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TERLOMEXIN 200 mg, capsule molle vaginale - Notice patient

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ANSM - Mis à jour le : 24/01/2020

Dénomination du médicament

TERLOMEXIN 200 mg, capsule molle vaginale

Nitrate de fenticonazole

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que TERLOMEXIN 200 mg capsule molle vaginale et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser TERLOMEXIN 200 mg capsule molle vaginale ?

3. Comment utiliser TERLOMEXIN 200 mg capsule molle vaginale?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver TERLOMEXIN 200 mg capsule molle vaginale ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE TERLOMEXIN 200 mg capsule molle vaginale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  Retour en haut de la page

Classe pharmacothérapeutique : Imidazolé, anti-infectieux et antiseptique gynécologique, code ATC : G01AF12.

Ce médicament est préconisé dans le traitement local des Candidoses génitales (affections dues à des champignons microscopiques) surinfectées ou non par des bactéries Gram+.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER TERLOMEXIN 200 mg capsule molle vaginale ?  Retour en haut de la page

N’utilisez jamais TERLOMEXIN 200 mg capsule molle vaginale

· si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (ou sensibilité croisée avec les autres membres du groupe des imidazolés), mentionnés dans la rubrique 6.

· en cas d’utilisation avec des préservatifs masculins ou des diaphragmes en latex

En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant d’utiliser TERLOMEXIN 200 mg capsule molle vaginale.

Avertissements

Le traitement local de la mycose n’est qu’un élément du traitement. Pour éviter les rechutes, la recherche de facteurs favorisants par votre médecin est indispensable.

Ce médicament contient du parahydroxybenzoate et peut provoquer des réactions allergiques.

Précautions

l Ne pas utiliser un savon acide pour l’hygiène locale (l’acidité favorisant la prolifération des champignons)

(Cf conseils pratiques de la rubrique : Comment utiliser ce médicament).

l Ce traitement peut entraîner des sensations de brûlures locales et une augmentation des démangeaisons.

Généralement, ces phénomènes cèdent spontanément à la poursuite du traitement. Si les symptômes persistent au-delà de 24 à 48 heures, consultez votre médecin.

Ce médicament contient du parahydroxybenzoate d’éthyle sodé et du parahydroxybenzoate de propyle sodé (E217) et peut provoquer des réactions allergiques.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et TERLOMEXIN 200 mg capsule molle vaginale

Ne pas utiliser en cas d’utilisation avec des préservatifs masculins ou des diaphragmes en latex (risque de rupture).

Ne pas utiliser avec des produits spermicides (risque d’inactivation).

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

TERLOMEXIN 200 mg capsule molle vaginale avec des aliments, des boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse ;

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

TERLOMEXIN 200 mg capsule molle vaginale contient du parahydroxybenzoate d’éthyle sodé, du parahydroxybenzoate de propyle sodé (E217).

3. COMMENT UTILISER TERLOMEXIN 200 mg capsule molle vaginale ?  Retour en haut de la page

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou de votre pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien en cas de doute.

Posologie

Une capsule à 200 mg au coucher, pendant 3 jours.

En cas de mycose rebelle ou récidivante, une seconde cure de 3 capsules peut être nécessaire.

Mode d’administration

Une capsule à 200mg au coucher, pendant 3 jours

· Conseils pratiques

· toilette avec savon à pH neutre ou alcalin,

· le traitement s’accompagnera de mesures d’hygiène (port de sous-vêtements en coton, éviter les douches vaginales …) et dans la mesure du possible, de la suppression de facteurs favorisants,

· pour traiter les extensions vulvaires ou périanales de la mycose, il est recommandé d’associer aux ovules gynécologiques un lait ou une crème antifongique appliqué localement,

· ne pas interrompre le traitement pendant les règles,

· le traitement du partenaire (prépuce et gland) se discutera en fonction de chaque cas.

Fréquence d’administration

Pendant 3 jours consécutifs, au coucher, une capsule sera introduite, placée profondément dans le vagin, de préférence en position allongée.

Durée du traitement

La durée du traitement est de trois jours. En cas d’absence d’amélioration, il convient de consulter le médecin.

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin, ou de votre pharmacien ou de votre infirmier/ère. Vérifiez auprès de votre médecin, de votre pharmacien ou de votre infirmier/ère en cas de doute.

Si vous avez utilisé plus de TERLOMEXIN 200 mg capsule molle vaginale que vous n’auriez dû

Sans objet.

Si vous oubliez d’utiliser TERLOMEXIN 200 mg capsule molle vaginale

Consultez votre médecin.

Si vous arrêtez d’utiliser TERLOMEXIN 200 mg capsule molle vaginale

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  Retour en haut de la page

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

· Survenue possible de sensation de brûlure locale, démangeaisons et possibilité d’allergie.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou, <votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER TERLOMEXIN 200 mg capsule molle vaginale ?  Retour en haut de la page

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles de détérioration.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS  Retour en haut de la page

Ce que contient TERLOMEXIN 200 mg capsule molle vaginale   Retour en haut de la page

· La substance active est :

Nitrate de fenticonazole ..................................................................................................... 200,0 mg

Quantité correspondant à fenticonazole base...................................................................... 175,7 mg

Pour une capsule molle vaginale de 880 mg.

· Les autres composants sont :

Triglycérides d’acides gras saturés (Miglyol 812), silice colloïdale anhydre, gélatine, glycérol, dioxyde de titane (E171), parahydroxybenzoate d’éthyle sodé, parahydroxybenzoate de propyle sodé (E217).

Qu’est-ce que TERLOMEXIN 200 mg capsule molle vaginale et contenu de l’emballage extérieur  Retour en haut de la page

Ce médicament se présente sous forme de capsule molle vaginale ; Boîte de 3 capsules

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché  Retour en haut de la page

EFFIK

BATIMENT «LE NEWTON»

9-11 RUE JEANNE BRACONNIER

92366 MEUDON LA FORET

France

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché  Retour en haut de la page

EFFIK

BATIMENT «LE NEWTON»

9-11 RUE JEANNE BRACONNIER

92366 MEUDON LA FORET

France

Fabricant  Retour en haut de la page

EFFIK

BATIMENT «LE NEWTON»

9-11 RUE JEANNE BRACONNIER

92366 MEUDON LA FORET

FRANCE

Ou

CATALENT ITALY S.P.A.

Via Nettunense, km 20,100

04011 APRILIA (LT)

ITALIE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  Retour en haut de la page

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  Retour en haut de la page

{MM/AAAA} {mois AAAA}.

Autres  Retour en haut de la page

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

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