif ou inapproprié des antibiotiques.

Vous risquez de favoriser l’apparition de bactéries résistantes et donc de retarder votre guérison ou même de rendre inactif ce médicament, si vous ne respectez pas :

· · la dose à prendre,

· · les moments de prise,

· · et la durée de traitement.

En conséquence, pour préserver l’efficacité de ce médicament :

1- Respectez strictement la notice.

2- Ne réutilisez pas un antibiotique, même si vous pensez combattre une maladie apparemment semblable.

3- Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n’est peut-être pas adapté à sa maladie.

4- Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutes les boîtes entamées pour une destruction correcte et appropriée de ce médicament.

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